１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
戦略的パートナーシップ＆コミュニケーションマネージャー（日本） 東京オフィス 私たちは、「より良く長い人生のために、がんと共に生きる一人ひとりの経験から学ぶ」というミッションを共に達成していく、戦略的パートナーシップ＆コミュニケーションマネージャーを募集しています。がん治療の未来を変える次世代のチェンジメーカーとして、私たちと一緒に挑戦しませんか？ Flatiron Healthは、データを力に変えて、世界中のすべてのがん患者さんにより良い医療を提供することを目指すヘルステック企業です。米国、欧州、日本のがん拠点病院や医療機関とパートナーシップを結び、患者さんの日々の治療経験をリアルワールドエビデンス（RWE）へと変え、よりモダンでつながりのあるオンコロジーエコシステムの構築を進めています。私たちのチームには、腫瘍内科医、データサイエンティスト、ソフトウェアエンジニア、疫学専門家、プロダクトエキスパートなど、多様な分野のプロフェッショナルが揃っています。なお、Flatiron Healthはロシュ・グループの独立した関連会社です。 業務内容 戦略的パートナーシップ＆コミュニケーションマネージャーとして、日本におけるFlatironのプレゼンスの向上とパートナーシップの推進において、中心かつ非常に柔軟な役割を担っていただきます。日本のヘルスケアエコシステムにおけるマーケティングおよびコミュニケーション戦略を自ら牽引・発展させると同時に、パートナーシップの締結やパートナーシップ開始後の実行サポートにも実務レベルで深く関わっていただきます。 このポジションは、変化が速いスタートアップの環境を楽しみ、自ら手を動かして地道な業務にも取り組める方、戦略的な思考とオペレーション（実務）の両面で柔軟に対応でき、コンセプトの立案から最終的な形に仕上げるまで、主体性を持って責任を持って進められる力をお持ちの方に最適です。マーケティング、コミュニケーション、パートナーシップの各領域において、明確さ、信頼性、そして確実な実行力を担保しながら、Flatironががん治療に関わる医療機関、病院、パートナーとどのようにエンゲージしていくかを形作るサポートをしていただきます。 具体的には以下の業務を担っていただきます： 日本におけるFlatironのマーケティングおよびコミュニケーション戦略を構築・推進し、優先事項を定義した上で、ビジネスやパートナーシップの目標に沿った明確で実行可能な計画に落とし込む 自社チャネル（ウェブサイト、記事、ブログ、ウェビナー、ソーシャルメディア、印刷物など）における高品質なコンテンツの企画から公開（HubSpotなどのツールを使用）までを担当し、米国チームと連携しながらFlatironのウェブサイトの継続的なアップデートをリードする 医療機関や製薬企業との戦略的パートナーシップのサポート（資料作成、書面でのコミュニケーション、パートナーシップに関する協議や交渉への直接的な参加など） 契約締結前後におけるオペレーションの実行、パートナーとのコミュニケーション、継続的なコラボレーション（必要な倫理審査／IRB関連の手続き、情報フローの調整、フォローアップ、合意された成果物の管理など）のサポートを通じたパートナーシップの成功への貢献 カレンダー、トラッカー、リソースの管理を含む堅牢なドキュメント化とトラッキングを通じて、マーケティング、コミュニケーション、パートナーシップの運用を標準化し、一貫性、品質、そして測定可能なインパクト向上への貢献 日本の製薬企業、医療機関、研究機関、政策関係者向けに最適化されたコミュニケーション（オンコロジー、リアルワールドエビデンス、データの機密性に細心の注意を払い、規制やエビデンスに関連する文脈を含む）の作成 学会、業界イベント、パートナー向けフォーラムにおけるFlatironの存在感の創出と調整（日本国内で開催されるFlatiron主催のイベント、ラウンドテーブル、ブリーフィングなどの企画および実行を含む） 求める人物像 周囲への思いやりがあり、協調性と柔軟性を兼ね備え、自ら課題を解決できる方を求めています。専門分野の枠を超えて協力し合い、サポートが必要な場面にはいつでも手を差し伸べられるような方を歓迎します。戦略的な思考を持ちながらも、自ら手を動かす姿勢を大切にし、泥臭い実務を厭わず、長期的な計画と目の前の実行のバランスを取ることができる方を求めています。明確なコミュニケーションができ、自立して業務を進め、複雑なヘルスケア環境において高品質な成果を出すことに誇りを持てる方、さらに、以下の経験やスキルのある方を求めています： ヘルスケア、製薬、ライフサイエンス、ヘルステック、または変化の速いスタートアップ環境における、コミュニケーション、PR、マーケティング、コンサルティング、パートナーシップ、またはそれらに類する職務での3〜5年以上の経験 優れたライティングおよび編集スキル（細部、トーン、ニュアンス、正確性の追求への強いこだわり） 日本の病院、製薬企業、規制当局とのパートナーシップ開発および継続的なパートナー運用のサポートに対する関心と適性 ネイティブレベルの日本語、およびビジネスレベルの英語力 マーケティングまたはコミュニケーション戦略を策定し、実行した実績（日本のヘルスケアエコシステム内での経験があれば尚可） 日本の複雑な規制や倫理的環境を主体的に深く理解し、多様なステークホルダーの共感を得られるようコミュニケーション戦略を柔軟にカスタマイズできる適応力 優れた組織管理能力およびプロジェクトマネジメントスキル（複数の優先事項を自立して管理できる能力） HubSpot、Figma、Adobe Creative Cloud（または同等のツール）の実務での使用経験 歓迎条件 医療従事者、製薬企業、または研究機関のステークホルダーとのコミュニケーション経験（がん関連機関に関する知見があれば尚可） 日本の病院や製薬企業との倫理審査手続きまたは契約プロセスの実務経験 Flatironのプロダクトに関連する領域の専門知識を持ち、当社のRWDがヘルスケアエコシステムにもたらすインパクトを効果的に説明できる方（RWD、RWE、製薬ビジネス、医薬品規制当局とのやり取り、オンコロジー、アウトカム研究、臨床研究、または関連するデータ／研究プロダクトなど） 私たちについて Flatironでは、「人」がすべての中心にいます。チームのメンバーが自信、思いやり、そして明確さを持って有意義な貢献ができるよう、お互いを支え合い、エンパワーするカルチャーの醸成に努めています。 諸条件・福利厚生 雇用形態:
Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください Job Summary 担当するUCB製品において、日本市場におけるビジネス成長を促進する 市場動向を踏まえたビジネスゴール実現を目指す製品戦略/戦術を策定する 製品戦略・戦術の実現のため、営業/メディカル/開発/薬事/Global/Intercontinentalを含んだ協働体制を構築する Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: Strategic Planning 市場調査、顧客訪問、学会・講演会への参加、患者団体との交流を通じて、顧客ニーズや市場機会を特定し、実行可能なインサイトを創出する 国内外の市場環境、競合動向および顧客インサイトを分析し、Global、Medicalなどの関連部門と連携してブランド戦略および戦術を策定・実行する オムニチャネルメンバーと協働し、最適なチャネルミックスを設計・展開し、顧客エンゲージメントおよびブランド価値の最大化を図る 営業、メディカル、開発、薬事、GlobalおよびIntercontinentalチームと連携し、一貫性のあるとブランド戦略の実現を推進する 予算および実績の適切な管理と分析を通じた事業目標達成への貢献する Tactical Implementation 製品戦略に沿った戦術の立案と実行 製品戦略に沿ったメッセージの作成 効果的に営業部への情報発信 KPI結果の評価を行い、次の戦略・戦術につなげる Internal and External Partner Management 日本およびグローバルのクロスファンクションチーム、外部ステークホルダー、エージェンシー/ベンダーと協力し、目標を達成するためのソリューションを特定する 担当製品に関連する問題発生時において、その影響を評価し、適切な部署へタイムリーにフィードバックし、その解決を支援する
■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定 ・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析 ・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価など） ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築 ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 ・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 医療・医薬品業界での営業3年以上 ※Oncology経験、ポテンシャルを優先（ポテンシャルは能力を参照） ＜歓迎 / Nice to
■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定 ・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析 ・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価など） ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築 ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 ・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 医薬品業界でのマーケティング経験3年以上、プランを一人で作成し実行した経験 ＜歓迎 / Nice to have
