企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 本ポジションは、Santenにおけるエンタープライズ・リスクマネジメント、コンプライアンスリスク、内部統制活動の設計・運用・モニタリングおよび継続的改善を支援する役割である。 各事業部門、リージョン／グローバル関係者、統制責任者と連携し、重要な業務リスク、コンプライアンスリスク、倫理リスク、事業継続リスクを特定・評価・報告し、適切な低減策の実行を支援する。 危機・緊急リスク対応のガバナンス、ならびに内部通報・Speak-up案件に関する事実確認、情報収集、是正・再発防止対応を支援し、公正かつ適時な問題解決に貢献する。 Specialist Careerとして、限定的な監督のもとで合意された施策を遂行し、リスクに関する示唆を整理して関係者に提言するとともに、ポリシー・基準・プロセスの改善を提案することが期待される。 エンタープライズ・リスクマネジメント／ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 エンタープライズ・リスクマネジメント／ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 コンプライアンスリスク、内部統制、予防策 • コンプライアンスリスクの識別、点検、報告、フォローアップを支援し、社内規程、関連法令、事業実態に即した実効的な統制・予防策を提案する。 • Finance/Internal Control、Internal Audit、プロセスオーナーと連携し、統制上のギャップを特定し、是正対応の進捗確認と持続的な改善を推進する。 危機・緊急リスク対応支援 • 緊急または顕在化が予見されるリスク事案が発生した際、危機管理委員会等の事務局運営を支援し、議題準備、情報収集、議事録・アクション管理、エスカレーション資料作成を行う。 内部通報／Speak-up案件支援 • 内部通報、疑義ある不正行為、ポリシー違反等に関し、事実確認、証跡収集、関係者ヒアリング、記録作成を実施または支援し、機密性と公正性を確保しながら是正・再発防止策につなげる。 リスク分析、報告、コミュニケーション • 経営層および関連委員会向けに、リスク／統制状況、課題、選択肢、提言を分かりやすく整理した報告資料、ダッシュボード、アクショントラッカーを作成する。
日本発のトレンドマイクロは、「デジタルインフォメーションを安全に交換できる世界の実現」をビジョンとし、創業から35年以上、サイバーセキュリティのグローバルリーダーとして50万社を超える法人組織と個人のセキュリティ環境を保護しています。 ■業務内容 テクニカルアカウントマネージャー（TAM）は、有償サービスをご利用いただくお客様を担当し、 セキュリティ・リスク対策製品の導入支援、利活用促進、運用サポートを通じて、お客様の継続的なセキュリティ強化を実現する役割です。単なる製品導入・運用にとどまらず、サイバーセキュリティの強化をお客様のビジネス発展にもつなげ「企業経営とサイバーセキュリティ双方の持続的な発展」を目指した専門的な支援を提供します。 ＜主な業務内容＞ お客様のセキュリティ対策を成功へ導くため、以下の業務を担当いただきます。 ・弊社ソリューションの導入支援および利活用促進に向けた提案 ・技術サポート安定した運用を実現するための改善提案および技術的な課題解決支援 ・担当顧客における契約継続（解約防止）に向けたコミュニケーション ・最新の脅威・リスク情報の提供と、それに基づく対策検討・提案活動 ■職務の魅力 Technical Account Managerとして活躍することで、以下のような成長機会を得られます。 ・日本の大手企業のIT環境に身を置きながらセキュリティ対策に精通したエンジニアへ成長することができます。 ・最新の脅威動向/リスクを理解し、実践的なセキュリティ対策を身につけることができます。 ・営業、SE、テクニカルサポートなど、社内の多様なメンバーと協業しながら業務を推進することができます。 ・日本だけでなく、グローバルメンバーとの意見交換を通じて世界のセキュリティ対策を学ぶことができます。 ■経験・スキル ＜必須＞ ・お客様との折衝を含むフロント業務経験（3年以上） ・ITシステムに関する業務経験（要件定義〜運用保守のいずれか、3年以上） ・クラウド（AWS / Azure / GCP）の利用経験 技術的課題に対して自ら調査し、解決した経験 新しい技術の習得を継続的に行っている方 ・英語力（海外メンバーとのテキストやり取りのためのリーディング／ライティングスキル） ＜歓迎＞ ・サイバーセキュリティ領域の運用・設計に関する知見 セキュリティ関連資格（例：CISSP、CISM、CEH、情報処理安全確保支援士 など） ・法人顧客向けソリューション提案の経験 カスタマーサクセスに関する基礎知識 私たちは、「Customer（お客様）」「Change（変化）」「Collaboration（コラボレーション）」「Innovation（イノベーション）」「Trustworthiness
