Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。 必要なスキル
Sr. Site Management Associate ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion are
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe,
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
REQUIREMENTS ・Required Japanese and English speaking and written. ・High school diploma or GED; nice to have 1 year’ experience in guest services, front desk, or related professional area. POSITION SUMMARY The Room Reservation Supervisor is responsible
HOTEL DESCRIPTION Being a Tokyo Disney Resort Official Hotel, the Hotel has unbeatable access to both Tokyo Disney Land and Tokyo Disney Sea via monorail with a free shuttle to and from the monorail station. The
【Organization Description】 Developed in partnership with jeweler and luxury products designer Bulgari, our select Bulgari Hotels & Resorts are located in major cosmopolitan cities and luxury resort destinations. Join our team and help deliver the excitement,
The Global Services Cross-Platform Team is looking for a Security Technical Account Manager dedicated to supporting customers in the recently announced Project Lightwell. This is a hybrid job that can be located in Tokyo, Japan. In
POSITION SUMMARY Process all reservation requests, changes, and cancellations received by phone, fax, or mail. Identify guest reservation needs and determine appropriate room type. Verify availability of room type and rate. Explain guarantee, special rate, and
POSITION SUMMARY Respond to guest requests for special arrangements or services (e.g., transportation, reservations, dry cleaning) by making arrangements or identifying appropriate providers. Respond to special requests from guests with unique needs and follow up to
POSITION SUMMARY Spa Specialists support key spa operations and help create a memorable guest experience. They promote spa services and retail products, manage reservations, answer guest questions, check in guests, and handle payments. They must follow
POSITION SUMMARY Applicants should have a valid work visa for Japan or be eligible to work in Japan. Serve as a key resource for all recreation activities facilitated on the property. Provide information to guests about
About Invesco As one of the world’s leading independent global investment firms, Invesco is dedicated to rethinking possibilities for our clients. By delivering the combined power of our distinctive investment management capabilities, we provide a wide
POSITION SUMMARY Applicants should have a valid work visa for Japan or be eligible to work in Japan. Greet and escort guests to rooms. Open doors and assist guests/visitors entering and leaving property. Inform guests of
POSITION SUMMARY Applicants should have a valid work visa for Japan or be eligible to work in Japan. Answer, record, and process all guest requests, questions, or concerns via telephone, email, chat, and mobile communication devices.
POSITION SUMMARY Answer, record, log, and process all guest calls, requests, questions, or concerns. Operate telephone switchboard station. Process guest requests for wake-up calls, screening calls, do not disturb, call forwarding, conference calls, TDD relay calls,
職務概要（POSITION SUMMARY） レジデンスオーナーおよびそのゲストからの問い合わせに対応し、周辺施設情報の案内や特別な手配・サービス（交通機関の手配、各種予約、クリーニングサービスなど）について、必要な手配を行う、または適切なサービス提供者を紹介する。 特別なニーズを持つレジデンスオーナーおよびゲストからの要望に対応し、満足度向上のためのフォローアップを行う。 ホテルおよび周辺地域の施設・サービス、特別イベントやアクティビティに関する情報を収集・整理し、レジデンスオーナーやゲストへ提供する。 来訪者、業者、契約業者などが来館した際は、レジデンスオーナーへ事前に連絡を行った上で入館を許可し、許可された訪問者のみがアクセスできるよう管理するとともに、キートラッキングシステムへ記録する。 電話応対を行い、通話内容、伝言、依頼、質問、懸念事項などを正確に記録・処理する。 問い合わせや依頼、問題解決のために必要に応じて適切な担当者または部署（施設管理部門、ベルスタッフ、ハウスキーピングなど）へ連絡し、対応を依頼する。 オーナー向け予約サービス（HRS: Home Reservation Services）の内容を理解し、予約関連業務をサポートする。 レジデンスオーナーおよび入居者の入居・退去時におけるエレベーター利用スケジュールの調整を支援する。 オーナーから車両の出庫依頼等があった際には、ベルサービスおよびバレーサービスの手配・サポートを行う。 ロビーアンバサダーとしての業務を遂行する。 シフトログや日次メモを確認し、重要事項や引継ぎ事項を業務日誌（ログブック）へ記録する。 Respond to Residence owners’ and their guests’ requests for visitor information, special arrangements, or services (e.g., transportation, reservations, dry cleaning)
職務概要（POSITION SUMMARY） ホテルやレストランの購買・在庫管理担当者（Storeroom Clerk / Receiving Clerk / Inventory Coordinator）として、食材や備品の受発注、納品確認、在庫管理、請求書処理、食品安全管理を担当するポジションです。 食材の在庫、発注数量、およびコストに関する数値を計算する。 各種報告書や請求書が適切に提出・保管されるよう、明確かつ整理された記録を維持する。 コンピュータシステムを使用して請求書データを入力・登録する。 在庫監査を実施し、在庫数量や補充の必要性を確認する。 在庫品および備品の requisition（購買・出庫申請）フォームを作成する。 在庫が不足している場合は、マネージャーまたはスーパーバイザーへ報告する。 納品された在庫品を確認・管理し、在庫報告書や記録を作成する。 出荷請求書と納品報告書を照合し、数量の正確性を確認する。 納品物の受領、荷下ろし、および受入処理を行う。 破損品、不適切な商品、または発注内容と異なる商品については受領を拒否する。 業者による納品トラブルに対応し、返品手続きを管理する。 すべての食品関連エリアにおいて、食品安全および衛生管理に関する方針・手順を遵守する。 すべての食材についてPARレベル（適正在庫水準）を監視し、適切な在庫量を維持する。 Calculate figures for food inventories, orders, and costs. Maintain clear and organized
POSITION SUMMARY Our jobs aren’t just about being your typical Bell stand/Door Attendant. Instead, we want to build an experience that is memorable and unique from the first hello to the last goodbye. Our Bells tand/Door
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe,