■ 職務内容 / Job Description Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan
The LSM ( Local Study Manager) acts on country/cluster level as the key strategic interface with internal and external stakeholders to develop, implement, maintain, and improve operational processes to accelerate trial conduct in close collaboration with respective
The LSM ( Local Safety Manager)acts on country/cluster level as the key strategic interface with internal and external stakeholders to develop, implement, maintain, and improve operational processes to accelerate trial conduct in close collaboration with respective
同社のフルサービス部門あるいはFSP部門において、Study Start Up Associate～Senior Study Start Up Associateとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、試験の立ち上げをご担当いただきます。 【具体的には以下の業務をお任せします】 Country ICFの作成 施設選定後、以下の業務（施設コミュニケーションを含む） Site ICFの作成施設との交渉 施設費用の交渉 グリーンライトに必要な必須文書の入手/確認、および承認 IRB申請から契約締結、グリーンライトまでのTimelineの作成および遂行 プロトコル、IB改訂の変更対応 ※キャリアパス：同ポジションやラインマネージャーへの昇格、Site Activation Leadなど。弊社では事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
現在、スタディマネジメントのお仕事経験がある方で、初期臨床試験のプロトコル策定に携わりたい方にお勧めの求人です。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略の策定 * PMDAの対応 * 担当試験のマネジメント 理想の人材 * 臨床開発において、スタディマネージャーとして３年以上ご経験がある方 * オンコロジー試験のご経験がある方 * PMDA対応のご経験がある方 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation
現在、Leadのお仕事またはStudy Managementをされている方で、Study Managerとしてスキルアップしたい方、違う疾患領域に挑戦したい方にお勧めの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしています。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 担当プロジェクトのマネジメント（予算、タイムライン、リスク管理） * 開発戦略提案等 理想の人材 * チームマネジメントまたはプロジェクトマネジメントのご経験がある方 条件・待遇 * フレックスタイム制 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産休・育休サポート * 介護サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
* Lead and project management of the following studies: - CSS (Company-led research) - IIS (Doctor-led research) - Collaborative study - Including oversight of external CRO Client Details * Leading global CRO business, with rich project pipeline in
Leading the local trial team to deliver results compliant with assigned protocols, codes of Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), and regulatory requirements. Actively contributing to process improvement and site management, you will train
役割： 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるスタートアップアソシエイトIIを募集しています。ICONのスタートアップアソシエイトIIとして、大規模でペースの速い環境で働き、治験立ち上げチームのリーダーをサポートして、国と施設の振り分け計画を策定・実行していただきます。あなたの専門知識と熱意は、割り当てられた国でSSU（治験の立ち上げ）活動を効率的に実施し、治験を円滑に開始・進行させるために不可欠なものです。 職務内容： 治験のイニシエーションの効率的な推進： 実施可能性の評価、治験実施施設の特定、治験実施施設との契約交渉、その他の重要なSSU活動を実施します。 専門的なSSUの専門知識を通じた成功の後押し： 治験立ち上げチームのリーダーとプロジェクトチームに専門知識を提供し、成功を推進するための貴重な知見を提供します。 規制遵守の確保： 規制、倫理、その他の関連機関への提出物を準備・調整し、すべての必要な規制とガイドラインの遵守に目を配ります。 患者の福祉の保護： 被験者情報シート/インフォームドコンセントフォームのマスター版および国別版の開発、完成版作成、校閲に貢献し、患者の安全とインフォームドコンセントにおける最高水準を保証します。 求められるプロフィール： 医学的/科学的専攻・学科から得られた学士号または現地での同等または適切な経験。 その分野での専門知識を示す、臨床試験立ち上げの要件および業務に関する経験または理解。 現地の言語と英語を、国際的なチームと効果的にコミュニケーションを取り、協働するのに十分な流暢さで使えることが不可欠です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
Are you ready to unleash your full potential? We’re looking for people who are passionate about payments to chart Worldpay’s path to being the largest and most-loved payments company in the world. About the team The
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At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Hardship Level (not applicable for home-based) H (no hardship) Family Type (not applicable for home-based) Family Staff Member / Affiliate Type Internship Target Start Date 2024-07-01 Job Posting End Date June 19, 2024 Terms of Reference
Purpose & Overall Relevance for the Organization: The goal of the eCommerce (eCom) team is to deliver one integrated consumer journey to create premium and seamless experience at every touch point that exceeds our consumer’s expectation
Are you ready to unleash your full potential? We’re looking for people who are passionate about payments to chart Worldpay’s path to being the largest and most-loved payments company in the world. About the team The
Purpose & Overall Relevance for the Organization: The goal of the eCommerce (eCom) team is to deliver one integrated consumer journey to create premium and seamless experience at every touch point that exceeds our consumer’s expectation
Job Overview At a global level, drive Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines to develop the informed consent form (ICF), including
ERM is seeking a Health & Safety Specialist for a full-time opportunity based out of our client’s location. In this critical role, you will be responsible for ensuring health and safety compliance with applicable regulations and
Title: Medical Advisor / Medical Scientific Liaison FOP Company: IPSEN K.K. Job Description: As part of the Medical Affairs department, the MA/MSL is a hybrid, field-based scientific expert to external and internal stakeholders delivering non-promotional information