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As a result of the combination of the BD Biosciences and Diagnostic Solutions business with Waters Corporation (NYSE: WAT), by applying to this role, you will be applying for a position with Waters. Waters is a
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
[SC] Specialty Care部門 マーケティング部 ブランドマネージャー／アソシエイトブランドマネージャー Brand Manager / Associate Brand Manager, Marketing スペシャルティケア部門（SC）では、アミロイドーシスをはじめ、皮膚科、消化器、成長ホルモン、ならびに血友病などの領域において、様々な疾患に苦しむ患者さんのQOL向上を目指し、画期的な薬剤を適切にお届けするためのブランドプランの策定と実行を通じて、ファイザー・ジャパンの成長に貢献しています。 SC部門が取り扱う複数の製品（ビンマック／ビンダケル、ヒムペプジ、サイバインコ、リットフーロ、ベルスピティ、エヌジェンラ）は、それぞれの疾患領域において治療の選択肢を広げ、患者さんの生活の質向上に寄与しています。今回、スペシャルティケア部門では取り扱い製品の中で、マーケティングチームに所属するブランドマネージャーを募集します。 ブランドマネージャーは、担当製品のプロモーション戦略立案と実行を通じて製品価値の最大化に責任を持ち、オムニチャネルを活用したコマーシャル活動の展開を担当します。加えて、中長期的な製品価値の最大化を目指した戦略立案と実行を主導します。この役割は、マーケティングリードおよび他のブランドマネージャーと密接に連携し、国内外の複数の社内関係部署との協業を推進するために、強いオーナーシップとリーダーシップが求められます。また、KOL等の外部関係者との適切なコミュニケーションも期待されます。 SC部門の多様な製品の未来を担い、ファイザー全体の成長を牽引するブランドマネージャーを、製品を限定せず、下記の要領にて公募いたします。 職務の目的（職務概要）／Position Purpose チーム方針に基づき、担当製品の売上と利益を最大化するために、ブランドプランと売上予測を策定し、担当製品の速やかな普及を図る。 主要な役割と責任／Description of Primary Role & Responsibility 長期的な製品展開を視野に入れ、売上予測（LRF: Long Range Forecast、LE: Latest Estimate）、オペレーティングプラン、ブランドプラン（市場分析、戦略／戦術）、コミュニケーションプラン（POA: Plan of Action）を策定し、予算を管理する。 目標と実績の乖離を最小化し、POA遂行加速のために実績および進捗をモニターし、年間目標の達成とPOAの効果的な実行を推進する。乖離が生じた場合には、適切な修正措置を講じる。 製品価値を最大化するため、市場調査（質的／量的）、競合分析、KOLとの折衝・交渉など、多数の情報源を活用して分析を行い、プロモーションの企画立案・実行・検証を行う。製品ライフサイクルを念頭に、常にトレンドを観測し、市場変化を的確に捉え、効果的なコンテンツおよびチャネルミックスに基づくオムニチャネルプロモーションを策定・実践する。
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 MR ONC – Job Description Purpose of the Role メルクバイオファーマのビジョンおよび部門方針に基づき、担当エリアにおけるMR活動を遂行し、販売計画を達成する。 医療現場のニーズを捉え、患者さん・医療従事者にとって価値の高い情報提供を行う。 優先順位を明確にし、迅速かつ効率的に行動することで、エリアビジネスの最大化に貢献する。 自ら課題を見つけ、主体的に改善に取り組む姿勢を持ち、継続的な成長を目指す。 Key Responsibilities ・マーケティング戦略とエリアプランを理解し、優先順位に基づいて計画的に活動する。 ・医療従事者へ科学的根拠に基づく正確な情報を提供し、信頼関係を構築する。 ・KPIに基づき活動計画を立案し、AMとの1on1を通じて改善点を明確化しながら着実に実行する。 ・市場環境や施設の状況を分析し、計画と実績の差異（GAP）を迅速に把握し、必要なアクションを実施する。 ・チーム内で建設的な議論を行い、情報共有・課題抽出・改善策検討を主体的に進める。 ・自己研鑽やAMによるコーチングを活かし、セリングスキルおよび知識の習得・向上を続ける。 ・Web講演会や院内説明会などのイベントを企画・運営し、ニーズに沿った価値提供を行う。 ・関連法規・ガイドライン・社内ルールを遵守し、透明性と高い倫理観をもって活動する。 Personal Skills & Competencies ・製薬企業におけるMR経験 ・オンコロジー領域経験（あれば望ましいが、必須ではない） ・Excel / Word / PowerPoint
