業務内容 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、規制要件への適合と監査対応を主導するポジションです。医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現し、GMP基準に準拠した品質管理システムの維持に貢献します。 このポジションでは、以下の役割を担っていただきます： 内部および外部監査のサポートと対応策の立案・実施 品質管理システムの評価と改善提案の実施 規制要件に基づいた標準作業手順書(SOP)の作成と実装 GMPリスク評価の実施と品質管理プロセスの最適化 クライアントの品質管理部門と連携した問題解決と継続的改善活動の推進 ミッション 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、当社のAutomation Quality Management Consultantは、クライアントの医薬品製造プロセスにおける品質保証と規制遵守の最前線に立ちます。このポジションでは、高度な専門知識と革新的アプローチを駆使して、GMP基準に準拠した品質管理システムの構築・維持・改善を主導します。内部・外部監査への対応から品質管理システムの評価、SOPの作成・実装、GMPリスク評価の実施まで、包括的な品質管理フレームワークを確立することで、クライアントの製品品質と患者安全を確保します。また、継続的改善の文化を促進し、品質管理プロセスの最適化を通じて、クライアントの競争力強化と規制環境における信頼性向上に貢献します。当社のエンジニアリングアカデミーを通じた継続的な学習機会を活用しながら、製薬業界特有の品質管理課題に対する革新的ソリューションを開発・提供することで、クライアントとともに医薬品製造の未来を形作ります。コンプライアンス、品質、規制（CQR）の専門家として、製品の安全性、性能、規制基準への適合を製品ライフサイクル全体にわたって保証する重要な役割を担います。 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成 保守とキャリブレーション 保守/キャリブレーションのリスク評価の実施 保守/キャリブレーション/プロジェクトの許可取得 品質への影響評価と保守後の解放 保守文書のアーカイブ 変更要求の実行 逸脱の調査（根本原因分析） プロジェクトエンジニアリングとコントロール プロジェクトリスク評価の実施 プロジェクトにおける機器仕様とシステム要件の準備（例：ユーザー要求仕様書） プロジェクトにおける機能仕様書の準備 方法声明書に従ったプロジェクトの作業指示の実行 再適格性評価 GMPリスク評価の実施経験（センサーSRAを含む） DQ、IQ、OQプロトコルの作成経験 DQ、IQ、OQの実行経験 PQとバリデーション中の技術的トラブルシューティングの提供経験
業務内容 製薬工場および各現場におけるオートメーションシステムの設計、実装、保守をサポート・リードします。 ミッション 本ポジションのミッションは、医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現することです。 最新技術を活用して製造設備を最適化し、GMP基準に準拠した品質管理システムを維持します。同時に、生産性向上とコスト削減の両立を図り、製薬業界の技術革新をリードします。 顧客ニーズに応じた最適なソリューションを提供し、プロジェクトを成功に導きます。 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装 現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装
We help the world run better At SAP, we keep it simple: you bring your best to us, and well bring out the best in you. Were builders touching over 20 industries and 80% of global
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 MR ONC – Job Description Purpose of the Role メルクバイオファーマのビジョンおよび部門方針に基づき、担当エリアにおけるMR活動を遂行し、販売計画を達成する。 医療現場のニーズを捉え、患者さん・医療従事者にとって価値の高い情報提供を行う。 優先順位を明確にし、迅速かつ効率的に行動することで、エリアビジネスの最大化に貢献する。 自ら課題を見つけ、主体的に改善に取り組む姿勢を持ち、継続的な成長を目指す。 Key Responsibilities ・マーケティング戦略とエリアプランを理解し、優先順位に基づいて計画的に活動する。 ・医療従事者へ科学的根拠に基づく正確な情報を提供し、信頼関係を構築する。 ・KPIに基づき活動計画を立案し、AMとの1on1を通じて改善点を明確化しながら着実に実行する。 ・市場環境や施設の状況を分析し、計画と実績の差異（GAP）を迅速に把握し、必要なアクションを実施する。 ・チーム内で建設的な議論を行い、情報共有・課題抽出・改善策検討を主体的に進める。 ・自己研鑽やAMによるコーチングを活かし、セリングスキルおよび知識の習得・向上を続ける。 ・Web講演会や院内説明会などのイベントを企画・運営し、ニーズに沿った価値提供を行う。 ・関連法規・ガイドライン・社内ルールを遵守し、透明性と高い倫理観をもって活動する。 Personal Skills & Competencies ・製薬企業におけるMR経験 ・オンコロジー領域経験（あれば望ましいが、必須ではない） ・Excel / Word / PowerPoint
