Job Description Summary Role Purpose: The Lead, TA Medical or Associate, TA Medical is accountable for building responsible brand or disease area medical strategy and ensuring its execution in collaboration with MSLs, MSEs and other partners
勤務地は場合により東京以外も相談可 General Summary / 職務概要 この職務は,ビジョンケアカンパニーの製品(特に老視用•乱視用の製品)が日本市場へ適正に普及•浸透するための社内外に向けた教育プログラム開発に関する支援や技術的なアドバイスを行い,ビジョンケアカンパニーの Professional Engagement を高める Enabler としての期待と役割を担う Internal( 主に営業)に対して,プロフェッショナルアプローチを実現するための屈折検査や患者コミュニケーション方法に関するスキルを習得できるように支援する External( 主に得意先)に対して,プロフェッショナルエンゲージメントを高めるために,プロッショナルのニーズに対する教育的なプログラム•コンテンツに基づき,製品の適正使用と安全使用を屈折検査や患者コミュニケーションに関する提案やアドバイスを行う Duties & Responsibilities / 職務および職責 (具体的な職務内容) • 医療機関の医師及び医師の監督下で検査を行なう職員に対する,以下の1~3の業務 (*) 1 製品(コンタクトレンズ,特に老視用•乱視用の製品)の特性に関する説明 2 製品の適正使用に関する説明 3 相談会での別室又は立会いによる製品の適正使用に関する説明及びアドバイス • 前号に関する報告書の作成及び弊社への提出 • 前々号に関する医療機関等に対する訪問または電話によるアフターフォロー • ビジョンケアが企画•実施する製品及び製品に付随する資材やプログラム,トレーニングに対する助言 •
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
Responsibility: Co-develop global medical strategy to cater local unmet medical needs Support local EE network development and transfer of relationship ownership to Vaccine and Infectious Disease team Deep capabilities of MSLs to have a meaningful exchange
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Job purpose: Plan and execute the marketing strategy and tactics to ensure commercial success of the product Key responsibilities: To strategically drive “Shape the market” & “Shape the product”, work with Brand Lead to develop and
希少な栃木県内の案件です。Global企業にて人事部長をお任せいたします。 Client Details 農業・建設機器を輸入・販売する欧州系企業です。 Description -Responsible for all strategic and operational HR related topics -Leads and develops the local HR Team -Close Collaboration with the global HR team by working on global HR strategies and initiatives
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Job Description Aim to strengthen resources of budget controlling team to support global activity of HRGAD more effectively and efficiently. - Overcome a shortage of human resource after the expansion of coverage in accordance with integration
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