Career CategoryRegulatory Job Description Job Description Group Purpose To support the Regulatory Support Excellence function by ensuring high-quality, consistent, and efficient execution of Japan Regulatory operations, enabling reliable delivery across regulatory activities. 薬事本部全体の業務実行を支える基盤として、品質・一貫性・効率性の高い薬事オペレーションを実務面から支援する。 Job Summary The
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Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください JOB SUMMARY 担当するUCB製品において、日本市場でのビジネスの成長を促進するため、市場動向を踏まえたビジネスゴールの実現を目指す製品戦略の策定及び実行をサポートする。 ブランドリードが市場状況を分析し、機会を特定し、医療専門家（HCP）および患者を対象とした革新的なプロモーション戦略を策定したものをベースに、営業、メディカル、薬事、グローバル本社を含んだクロスファンクションとの緊密な協働体制を構築し、イベントサポート、プロモーション資材の作成を行う MAJOR RESPONSIBILITIES Strategic Planning • 市場調査、顧客訪問、会議、学会、患者団体との交流などを通じて、販促資材を作成する • オムニチャネルリードと連携し、チャネルミックス戦略に合致した資材を作成する • 異なるステークホルダー、ソリューション、適応症、チャネル、地域全体での整合性を促進するためのKPIを資材作成に有効活用する • 製品戦略に合ったメッセージを販促資材に盛り込む • 資材作成に必要な予算立てを行い適切に管理するとともに必要に応じて費用対効果の検証を行う Tactical Implementation • クロスファンクションに協力してブランド戦略実行をサポートする • 必要な資材の作成、本社イベントのサポートを行う • 効果的な営業へのキャスケードを担う Governance • 倫理/コンプライアンス/法令順守を徹底する EDUCATION
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsLaboratory Setting, Office Job Description バイオプロダクションの クロマトグラフィー樹脂製品を担当するフィールドアプリケーションサイエンティスト（FAS）として、営業チームおよび顧客の一次技術窓口を担い、技術提案・トラブルシューティング・アプリケーションサポートを提供します。高い技術専門性、自律的な案件推進、ステークホルダーマネジメントが求められます。 主な職務内容 1. 技術支援・アプリケーションサポート クロマトグラフィー樹脂製品の技術窓口として、営業および顧客との技術コミュニケーションをリードする 顧客サイトでの実験支援、プロセス最適化、スケールアップ／スケールダウンなどの技術提案を実施 顧客プロセス・課題を理解し、最適な樹脂構成やプロセス条件を提案 トラブル案件に対し、品質・製造・開発・グローバルFASと連携し解決をリード 2. 営業支援・顧客価値創出 営業と連携し、顧客ニーズやプロジェクト状況を踏まえた技術戦略を立案・実行 技術ミーティングや訪問を通じ、新規機会の発掘や課題深掘りを推進 プレゼンテーションやセミナーを通じ、当社のクロマトグラフィー樹脂ソリューションの価値を訴求 競合技術を理解し、差別化メッセージを提示 3. 社内外との連携 マーケティング、R&D、製造拠点など関係部署と協働し案件を推進 専門領域で“go-to person”となるべく知識をアップデートし社内共有 新任メンバーへのOJT、技術トレーニングを実施 技術資料・ベストプラクティスを文書化しチームへ共有 4. オペレーショナルエクセレンス デジタルプラットフォーム（CRM）を活用し活動・案件記録を正確に管理 プロジェクトのスケジュール・スコープ・成果物を明確化し関係者と合意形成 VOCを収集し、プロダクトマネジメントやグローバルチームへフィードバック
