【職種】治験関連 ・ 臨床開発関連資料の作成またはQC （品質管理）業務を行う:開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働。 ☆国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC 業務を行う。 ・ 臨床試験オペレーション:臨床開発計画に基づき、グローバル及び規制当局との合意の上、プロトコール（計画書）を作成する。 ・ 臨床分野の承認申請資料作成、審査対応:グローバル臨床開発部門、国内CRO（医薬品開発業務受託機関） と協働し、承認申請資料を作成及び照会事項対応を行う。 ・電話応対5件/日 施設、ベンダーからの問い合わせ中心 【担当者より】服装:オフィスカジュアルOK、お昼は自席や外出（食事のできるスペースもあり）となります。派遣スタッフも在籍中。治験業務経験を活かしてお仕事しませんか?≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線五反田西口より徒歩8分（品川区／最寄り駅：五反田駅、大崎広小路駅） 9:00〜17:30 時間外： 基本なしだが、若干発生する可能性もあり 【派遣先について】 五反田・大崎広小路駅両駅利用OK!慣れたら在宅週2日可能英語を駆使して国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行います。 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【時給交渉可能】【複数人募集】【在宅あり】◎「最も働きたい急成長企業」第5位の会社！◎CROで臨床開発や治験の部署でのお勤め経験のある方必見！ ⇒⇒ 治験実施医療機関の選定から治験終了までのCRA業務をご担当いただきます・治験スケジュールや契約内容の確認・医療機関のスタッフへの説明会の実施・治験の進捗管理・治験薬の交付・モニタリング報告書の作成・治験終了手続き 日比谷線 築地 徒歩5分（中央区／最寄り駅：築地駅、新富町駅(東京都)） 09：00-18：00（休憩60分） 実働8時間00分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医療関連／◎「最も働きたい急成長企業」第5位に選ばれた活気のある職場です◎広々としたデスクでお仕事できます/固定席◎コンビニ・カフェなど充実したビルでのお仕事フリードリンク（お茶、コーヒー、紅茶）… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 【CROでのデータマネジメント】【目視チェック、クエリ作成経験者の方へ】◎外資系大手CROでのお仕事◎同業務の方も多数いて安心の環境 ⇒⇒ ◎DM業務一連をお願いします・データ入力作業・コーディング作業・精査を含めた目視チェック再調査依頼書作成作業・データ読み合わせ作業・文書作成、ファイリング作業・電話/メール対応■必要スキル・CROでのデータマネジメント経験 東西線 落合(東京都) 徒歩1分（新宿区／最寄り駅：落合駅(東京都)、東中野駅） 09：00-17：30（休憩60分） 実働7時間30分／月〜金 週5日勤務 【残業】 10時間〜 15時間/月 平均10時間程度の目安となりますが、業務状況によって変動が予想されます※予定等がある場合は定時で調整可能です 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／【企業情報】・米国本社の臨床開発支援会社、業界最大手企業様です！・弊社スタッフを含め派遣人材多数活躍中！【環境】・デスク幅広くパーテーション完備、落ち着いて仕事に集中… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】英文事務 ●受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する●担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手●検証を行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※ウェブ・電話面談登録 JR線・福岡市営地下鉄空港線 博多駅徒歩5分、福岡市営地下鉄空港線 祇園駅 徒歩5分（博多区／最寄り駅：博多駅、祇園駅(福岡県)） 9：00〜17：30 (実働7時間30分／休憩60分) ※残業：10〜20時間 ／月 【派遣先について】 英語は使用経験なくても教育体制が充実してる会社ですので、スキルアップ出来ます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ロバート・ウォルターズ・ジャパン株式会社 社会保険完備 有給休暇 無料定期健診 年末調整 テンプル大学生涯教育プログラム入学金免除・割引制度、提携スポーツクラブ法人割引...
【職種】研究・開発 大手外資系製薬メーカーにて、臨床開発サポート業務 ・治験変更届のQCサポート ・各種システムやGlobal設置の情報入力 ・ステークフォルダへの定型メールの配信 ・契約書のdraftの作製 ・各種文書の発行連絡、文章作成のサポート ・会議運営サポート 大阪府大阪市北区（北区／最寄り駅：大阪駅） 9:00〜17:15 (休憩1時間、実働7時間15分) 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 CRA(臨床開発モニター)のサポートに携わっていただきます。 具体的には ・各種文書コピー、システムへのUpload/Tracking対応 ・会議調整、会議室手配 ・請求書対応、文具等の資材発注、施設への文書発送等のアドミ業務 業務に慣れてきましたら適正を見ながら以下の業務も順次、携わっていただければと存じます。 ・必須文書の確認 ・プロジェクト管理補助としてプロジェクト間調整、運用整備 ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・印刷会社や翻訳会社などの協力会社対応 ・クライアントシステムの運用サポート ■御堂筋線『淀屋橋駅』徒歩8分 ■京阪中之島線『渡辺橋駅』徒歩1分 ■四つ橋線『肥後橋駅』徒歩4分（北区／最寄り駅：淀屋橋駅、渡辺橋駅、肥後橋駅） 9:00〜18:00 【派遣先について】 外資系CRO ※入社後、業務に慣れてきた際、週1回在宅勤務の可能性もございます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 大阪営業所 残業代全支給 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） 婦人科検診制度 導入研修 継続研修 図書購入費補助制度 年末調整...
