第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 組織名デジタル＆テクノロジー部────────────────────────勤務地本社地区────────────────────────募集背景と候補者への期待第一三共のGlobal DXにおいて、GxP及び非GxP業務プロセスを支えるグローバルシステムに対して、戦略的リーダーシップとライフサイクル全体にわたる責任を担う人材を求めています。本ポジションはシステム戦略の策定、ライフサイクルガバナンスの推進、そしてビジネスサイドとコミュニケーションを取りながら優先事項・規制要求・エンタープライズアーキテクチャとの整合性確保を担います。ITシステムオーナー及びグローバルプロジェクトのITリードとして、ビジネスニーズをコンプライアンスに準拠したスケーラブルな技術ソリューションへ変換し、部門横断・地域横断のデリバリーチームを率いる役割を期待しています。──────────────────────── 職務内容 1.システムオーナーシップ及びライフサイクル責任（業務時間の30%） ・担当するGxP及び非GxPシステムのITシステムオーナーとして、ライフサイクル全体を通じたコンプライアンス運用に責任を持つ ・ビジネス優先事項及び技術の進化に整合した複数年のシステム戦略・ロードマップを策定・保有する ・コスト、リスク、価値提供のバランスを取ったシステムレベルの意思決定・優先順位付けを行う ・システムが目的に適合し、現在及び将来のビジネスニーズを支え、グローバル標準及び規制要求に整合していることを確保する ・確立されたSDLC及び変更管理プロセスを通じて、システム変更、アップグレード、ライフサイクル移行をスポンサー・統制する 2.グローバルプロジェクト・イニシアチブにおけるITリーダーシップ（20%） ・担当するグローバルプログラム・プロジェクトのITリードとして、IT実行戦略、実行、成果に責任を持つ ・スコープ、アーキテクチャ、デリバリーモデル、コンプライアンスアプローチについてDSI、DSE、DSJのステークホルダー間の整合を推進する ・リソース調整、予算計画、デリバリーガバナンスを含む計画活動を主導する ・ベンダー、システムインテグレーター、グローバルデリバリーチームを監督し、品質と実行の一貫性を確保する ・プロジェクト予算及び財務計画に責任を持つ ・IT関連のリスク、課題、意思決定に関する主要なエスカレーションポイントとなる 3.コンプライアンス、リスク及びバリデーション監督（15%） ・バリデーション・クオリフィケーション活動がGlobal DX手順及び規制要求に整合して計画・予算化・実行されることを確保する ・バリデーション戦略、逸脱、CAPA、査察に関するQA/CSVへの主要なIT連絡窓口を担う ・データインテグリティ、サイバーセキュリティ、査察対応を含むシステムコンプライアンス状態を維持する ・ライフサイクル全体を通じて文書が完全かつ最新で査察対応可能な状態であることを確保する 4.ステークホルダーとの整合及びベンダー監督（15%） ・シニアなビジネス、IT、QAステークホルダーを主導・影響し、優先事項、リスク、意思決定における整合を推進する ・ベンダー及びマネージドサービスプロバイダーの戦略的監督を行い、特にシステム強化・変更に焦点を当てたパフォーマンス及び契約上のコミットメント達成を確保する ・担当システムの新機能、アップグレード、改善機会についてベンダーと直接対話する ・システムパフォーマンス、デリバリー課題、ベンダー関連の懸念事項に関するエスカレーションポイントを担う ・システムの状況、リスク、戦略的方向性をシニアリーダーシップ及びガバナンス会議に報告する 5.SDLC、ガバナンス及び継続的改善（10%） ・Global DXのSDLC、品質、セキュリティ基準への準拠を推進する ・エンタープライズSDLC戦略、方針、ベストプラクティスに貢献・影響を与える ・コンピュータソフトウェア保証（CSA）を含む効率的でリスクベースのアプローチを推進する ・AI活用技術及び新興技術のガバナンスを支援し、コンプライアンスに準拠した責任ある導入を確保する ・Global
第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 組織名デジタル＆テクノロジー部────────────────────────勤務地本社地区────────────────────────募集背景と候補者への期待 ・第一三共全体にわたるGxP規制対象システムの開発、バリデーション、実装、統合を統括するキーリーダーシップポジションです。全てのグローバルシステム、電子記録、バリデーションプロセス、規制対象アプリケーションが厳格な規制要求、業界のベストプラクティス、社内品質基準を満たすことを確保する役割を担います。 ・GxPシステムに関する方法論、アプローチ、ベストプラクティスの定義と推進を行いながら、Global DX戦略、規制コンプライアンスフレームワーク、全体的な品質保証基準との整合性を確保することが期待されます。──────────────────────── 職務内容 1.チームリーダーシップ及びデリバリー責任（25%） ・規制環境下でのコンピュータシステムバリデーション、コンプライアンス、ITプロジェクトの技術実装を担うバリデーションリード及びテクニカルリードのチームを統括・管理する ・バリデーション及びテクニカルリードサービスのパフォーマンス、整合性、品質に責任を持ち、グローバルイニシアチブ全体で一貫性のあるコンプライアンス準拠のデリバリーを確保する ・バリデーション及び技術実装がビジネス優先事項、組織目標、GxP規制（Part 11等）、法令（GDPR等）、DS標準（SDLC、CSV等）に整合していることを確保する 2.コンプライアンス及び継続的改善（10%） ・GAMP5及びリスクベースアプローチ（CSA/RBA）における継続的改善と専門性の維持を推進し、GxPシステムの実装・アップグレードが第一三共のビジネスニーズ及び規制要求を満たすことを確保する ・コンプライアンス、一貫性、査察対応のグローバルな文化を促進する ・AI活用技術及び新興技術利用時に、プロジェクト及びチームが確立されたガバナンス、規制、品質、コンプライアンス要求を適用することを確保する 3.テクノロジー及びソリューション戦略（15%） ・新興技術及び業界トレンドについて情報を収集し、革新的でコンプライアンスに準拠したスケーラブルなソリューションの活用をチームに指導する ・ソリューションの実現可能性、アーキテクチャの意思決定、設計プラクティスに関する戦略的方向性を提供する 4.