With a passion for life 熱意にあふれた多様性のあるチームで、個人としてもビジネスパーソンとしても成長しませんか。Getingeの使命は、命を救う技術をより多くの人に届けることです。顧客に価値を届け、ひいては命を救うためには、チームプレイ、前進思考、ゲームチェンジができる仲間が必要です。 感動的なキャリアをお探しですか? ここにあります。 Job Overview 職務概要 Job Purpose 組織にこのポジションを設置する目的 医療機器並びに非医療機器の日本国内法規制における安全管理業務の要求事項遵守。 グローバルPost Marketing Surveillanceシステムとの連携と要求事項の遂行。 ローカル、グローバル品質マネジメントシステム、法規制の要求事項への適合。 上記目的のため設置されたPost Marketing Surveillance部門（医薬品医療機器等法、GVP省令における安全管理統括部門）において、上長の指示・監督の下、定められた業務の遂行。 Functions このポジションにおける法的要件に基づく特別な機能・役割 医薬品医療機器等法の下で安全管理業務の要求事項を遵守・実行する。 GVP省令に基づく安全管理情報の取り扱い、および医療機器不具合報告等の実行。 GVP省令に基づく市場是正措置（FSCA：回収・改修・注意喚起文書配布等）について、上長の指示の下、実行・管理。 QMS全体を通じて安全管理業務（主に、製品品質に関するCustomer Feedbackの取り扱い）の円滑な遂行と関係する部門との連携。 製品品質に関連した苦情処理業務。 医薬品医療機器総合機構、都道府県への報告。 上記役割について、上長（安全管理責任者）の指示、監督の下、定められた業務の遂行。 Job Responsibilities and Essential Duties 職務責任と必須職務 Key
【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【Job Overview】 The Senior Business Analyst serves as a key bridge between Pharmacovigilance, Safety Operations, Quality, Compliance, and Technology teams to support the delivery and enhancement of global safety systems and business processes.
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。Oncology Clinical Science部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOncology Clinical Science One Teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。 【業務内容】 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 o ローカル試験（試験骨子から作成） o グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Required
（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
■ 職務内容 【ミッション/ Mission】 優れた製品戦略の立案と実行を通して製品およびポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届け、AZのサイエンスの価値を最大化することで、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する 【業務の範囲/ Role & Responsibilities】 ・新規適応追加向けた 立案・実行・評価までを実施する ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門およびコプロメーカーなどと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する ・製品戦略に基づく実行プランの一部を立案・実行・評価まで責任を持って実施する ・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし、戦略の検証・改善を行う ・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する ・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する ・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ・医薬品業界でのマーケティング経験3年以上 【能力/ Skill-set】 ・円滑なビジネス遂行に必要なコミュニケーションスキル（ファシリテーション、プレゼンテーション、ネゴシエーション） ・過程ではなく成果物の質にこだわる姿勢 ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢 ・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力 ・個人の能力だけではなくチームとして高い成果を出せる働き方 ・現時点での業務で自らの成果として自信を持って説明できるものがある