【職種】その他製造・軽作業・物流系 〜臨床開発における統計解析業務〜 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ◎統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ◎解析仕様書の作成 ◎ クライアントとの統計解析に関する窓口業務 *領域は、第I相〜第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品など 【在宅】在宅比率20%。慣れたら週1日程度在宅あり 【人数】フロア50名程度。同部署20名程度。派遣社員も在籍中 ※40〜60代まで幅広く活躍中! 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。気になる方はお早めに〜≪期間コメント≫※開始日ご相談可能です、お気軽にお問合せ下さい 大阪市北区 / 大阪メトロ四つ橋線西梅田徒歩8分（北区／最寄り駅：西梅田駅、福島駅(大阪環状線)） 9:00〜18:00 時間外： 10〜15時間程度/月 【派遣先について】 ◆在宅あり!高時給で経験を活かして働きたい方必見!幅広い年齢層の方が活躍中の職場です 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】一般事務・OA事務 【2024年9月末までの期間限定】【在宅：週2〜3日テレワークOK】【残業無し・未経験OK！】◆大手医療関連企業にてオンライン研修に関するお仕事■コミュニケーション多めの事務を希望する方におススメ ⇒⇒ ◎オンライン研修の運営サポート業務をお願いします・プログラム作成・受講者管理、案内配信、問い合わせ対応・Zoomなどオンラインツールの設定・当日の運営サポート 総武線 飯田橋 徒歩4分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、神楽坂駅） 10：00-17：00（休憩60分） 実働6時間00分／月火水木を含む週4日勤務 【残業】 0時間〜 5時間/月 ほぼありません 【派遣先について】 医療関連／【どんな企業？】・CRO＝製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務(臨床開発)を受託、代行する企業・本企業様はその業界の中でもトップシェアを誇る企業様のグループ会社であり、シェアード会社として… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 【主な仕事内容】CROでのCRA(医薬品の臨床開発モニター)のお仕事です。医療機関対応、モニタリング業務をお任せします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 台東区 「湯島駅」 徒歩 3分,「上野広小路駅」 徒歩 4分（台東区／最寄り駅：湯島駅、上野広小路駅、上野御徒町駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 非常にキレイで、広々としたオフィスです。穏やかですが活気がある環境です。(職場先部署の人数:150人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】治験関連 【CRA】（臨床開発モニター） ◆医療機関・担当医の選定 ◆治験スケジュール・契約内容確認 ◆説明会実施 ◆治験の進捗管理 ◆治験薬の交付 ◆供給管理状況の確認・回収 ◆モニタリング報告書作成 ◆治験終了手続き・確認作業 【在宅勤務】業務に慣れてから、週2日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名 【月収例:672、000円（時給4、000円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＼派遣社員さんが多数ご活躍中です/お弁当持込OKな社員食堂やカフェテリアあり入社後業務に慣れたら週2日の在宅勤務も可能です◎ 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月10時間以内 ※プロジェクトにより変動あり 【派遣先について】 【業界大手のグローバルCRO】正社員登用も目指せるCRAのお仕事複数名募集なので同期がいるので心強い◎製薬メーカーやCROでの幅広い経験がいかせます!将来的に正社員に切り替わるチャンスもありますよ 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【CROでの臨床開発モニター（CRA）のお仕事】 ・治験・臨床研究・PMSのモニタリング業務全般 ・グローバル試験立ち上げ。スタートUPをお任せします 品川駅 徒歩5分（港区／最寄り駅：品川駅） 【就業日】月〜金／週5日勤務 【勤務時間】9:00〜18:00 （実働8時間）休憩60分 【残業】10時間以内／月 【派遣先について】 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社パソナ（パソナメディカル） ◎交通費支給（就業先により異なります）◎社会保険完備○有給休暇あり ※その他各種福利厚生あり...