General Information Job Advert Title: Medical Writing, Clinical Transparency Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Senior Account Manager, Japan Schrödinger seeks a Senior Account Manager to join us in our efforts to improve human health and quality of life through the development, distribution, and application of advanced computational methods. As a
General Information Job Advert Title: People Partner Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Human Resources Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide
メルク プロセスソリューションズ事業本部の製品に関する顧客の質問や問題に対処するために、電子メール、電話、およびオンサイトサポートを通じて顧客および社内からの技術的な問い合わせを処理します。 顧客から報告された問題の原因解決をサポートするために、必要に応じてラボでベーシックな製品テストを行います。（フィルターの完全性試験等） 顧客からの製品苦情管理を担当し、顧客とのコミュニケーション、製品の返品、顧客への報告書の提出などを行います。海外製造工場の品質部門と連携し、継続的な品質改善を支援します。 4.プロセスソリューションズ事業本部の製品について、基本的な操作の説明や技術トレーニングをお客様に提供します。お客様が製品を適切に使用できるようにサポートし、使用中に発生する問題を回避することを支援します。 5.テクニカルサービス部門内で割り当てられた業務改善プロジェクトに参加し、チームの業務効率化に貢献します。 学歴 生化学、バイオテクノロジー、製薬関連の専攻の経験が望ましい。 経験 業務経験 製薬またはバイオテクノロジー関連分野において、技術関連のポジションでの3年以上の実務経験。 職務経験 バイオファーム業界でのアップストリーム（細胞培養関連）、またはダウンストリーム（清澄化、ろ過、クロマトグラフィーなど）分野へのベーシックな技術サポートの3年以上の経験。 その他 英語 TOEIC 600以上...
メルク プロセスソリューションズ事業本部の製品に関する顧客の質問や問題に対処するために、電子メール、電話、およびオンサイトサポートを通じて顧客および社内からの技術的な問い合わせを処理します。 顧客から報告された問題の原因解決をサポートするために、必要に応じてラボでベーシックな製品テストを行います。（フィルターの完全性試験等） 顧客からの製品苦情管理を担当し、顧客とのコミュニケーション、製品の返品、顧客への報告書の提出などを行います。海外製造工場の品質部門と連携し、継続的な品質改善を支援します。 4.プロセスソリューションズ事業本部の製品について、基本的な操作の説明や技術トレーニングをお客様に提供します。お客様が製品を適切に使用できるようにサポートし、使用中に発生する問題を回避することを支援します。 5.テクニカルサービス部門内で割り当てられた業務改善プロジェクトに参加し、チームの業務効率化に貢献します。 学歴 生化学、バイオテクノロジー、製薬関連の専攻の経験が望ましい。 経験 業務経験 製薬またはバイオテクノロジー関連分野において、技術関連のポジションでの3年以上の実務経験。 職務経験 バイオファーム業界でのアップストリーム（細胞培養関連）、またはダウンストリーム（清澄化、ろ過、クロマトグラフィーなど）分野へのベーシックな技術サポートの3年以上の経験。 その他 英語 TOEIC 600以上 補足事項 3名チーム（1名MGR、2名スタッフ） 増員での募集です。 取り扱い製品：フィルターやシングルユースバイオリアクターを中心に、医薬品用添加剤や細胞培養用培地...
【ポジションのご説明】 ●開発プログラムにおいて、試験レベルのプログラマーを務めていただきます ●複数の研究領域にわたる臨床試験のプログラミングと解析をサポートしていただきます ●グローバルとの協働が多く、英語スキルを活かしてご活躍いただけます 【業務内容】 ●申請および試験のデータセット（SDTM および ADaM）、表、図、リスト、統計出力、プログラム文書が、規制当局、統計解析部門および UCB 内の他部門の標準要件を満たしていることを確認する。 ●データセット（SDTM、ADaM）、併合データセット、表、図、リスト、関連するメタデータの仕様書を作成する。 ●臨床試験の統計報告の目的で使用される SAS プログラムのバリデーションに関して、21-CFR Part 11 規制を確実に遵守する。 【応募要件】 - 臨床開発プログラム（第 I/II 相から第 IV 相、承認後の活動まで）の統計解析プログラミングサポートの経験を有する方を希望。 - 統計解析プログラマーとして、統計解析プログラミングの技術的な対応。 - 口頭および書面での英語でのコミュニケーションの経験がある方。 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適用追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資系製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・フレックスタイム制、かつ出社と在宅勤務を併用したハイブリッドな働き方が叶います。 【勤務地】 東京本社（西新宿） ※在宅勤務制度あり 【給与】
