企業概要 At Western Digital, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. At our core, Western Digital is a company of problem
Hoolaulima Government Solutions LLC (HGS) is a Small Business Administration-certified, Native Hawaiian Organization-Owned, 8(a) Small Business that provides services and solutions in the areas of Environmental Services, Information Technology Services, Healthcare Services and Professional and Technical
Job Description Responsibilities Functionally responsible and accountable for the following areas: Facilities management for 6 facilities in Japan Repairs, maintenance, improvement Access/badge management Office supplies, mail service Office layout, design, planning, seat assignments On-site Contingent Worker
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。
Planate Management Group (PMG) is a Service-Disabled Veteran-Owned Small Business (SDVOSB) headquartered in Alexandria, Virginia, and Orlando, Florida USA with technical support centers in South East Asia and East Africa, that provide program management and facilities
Job Description ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供 ・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行 ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集 ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集 ・SL Listの構築および更新 ・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有 ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck
Job Description 業務概要 活動対象：HP・専門施設•循環器科、膠原病リウマチ科、呼吸器科, 皮膚科、小児科など、加えて診療フォローアップ施設•検査技師、薬剤師、看護師、その他院内ステークホルダー求められる活動1.マネジメント高い目標（患者さん/地域医療への貢献・実績・口座開設・Visit）を設定し営業所を率いて達成する2.人財育成（以下のコーチングを実施）MRケイパビリティの向上に責任を持つ新規施設/未訪問先の開拓新薬の口座開設専門医との対話型の症例ディスカッション専門医＋非専門医の連携自らの成長を促進する社内ステークホルダーとの連携 求められるスキルと経験 1.高い倫理観・使命感難病の患者さんへ貢献する使命感地域医療への貢献と責任感コンプライアンスを順守した活動2.コーチングスキル積極的な同行を通じた指導症例ディスカッションの指導MRの新規施設・未訪問先の開拓精神を引き出す力主体的な面談機会の創出の指導3.目標達成への高いコミットメント実績、Visit、口座開設の確実な達成新しいことにチャレンジする姿勢の奨励自ら顧客エンゲージメントを高める行動患者さんへの貢献4.病院活動の経験口座開設の実績情報収集によるニーズ把握→提案力・企画力・実施 資格要件：PH領域で営業所長の経験者 配属： 全国各地の営業所 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck
Job Description 職務内容 製品のローンチを含むPH領域ポートフォリオ製品の価値の最大化 PH専門施設（CoE施設）を中心とした地域のPH診療中核施設内の重要顧客（Decision Maker, Key Influencer）を理解するとともに、エンゲージメントを最大化する KOL/AOL に対するEngagement planの策定・実行 質の高い講演会の企画・立案・実行 市場環境、医療情勢の変化を踏まえ、定量的・定性的な分析を基に、地域においてPH専門施設（CoE施設）を中心とした地域のPH診療中核施設が持つ影響力、機会・課題を特定し、短期的、中長期的なエリア戦略を策定し、営業部門のMR・DMとのコラボレーションを最大化しながら戦略を実行する。 PH領域の疾患や製品に精通し、当社製品の適正使用のための情報提供を行うことで、Patient Centricな行動を体現する。 常に最新の知識習得に自ら努め、それらを整理し、顧客ニーズにあった情報提供を行い、適正使用を推進する。 安全性情報の収集・報告を徹底し、副作用マネジメントのための適正な活動を行う マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門などの複数部門のメンバーと密な連携を行 PH領域に関わる者として、高い倫理観を持ち、コンプライアンスを遵守した活動を行う 必要とする資質 ステークホルダー/顧客とのインタラクティブなコミュニケーション能力 高い科学的知識に裏づけされた科学論文読解スキル チーム内外でアクションを実行できる協調性、責任感 効果的な問題解決スキル、創造的な思考スキル アサインされた職務の管理スキル（堅実性、適時性等） 高い倫理観 必須とする経験 PH領域経験者 PH専門施設（CoE施設）の担当経験があることが望ましい 医学論文を読解し、その内容を基にステークホルダーとディスカッションした経験者 自ら課題探求していくために学習を続ける意志 常に新しいことを吸収する能力 英語：英語論文の読解が出来、内容を理解出来る Current Employees apply
Job Description As a quality assurance engineer for chemical substances contained in products, you will be involved in the following tasks. Depending on your experience and skills, we will consider the work you will be responsible
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 •
Requisition Number: 19079 Required Travel: 0 - 10% Employment Type: Full Time/Salaried/Exempt Security Clearance: Secret Level of Experience: Mid Meet HII’s Mission Technologies Division Our team of more than 7,000 professionals worldwide delivers all-domain expertise and
POSITION SUMMARY Respond promptly to requests from guests and other departments. Fill cart with supplies and transport cart to assigned area. Enter guest rooms following procedures for gaining access and ensuring vacancy before entering. Replace guest
Requisition Number: 19192 Required Travel: 0 - 10% Employment Type: Full Time/Salaried/Exempt Security Clearance: Ability to Obtain Level of Experience: Senior Meet HII’s Mission Technologies Division Our team of more than 7,000 professionals worldwide delivers all-domain
Title: AFCAP V Japan BOS: SCS Maintenance - Electrical/HVAC Technician Belong, Connect, Grow, with KBR! Program Summary In support of the U.S. Air Force, KBR provides security, base operations, maintenance, and repair at Kyogamisaki and Shariki
Title: AFCAP V Japan BOS: KCS Maintenance - Electrical/HVAC Technician Belong, Connect, Grow, with KBR! Program Summary In support of the U.S. Air Force, KBR provides security, base operations, maintenance, and repair at Kyogamisaki and Shariki
Job Description Medical Advisorは、それぞれが担当とする疾患領域において、フランチャイズ戦略に沿った形で、メディカル戦略を作成し、実行する責任を持つ。具体的な業務は下記の通りである。 メディカル戦略 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する 科学的・医学的観点から、Medical Science Liaison（MSL）/ Scientific Contents（SC）/ Medical Information（MI）によるメディカル戦略実行をリードする グローバルのメディカル戦略の立案・実行について継続的に情報・意見を提供する Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、Field Plan を承認し、MSLとの連携にて間接的にメディカル戦略の実行及びサイエンティフィックインサイト収集活動を管理する サイエンティフィックインサイト メディカル戦略に役立つサイエンティフィックインサイトを臨床および基礎研究エキスパート等から戦略的/計画的に収集する 多角的に収集されたサイエンティフィックインサイトを分析し、各種会議体でそのインサイトを提供し、協議する Scientific exchange / アドバイザリー会議/メディカル関連プログラム サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのscientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む アドバイザリー会議およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む 海外企画のプログラム（Global Advisory Board等）について、グローバルチームなどと連携・協力する メディカル教育プログラム アンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する 早期開発パイプライン品情報 開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う 必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
Job Description Position Description Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines, and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels
Job Description 職務内容 · 肺高血圧領域における新製品上市マーケティング戦略、マーケティング戦略に沿ったブランド価値を最大化する実行プラン立案と実行 · 市場分析、HCP・PatientなどStakeholderのインサイトを踏まえた短期、中長期戦略の策定 · オムニチャネルを駆使した効率的なプロモーション戦略リソース配分計画の検討・展開 · P/LのAccountabilityを持ち、売上予測、経費計画とその管理 · 売上目標達成に向けた適切なKPI設定とトラッキングおよび分析・課題抽出 · 他部門に跨る社内ステークホルダやグローバルチームとのコラボレーション、クロスファンクショナルチームのリード、プロジェクトリード、プロジェクトマネジメント、KOLマネジメントとエンゲージメント · シニアマネージャーに向けた提案のための資料作成とプレゼンテーション 必要とする資質 · 患者さん中心のマインドセット · 環境変化に応じた柔軟な戦略の立案力 · チームとして目標達成しようとする意欲、協調性、責任感 · 問題発見・解決能力、創造的な思考力 · 定量データ分析力 · Cross Functional Teamをリードできるリーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力 · 高い倫理観 · 常に学び成長しようとするラーニングアジリティ
Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary
Job Description Main Responsibilities: Support the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensure the implementation of GQP Quality Assurance activities and ensure activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all