【職種】その他医療・介護・福祉系 治験審査管理室にて、システム移行のお仕事です。 ●臨床開発モニターから申請書の受取り、IDを割り当て、臨床開発モニターへ通知する一連の作業 ●臨床開発モニターからの問い合わせ対応（回答は職員の方に確認した結果をメールで返答） ●問い合わせ事項をまとめて、Q&Aの作成 ●その他、部内の庶務 ※本業務の他に部内の一部庶務をお願いする可能性あり 【会社の主力商品・サービス】 病院 【服装】 オフィスカジュアル 【引継】 OJT 【職場環境】 ロッカー：有 社員食堂：有 休憩室：有 更衣室：有 【通勤手段】 自転車通勤OK：駐輪場無料 【その他】 2024年9月末までの期間限定（10月末まで延長の可能性あり） ゆりかもめ東京臨海新交通臨海線【有明駅】徒歩2分（江東区／最寄り駅：有明駅(東京都)、国際展示場駅） ●8：50〜17：25 ●残業：基本的になし （3時間程度/月） 【派遣先について】 【部署人数】8名 【男女比】4：4 【年齢層】20代〜40代 【喫煙環境】 敷地内禁煙（喫煙場所なし） 屋内禁煙（喫煙室なし） 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ヒューマンリソシア株式会社 【スキルアップサポート】各種OA講座、リソシア奨学制度、ヒューマンアカデミー受講割引 【CAD初心者バックアップ支援】弊社グループ会社ヒューマンアカデミーの講座優待、人気講師によるオンライン講座・無料学習会の優先招待（詳細は研修制度にて） 【リフレッシュサポート】ホテル、レジャー施設、テーマパークをはじめ、ネイルサロンの特別優待割引など魅力的なサポートも豊富！
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
職務の目的および主な業務内容 自社のワクチンと予防接種に関する医学的知識を持ち、ノンプロモーション活動として、医療関係者との科学的なコミュニケーションを行う。 医療関係者からの質問や要望に対応し、適切な医学的情報を提供する。例えば、ワクチンの使用方法や効果についての質問に対して、科学的な根拠をもとに回答する。 科学的なコミュニケーションを通じたUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集や、担当領域に関わる論文、学会等での最新情報収集を行う。 社内の関係部門と連携・情報交換し、メディカルの立場から必要な関連情報を提供し、予防接種環境の向上をサポートする。 必要な条件 スキル ワクチンと予防接種に関する理解力：ワクチンの効果、副作用、接種スケジュールに加え、法規制度などの周辺知識を必要に応じて説明できる。 コミュニケーション能力と対人スキル：担当領域の医療関係者と公平かつ科学的にディスカッションし、信頼関係と持続的なコミュニケーションを維持する能力。 自己管理とチームワーク：個人のEngagement planを策定し、それを実行し、成果を明確に示すことができる。さらに各ステークホルダーの役割や立場を理解し、周囲を巻き込みながら業務を進めることができる。 英語のリテラシー：英語の医学論文・社内スライドを理解し、医療関係者とのコミュニケーションで説明できる。 経験 医薬品業界における、5年以上のMR経験、3年以上MSL/MA経験、3年以上の臨床開発実務経験。 学位/資格/語学力 学士号以上 英語の読解力、簡単な記述力 望ましい条件 スキル ワクチンと予防接種に関する医学的な知識やその関連情報を理解し伝えることができる。 ビジネスレベルの英語力があれば尚可。必須ではありませんが、英語を聞く機会はあります。 経験 感染症領域・予防接種関連領域でのご経験、免疫疾患関連領域でのご経験 ワクチンや予防接種に関連する医療業界での実務経験。 学位/資格/語学力 生命科学、医学、薬学、看護学などの分野の学士号以上。修士号や博士号を持つ方は尚可。 Why GSK? Uniting science, technology and talent to
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
CROまたは製薬メーカーにて、PMSのお仕事経験がある方でヘルスケア分野でのコンサルビジネスにご興味のある方にお勧めの求人です。 企業情報 ヘルスケア業界にておいて、臨床開発・データマネジメント・ITシステム開発など幅広いビジネスを展開している企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * PMSのプランニング、計画、管理を実施 * 規制当局・CROの対応 * RMP、実施計画書などのPMSに必要な書類作成サポート 理想の人材 * 製薬メーカー・CRO企業にてPMS試験に携わった経験が３年以上ある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 企業情報 * 欧系製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 * 社内意思決定プロセス管理 * 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 理想の人材 * 医薬品開発5年以上の経験 * プロジェクトマネージャー（PM）の経験 * ビジネスレベル以上の英語能力 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as
現在、オンコロジー試験のマネジメントのご経験がある方で、幅広いスタディマネジメント経験を積みたい方にお勧めの求人です。 企業情報 製薬業界においてリーディングポジションを保っており、幅広い疾患領域において新薬開発を実施している企業です。 ※カジュアル面談の際に詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 臨床開発チーム（オンコロジー）のマネジメント（オペレーション） * KOLとの関係構築 * CROマネジメント * 若手の育成 理想の人材 * オンコロジー試験のリーダー経験があること 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産前産後休暇 * 介護休暇 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。 企業情報 遺伝子医薬やバイオ医薬を中心に事業展開をしているバイオベンチャー企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な求人情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略・計画の策定 * プロトコルの策定 * PMDA相談資料の作成 * アサインプロジェクトの管理およびCRO管理 * KOL対応 理想の人材 * プロジェクトリードのご経験がある方 * 臨床試験のプロトコル作成経験がある方 条件・待遇 * 各種社会保険 * 英語学習補助 * 在宅勤務制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