【企業名】 非公開 【ポジション名】 SFE Manager 【職務内容】 ビジネスユニットが持つプロジェクトに参画し、戦略的なインサイトがガイダンスなどの提供 社内の主要なステークホルダーに横断的に連携し、ビジネスチームやデジタルチームとの連携を図る セールスフォースサイジング、リソース配分、ターゲティング＆セグメンテーション、コールプランニング、アクティビティモニタリング、インセンティブスキーム開発など、戦略策定から実施強化までリードする 新しいデータソースを発見/検証し、戦略や戦術を洗練させるインサイトを生み出す ※将来的にSFEチームをリードする可能性あり 【その他】 将来的なキャリアパスとしてはSFEチームのリードの他、【アナリティクス、フォーキャスティング、インサイトチーム、データ関連職】などのキャリアパスがあり、その他マーケティングなどのキャリアパスも見えるポジションです 【このようなご経験のある方にお声がけしています】 • 製薬業界での勤務経験(5年程度) •SFEにおける戦略構築・分析の経験(MRの人員配置、リソース計画、Dr.ターゲティング、インセンティブスキームの構築) •データ ソースの定義を深く理解していること •日本語ビジネス/英語ビジネスレベル(意思疎通できるレベル) •デジタルマーケティングの経験 •AI、ディープラーニングなどの基本知識 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適応追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・フレックスタイム制、かつ出社と在宅勤務を併用したハイブリッドな働き方が叶います。 【勤務地】 東京本社（西新宿） ※在宅勤務制度あり 【給与】 ご経験と現年収を考慮（～1,500万円程度） 【福利厚生】 退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・確定拠出年金 等 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日） 祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇
【業務内容】 ・製薬メーカーや化学メーカー等の企業、大学官庁の既存ユーザー、新規ユーザーに対して、お客様のニーズや課題を伺い、それに対して、シグマアルドリッチ、メルク、ミリポアブランドの分析関連製品（HPLC関連製品、前処理製品、カラムなど）を使ったソリューションを提案する営業を担当して頂きます。 ・日本の分析技術者(主に品質管理ユーザー)をサポートする仕事です。 ・勤務地は東京/大阪 【求める経験・技能】 ・適切なコミニュケーションスキル ・情報分析と問題解決能力 ・HPLC、LCMS、GCやサンプルの前処理への強い関心を持ち、担当する製品、サービスへの知識習得に意欲を持つ方 ・keyword (メンブレンフィルター、固相抽出、標準物質、HPLCカラム、水質検査、顕微鏡試薬など) ・営業経験（3年以上） ・理系大学・大学院卒以上、もしくはそれと同等の知識を有する方 ・ITリテラシーの高い方（SFDC等を使用して営業活動を管理します。） ・英語力（当面、英語資料、メールの読解。将来、マネージャーへとステップアップした場合、英語でのコミュニケーションが必要。）...
主な職責 新製品の生産体制確立 工場内の部署と工場以外の関連部署をつなぐ窓口としてのコーディネイトと調整対応 研究開発部署と協同して工場への製造技術移管を実行 各適格性評価やバリデーションなど通常生産への移行アクションの実行 上市スケジュールの管理 安定供給、品質、生産性に関する改善施策の立案および実行 改善施策に対する具体的なアクションの策定とスケジュール管理 実現性評価などの検証を目的としたトライアルの実行(ラボスケールまたはフルスケールなど) 各トライアルにおける計画書及び報告書の作成 その他 上記の様な各プロジェクトについて、リーダー又はメンバーとして関与し運営及びアクションを実行する。 工場の戦略目標、製品ポートフォリオおよび製造プロセスの理解 GMPおよび関連法規の理解と医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成 関連部署への情報発信/説明および合意の形成 組織としての目標達成を鑑みた柔軟なグループ内サポート 必須要件 大卒およびそれに準ずる資格 製薬業界での就業経験 製剤開発、処方改良または製造技術移管の経験 製造業における生産技術(品質向上やコスト削減など)またはプロジェクトマネジメントおよびそれに準ずる経験 優遇要件 クロスファンクショナルプロジェクトのリーダー経験 ビジネスレベルの英語 求められるスキル 定量的に状況を分析する能力 自ら問題を発見し解決する能力 異なる背景を持った人たちとも尊敬と威厳を持ち良好な関係を構築できるコミュニケーションスキル 変化に対応できる高い柔軟性 Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル...
