Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。
Date Posted: 2024-05-15 Country: Japan Location: Shiroyama Tower (PW Japan HQ/UTIO HQ): Shiroyama Trust Tower 30F 4-3-1 Toranomon, Minato-Ku, Tokyo, 105-6030 JAPAN Position Role Type: Unspecified Pratt & Whitney is working to once again transform the
企業概要 IFS is a billion-dollar revenue company with 5000+ employees on all continents. We deliver award winning enterprise software solutions through the use of embedded digital innovation and a single cloud-based platform to help businesses be
Görev Tanımı The Position The Pharmacovigilance Senior Specialist (PV Senior Specialist) will be a part of Regional Regulatory Affairs and affiliate Pharmacovigilance organization and reporting into the head of Japan Pharmacovigilance. The PV Senior Specialist is responsible for all
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 •
Join us today and make a difference in peoples lives! Position Summary - The country Commercial Quality Specialist is part of the commercial organization. The main activities of this position are: a. Designated Safety Manager for LivaNova
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企業概要 Sika is a specialty chemicals company with a leading position in the development and production of systems and products for bonding, sealing, damping, reinforcing, and protecting in the building sector and motor vehicle industry. Sika
Seeking a Subject Matter Expert on regional Extended Workforce (EW) Operations via Vendor Management System (VMS). Key Responsibilities EW Request Lifecycle Management through VMS Intake of EW request from stakeholders: collaborate with CBM and GSP Country
新しく、かつ成長著しいデータセンター産業で働いてみませんか？Amazon Web Servicesは、データセンターでのロジスティクスアソシエイトのポジションを募集しています。 求められるのは、明るい性格で、何ごとにもモチベーションを持って、ヴィジョンを元に仕事をできる方です。 このポジションで求められる理想的な能力として、仕事において、しっかりとした職務倫理を持っていること、細部まで配慮ができること、期限を守れること、そして更なる業務改善へコミットメントができることです。 ロジスティクス アソシエイトは、必要に応じてデータセンターの 技術者 と エンジニア のリクエストに応じて部品の受け取り、発送をし、在庫の管理を行います。 また、荷物の積み込み、積み下ろし、部品の輸送手続きを担当します。 そのため、このポジションでは、部品や製品の持ち上げ作業が頻繁に発生します。 ロジスティックアソシエイツは、会社内外に出入りするすべての部品や製品の正確な在庫記録を 維持することが求められます。 また、すべての作業スペースで、清潔な環境を保ち、整理整頓、および 安全性 を維持する事が期待されています。 フィジカル面/環境面で求められること 部品倉庫、倉庫建物、騒音レベルが大きい場所（特定の場所）で作業できる。 荷物の積み下ろしをサポートすることができる。 作業環境 · 部品や製品の移動、発送 および それにかかわる周辺作業があります。 · 主に静かな環境で作業をおこないますが、時々75dbほどの環境（大型ファンやエアコンの近くで作業するような騒音環境）で作業が発生します。 · ほとんどの作業は空調の聞いた屋内で行われ、稀に屋外で荷物受け取りのサポート作業が発生しまします。 · フレンドリーで国際色豊かな環境 · カレンダー通りの勤務時間 Are you
Are you enthusiastic about the opportunity of working for the global leader in renewable energy? Are you a constructive team member and want to be a part of an award-winning team, where the values are high?
Job Purpose and Impact The Logistics Sourcing Specialist will perform moderately complex activities that ensure efficient transportation of materials and products from origin to destination. In this role, you will participate in the identification and selections of the
Job Description Main Responsibilities: Support the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensure the implementation of GQP Quality Assurance activities and ensure activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all
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Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with creativity and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions.
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
Location: Shinagawa-Ku, Tokyo, Japan Job ID: R0021594 Date Posted: 2023-08-17 Company Name: HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category): Engineering & Science Job Schedule: Full time Remote: No Job Description: Mission Statement: You will lead planning,
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職務明細 Thelios Japan G.K. is a start-up subsidiary in Japan and the Trade Marketing Specialist will contribute as one of the core members within the new organization. About Thélios Born from the will of LVMH Group, world
職種 正社員 職務明細 ティファール直営店におけるセールスプロモーションを通じ、直営店の売上最大化に貢献いただく重要なポジションです。 店頭掲出POPや販促物の考案、制作ディレクション、店舗への手配、さらには店頭で実施するセールスプロモーションの考案、実行、結果検証をお任せいたします。 ～ご自身が作り上げた販促物が全国60店舗以上の直営店で展開され、お客様のご購入を後押しする効果がダイレクトに感じられる醍醐味があります。 リテールビジネスやセールス プロモーションのご経験・アイデアを活かして活躍してみませんか。幅広い業務を社内外とのコミュニケーションを取りながら円滑に進めていただける、幅広い方からのご応募お待ちしております。～ スキル・資格 ● メーカー、ブランド、雑貨小売等の業界経験 ● リテールビジネスにおけるセールス プロモーションの実務経験(10年以上) ● Excel (Vlookup Pivot table)、PowerPoint ● コミュニケーションスキル ※英語尚可 ● Over 10 years experiences in Retail Sales Promotion in Retail Business ● Excel