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence） 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness） 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。） メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方
私たちがあなたをよいと思う理由 学歴・業界経験不問 お客様対応が得意な方・イケアの商品が好きな方、大歓迎！ 【こんな方に向いています】 ・人々の家庭での日々の暮らしとホームファニッシングに対する興味。 ・ビジネス意識が高く、お客さまを重視できる。 ・自信を持って積極的に人にアプローチして話す能力。 ・チームのメンバーと情熱をもって協業する能力。 ・変化への許容力/高い柔軟性。 ・個人で自主的に行動できる能力。 自分の業務に優先順位を付けて管理し、与えられた時間を効率的に使用する能力。 ・失敗を恐れずに挑戦し、そこから学び成長し続けられる方 ・ 一人ひとりの違いを最大限に生かし、協力して働くことに情熱をお持ちの方 ・健康的でサステナブルな暮らしへの興味、関心をお持ちの方 ・ 基本的なコンピューター業務を遂行することが可能な方。 【仕事内容】 お客さまに対して、積極的にサービスを提供し、購入のサポートを十分に行い、刺激や満足度を与えられるように商品の展示を工夫したり売り場をきれいに保ちます。 ■具体的な業務 ・お客様へのお声掛け、購入のサポートやアドバイス ・商品の在庫管理・売場の整理整頓 ・商品の特徴の分析、売り上げの分析 ・家具の組立 など 【チーム組織構成】 各エリアでマネージャーとコワーカー数名で構成（多い部署だと10名以上） 【必須条件】 • 土日祝日、大型連休などの繁忙期において働ける方。 【勤務時間】 ・8:30 - 21:30の間でシフト制（実働4-8時間） ・9:00～18:00（実働8時間／休憩1時間） ・13:00～20:00（実働6時間15分／休憩45分）
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 グループFP&Aはグローバル組織である財務の本社機能として、制度会計および管理会計の視点からグループ全体の予算編成・予実管理、全社の経営管理体制の強化を担っております。グローバルを対象とした仕事であること、トップマネジメントとの距離の近さを感じられる点も魅力です。 グループFP&Aの業務は、エクセルやシステムでの月次等の定型業務のほか、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築推進含め、幅広い業務がスコープとなります。部門内、他部門、海外事業部とのコミュニケーション（英語含む）が大変重要となり、スピード感、高品質なアウトプット、変化への対応能力・柔軟性が求められます。具体的には、以下の付加価値提供がスコープとなります。 全社の財務目標の設定ならびに経営資源配分の決定を支援するため、経営情報を迅速かつ確実に収集・分析・評価し、付加価値高い提言を行う 決定された年次計画・予算の進捗状況について、適時分析・評価を行い、経営に報告し、経営の迅速な意思決定に貢献する 各事業部門・間接部門に対するビジネスパートナリングを通して、各組織の予実管理や経営資源配分を支援する 費用最適化などレジリエントなPLの追求、投資の最適化等による事業価値最大化ひいては株主価値向上を目指す 全社の経営管理プロセスの質向上（プロセス改善とプロセス構築）を目指す 求人内容 職務内容： 予算/見込み/予実管理：全社の予算策定・見込み集計プロセス、期中予実管理を支援・推進 レポーティング：月次・四半期決算プロセスに関連するレポーティング資料の作成、財務数値の分析 プロセス改善と構築：財務規律向上と経営管理プロセスの質向上のため、他ファイナンスチームとも連携し、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築を提案、リード ビジネスパートナリング：各事業部（海外含む）や間接部門とのパートナリングを推進し、予実管理、経営資源配分、戦略的な意思決定に貢献 各種サポート：取締役会や社内エグゼクティブレベルへの提案・報告資料の作成、経営の意思決定に繋がるような経営状況の各種分析をリードし提案、その他事業性評価分析のサポート等 資格 応募資格（必須）： グローバル企業の複雑なマトリックス組織における5年以上のFP&A経験 IFRSなど会計基準に関する知識/業務経験 部門横断的なプロジェクトマネジメントの経験 分析力と問題解決能力：複雑なデータを多面的に分析し、課題設定、提案にまで結び付けられる方 コミュニケーション能力：数字に強く、物事をロジカルに考え、人に伝える事が出来る方 ステークホルダーマネジメント力：他部門、海外、シニアマネジメント等、幅広いステークホルダーと密に連携してプロジェクトを推進出来る方 リーダーシップ：自らが起点となり他部門のメンバーを巻き込みながら業務・プロジェクトを自律的に推進していける方 ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力（海外のステークホルダーと交渉やプロジェクト推進が出来るレベル） PCスキル（Excel、Power Point、Word）上級レベル SAP等のERP経験 応募資格（歓迎）： 管理職のご経験をお持ちの方 経営企画・経営管理業務の経験 財務戦略策定、法定開示等の経験 ファイナンスモデリングスキル（ビジネスケース作成、事業性評価） その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 2～3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 歓迎 ・医薬品に関する GQP および GMP 経験：5 年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・医薬品の CMC
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 歓迎 ・医薬品の
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上） 歓迎
At Pepperl+Fuchs, we combine a strong commitment to innovation with a deep respect for the traditions that have shaped our success. From renewable energy and automotive production to water treatment plants and chemical systems, our advanced
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Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：ライフサイエンスソリューショングループ（LSG）フィールドサービス部 Job Band： 5 もしくは 4 （若手） *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ＊対象製品：ライフサイエンス機器 製品一例 ※スタート時はSeqStudio ジェネティックアナライザを担当いただき徐々に担当製品を広げていく予定です Genexusシステム | Thermo Fisher Scientific - JP QuantStudio 5 Real-Time PCR System, 384-well
About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 職務概要 ZEISSのビジョンケア製品（眼鏡レンズ、視力測定機器等）を扱うカールツァイスビジョンジャパン株式会社のお仕事です。 本ポジションでは、入出庫（Inbound/Outbound）対応、購買処理、輸出入処理、入荷実績確認・検品調整、倉庫関連業務、および日常的な課題対応など、サプライチェーン／物流のオペレーションを担当いただきます。 ERPシステムの正確な運用を行い、在庫レンズ、VTS機器・関連部品、洗浄液などの在庫状況をモニタリングし、欠品防止に向けた社内連携を支援します。定められた手順のもと、社内外（海外含む）関係者と連携し、安定した製品供給と顧客対応を支える役割です。 1. 入出荷管理： 入出荷業務の管理実施 入荷品の受入検査を実施し、正確な受領を確認、棚入れ 一部特定製品の出荷業務 薬事書類 (出荷判定書類) の作成 2. 調達業務: 購買注文書を発行し、調達プロセスを管理 ZEISS製品の国外グループ企業からの輸入業務 国外グループ企業への返品のための輸出業務 3. 在庫管理: ストックレンズ、VTS機器(医療機器)、関連部品、クリーニングソリューションシリーズ(メガネレンズ拭き等)の在庫を適切に管理し、欠品を防止 4. ERPシステムの操作: サプライチェーンおよび物流業務におけるERPシステム(SAP等)を操作・管理 5. 倉庫管理: 倉庫業務を管理し、関連する課題に効果的に対応 一部重力物の持ち運びもあります 募集要項 必須要項 ： サプライチェーン / 物流
◆具体的な業務内容 本ポジションでは、アクセンチュアのネットワークインフラに関わる業務を運用（オペレーション）からプロジェクトまで一貫して担当します。 ・アクセンチュア各拠点のオフィスにおけるネットワークインフラの管理・運用業務 ・オフィス構築などのプロジェクトにおける、要件定義・設計・調達・構築へメンバーの一員として参画 ・クライアントプロジェクト向けに、開発用ネットワーク環境の要件ヒアリング・提案・構築・運用作業をチームの一員として対応 ・海外主導のテクノロジー導入プロジェクトに参画し、日本拠点への導入・展開を担当 ・日本主導のプロジェクトに参画し、国内拠点への導入・展開を担当 ◆魅力 ・日本および海外で展開されている最先端のネットワークテクノロジーに触れられる環境 ・運用からプロジェクトまで幅広く経験でき、現在お持ちのスキルを活かしながらキャリアアップを目指せる環境 チームには、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが在籍しています。 ・ネットワークインフラ業務の経験者 ・ネットワーク未経験でも、プログラミングなどIT分野での実務経験がある ・英語スキルを活かしてグローバルな環境で働きたい 多様な経験を持つメンバーが互いに学び合いながら成長できる環境です。 ◆応募要件(MUST) ・ 経験： - ネットワークインフラ（Firewall, Router, Switchなど）機器への実装経験および運用経験 （運用経験のみの場合は運用チームのLayer2～3の経験） ・スキル： - 日本語：ネイティブレベル - 英語スキル：会話レベル（目安：TOEIC 700点以上） ◆勤務地補足 下記いずれかの配属となります。 ・東京ソリューションセンター 及び みなとみらいオフィス ※業務見合いで他の首都圏オフィスへの不定期出社、地方オフィスへの出張あり ・関西オフィス ※業務見合いで他の関西圏オフィスへの不定期出社、地方オフィスへの出張あり About
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Global Regulatory Operations & Maintenance（GROM）は、Santen製品のグローバルにおける薬事実務およびライフサイクルマネジメントを担い、規制要件の変化に対応しながら、適時承認の取得とコンプライアンスの確保を推進しています。本ポジションは、担当製品における薬事戦略およびライフサイクルマネジメントを主導・実行し、高品質な申請と最適な承認取得を実現するとともに、薬事オペレーションの継続的な改善および組織の発展にも貢献します。 求人内容 担当製品について、アジア地域（現時点で中国・日本を除く）における高品質な薬事申請資料（CMC、非臨床、臨床を含む）の作成および提出をリードする 当局からの照会事項への対応を取りまとめ、新規申請、更新、変更申請における迅速な承認取得を推進する 担当市場における製品ライフサイクル全体を通じて、規制要件の管理およびコンプライアンスの確保を行う 各国・地域における規制動向をモニタリング・評価し、適切な対応策を提案する 複数製品・複数市場にまたがる規制活動を統括する中核的な薬事コーディネーターとして機能する 社内関係部門、海外拠点、外部パートナーと連携し、効果的な薬事業務の推進を図る 薬事プロセスの継続的改善に貢献するとともに、関係者への薬事的な助言・指導を行う 資格 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上 薬事業務における実務経験5年以上 アジア地域における規制要件および申請プロセスに関する理解 薬事申請およびライフサイクルマネジメント業務の経験 複数業務を管理しながら主体的に業務推進できる、優れたプロジェクトマネジメント能力 高いコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力（クロスファンクショナルな協働経験を含む） グローバルな業務遂行に必要なビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
チーム紹介/About the Hiring Teamライトスピード・ジャパンは、世界中のオーディエンス向けにオリジナルのAAA級アクションゲームタイトルの制作に特化しているゲーム開発スタジオです。著名なゲームディレクターとして知られる伊津野英昭（いつの ひであき）が率いる当スタジオは、東京と大阪の2つの拠点で活動しています。 柔軟で包括的な職場環境を提供し、ゲーム制作の限界を押し広げる才能と情熱にあふれるゲームクリエイターの参加を非常に歓迎しています。 LightSpeed Japan Studio is a game development studio dedicated to crafting original AAA action game titles for global audiences. Led by industry veteran Hideaki Itsuno, the studio operates across two
チーム紹介/About the Hiring Teamライトスピード・ジャパンは、世界中のオーディエンス向けにオリジナルのAAA級アクションゲームタイトルの制作に特化しているゲーム開発スタジオです。著名なゲームディレクターとして知られる伊津野英昭（いつの ひであき）が率いる当スタジオは、東京と大阪の2つの拠点で活動しています。 柔軟で包括的な職場環境を提供し、ゲーム制作の限界を押し広げる才能と情熱にあふれるゲームクリエイターの参加を非常に歓迎しています。 LightSpeed Japan Studio is a game development studio dedicated to crafting original AAA action game titles for global audiences. Led by industry veteran Hideaki Itsuno, the studio operates across two