募集企業の固形癌製品で最も好調である製品の担当をお願いいたします。Description We are looking for a Product Manager who is highly skilled in logical thinking and analytical skills, and strategic planning. This position is an important role that contributes to the success of the product by
【Major Accountabilities】 ןOversee and ensure the quality of value creation by the team in the space of insight generation, advanced analytics, performance management, SFE & Ops and CLRM optimization ןActively coach and develop team members to
主な役割と責任： ・Epi FranchiseのOmni-Channel Go to Market Planの策定およびステークホルダーを巻き込み実行する Epi FranchiseすべてのブランドのOmni-Channel G2M Plan標準化およびマーケティング機能の最大化 各ブランドチームと営業チーム、及びその他社内Stakeholdersと協働 ・Owned Media/Paid Mediaを活用したChannel Strategyの作成および実行（外部ベンダーとの交渉含む） ・Omni-Channel G2M Planに必要なデータ連携およびITインフラの構築をステークホルダーと協力しながら進める ・各種アクティビティデータの分析をBrand teamおよびI2Iと協力しながら進め、Insightを抽出してプランニングに活かす ・Campaign journeyの作成および実行をマネジメントする ・新しいDigital initiativeの探索およびプランに反映する ・社内SOPとコンプライアンスを遵守するようマネージメントする ※新製品もパイプラインにあり、そのローンチに向けても関わっていただきます。 応募要件： ・Omni-Channel Go to Market Planを遂行する為に必要なマーケティング経験（ブランドマーケティングやプロダクトマーケティング経験） ・基本的なデジタルマーケティング知見やITリテラシー ・Omni-Channel Go
Sales Executive / Research (Tokyo) Location: Tokyo/ Osaka Salary: ~6m 業務内容 ・シグマアルドリッチ、メルク、ミリポア製品の試薬（生化学、細胞培養関連、低分子化合物・抗体等）やフィル ター製品、消耗品、 そして装置（タンパク質解析装置：定量、定性解析）の営業をご担当いただきます。 ・担当クライアント：大学（医学部、薬学部、農学部等）をメインに担当。その他に製薬会社やバイオ企業等も担 当の可能性あり。 ・販売店との連携（管理・教育等） 求める経験 ・営業経験（大学への営業経験尚可） （営業サポート等の経験があり、今後営業職を検討のされている方歓迎） ・バイオロジー関連の理系学位（生物・薬学・生命科学・農学・医学・工学等） ・ライフサイエンスやバイオサイエンス業界での経験歓迎 ・英語力尚可 仕事に望む姿勢 1)自身に課せられた目標、責任について、十分理解し自信のスキル、経験、知識を活かして目標達成 すること 2)1)の目標・責任を達成・果たすために必要なスキル、経験、知識の蓄積・習得のために貪欲に継続的 に努力すること 3)メルクにおいて、チーム、組織の一員であることを十分認識し、業務は多くのStakeholderのサポート があって成功・達成 できることを理解し、感謝の気持ちを持つこと。1)の達成のためにチーム、組織そして会社の利益になる ことを念頭に置いて業務にあたること 4)製品を研究者に届けるためだけでなく、メルクがもつ技術を更に活用して、人類の生活向上のために 研究者のサポート、 コンサルタントができるSales Repをめざす。...
魅力:新薬上市にともない、チームが発足するため、チームビルディングはもちろん、MSLとしてのかなり上位の戦略に関与できます！●データ普及を加速させるために、外部の専門家や意思決定者が相互の科学的交流に従事する、現場で信頼できる科学的パートナーとなること。●治療領域における当社製品の科学的・医学的価値の理解を深め、明日からの医療イノベーションを加速させる最先端の科学的交流をもたらすことで新しい知見を収集する。メディカルサイエンスリエゾン（MSL）は、現場と向き合う役割で、主な目的は以下の通りです：当社製品の科学的・医学的価値に関する理解を深めるため、タイムリーで適切かつ頻繁に科学的な意見交換を行い、外部の主要な専門家から信頼される科学的パートナーとなる。募集企業の主要な医学的メッセージ、計画、将来の研究の強化に貢献するデータを収集し、医学的洞察を開発し、共有するためのステークホルダー関与計画を実行する。研究機会を特定し、批判的に評価するために、治療分野における医学的・科学的動向を常に把握し、実世界における当社製品の価値を高めるためのエビデンス生成計画の実行を支援する役割を果たす。患者、消費者、規制当局、支払者、医療提供者のニーズに対する理解を深めるための洞察を認識、記録、共有し、アンメットニーズの特定に向けて積極的に貢献する。社内関係者（メディカルアフェアーズ、メディカルインフォメーション、コマーシャルオペレーション）との効果的で適切なコミュニケーションを維持し、会社、業界、法律、規制の関連要件を完全に遵守する。すべてのガバナンスプロセスの優れた実行を確保することにより、業務理解とリスクマネジメントを実証する。The Medical Science Liaison （MSL） is field－facing role whose main objectives are to:■Be the trusted scientific partner to key external experts by conducting timely, appropriate and frequent scientific exchanges to enhance the understanding of the scientific