グローバルな整合及びステークホルダーエンゲージメント（15%） ・グローバルの品質、IT、ビジネスリーダーと協働し、プロジェクトの成果物を優先事項及び規制に整合させる 地域間（DSI、DSE、DSJ）の整合を推進し、プログラムレベルの意思決定に影響を与える ・KPIトラッキング、SDLCの教訓（Lessons Learned）、継続的改善の取り組みを主導する 5.課題解決及びエスカレーション管理（10%） ・バリデーション又は技術実装における重大な課題や遅延に関するエスカレーションポイントとして機能する 部門横断チーム全体で迅速な解決と明確な責任所在を確保する ・技術チーム、バリデーションチーム、ビジネスステークホルダー間の主要な連絡窓口を担う 6.リソース戦略及び人員管理（10%） ・Global DXプロジェクトのリソース計画を統括し、バリデーションサービス及びテクニカルリードのアサインメントが優先事項に整合していることを確保する ・スキル、需要、ビジネス優先事項に基づく配置を含むグローバルリソース戦略を推進する ・部門横断チームと連携し、稼働率の最適化とデリバリーリスクの軽減を図る 7.技術及び規制の専門性（10%） ・GxP規制、バリデーション手法、技術コンプライアンス基準（21 CFR Part
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 事業部・組織名：サプライチェーン本部 ソーシング部 Job Band： 7 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 有り （3名程度） 勤務地：三田もしくは横浜（※週3回出社のうち1回は必ず横浜（新子安）オフィスへの出社をお願いしています、チームメンバーは横浜（新子安）オフィスにおります） About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP Essential Duties and Responsibilities
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description 【役割定義】 Supervisorは、自チームのサービス運営責任者であり、FSE(Field Service Engineer)の日々の活動を管理監督し、案件進捗、品質、収益、KPI、人材育成を日々の運営の中で実現する責任を持ちます。 【主な責任】 自チームのT&M Revenue、関連売上、KPI達成 日々の案件進捗、優先順位、要員配置、停滞案件の管理 FSEからの技術・顧客・業務エスカレーションの一次窓口 FSEによる作業品質、報告品質、顧客説明、案件クローズの管理監督 作業ログ、作業日報、サービスマネジメントプラットフォームの入力。サービスチケット更新管理、顧客満足アンケート案内、見積機会創出の運用および品質管理 繰り返し訪問、部品不足、日程遅延、品質不具合の予防と是正 FSEへの技術指導、同行支援、新規入社者に対するトレーニング、チーム年間トレーニングの計画実行 Team全体のSkill Map管理 Service Sales (保守契約)チームとの連携 Salesチームとの連携 問題案件、人員課題、対予算ギャップのManagerへの報告と改善提案
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：フィルター製品事業部（FSD: Filtration and Separation Division）技術部 Job Band： 4 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し 勤務地：相模原事業所 〒252-0253 神奈川県相模原市中央区南橋本3‐8‐8 フィルター製品に関する性能評価、研究開発拠点 ＊出張の有無：有（協力会社への技術打合せ訪問など） 対象製品：一般工業、電気・電子、食品、飲料用、および医薬品製造向け等のフィルター製品ハウジング https://www.solventum.com/ja-jp/home/purification-filtration/ 2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン） フィルター製品事業部はサーモフィッシャーサイエンティフィックの一員となりました。 About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック について 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：BID（バイオサイエンス事業部） Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ＊関西エリアにお住まいの方を対象としています About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP Essential Duties and Responsibilities
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：BID（バイオサイエンス事業部） Job Band： 5 or 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し 【担当エリア】 東京または名古屋を拠点とし、以下エリアをご担当いただきます。 ・名古屋 ・埼玉 ・仙台 ・その他周辺地域 ※担当エリア内での出張を伴う営業活動があります（50〜75％程度） ※定期的に東京本社への出社があります ※首都圏もしくは名古屋（愛知県）在住の方が対象です 【ポジション概要】 ライフサイエンス研究を支える最先端機器の営業として、大学・研究機関・病院・製薬企業・バイオベンチャーなど幅広いお客様に対し、ソリューション提案を行っていただきます。 担当いただくのは、フローサイトメーター、セルソーター、顕微鏡、プレートリーダー、自動核酸抽出装置、NanoDropなど、研究現場に欠かせない中大型機器群です。 近年、当事業は継続的な成長を続けており、大型機器ビジネスも拡大しています。今後も新製品の上市を予定しており、市場成長とともに営業として大きな裁量とチャレンジ機会を得られる環境です。 単なる製品販売ではなく、お客様の研究テーマやワークフロー、事業課題を深く理解し、最適なソリューションを提案する「コンサルティブ セリング（提案型営業）」を実践いただきます。 信頼されるアドバイザーとして、お客様の研究成果や事業目標の達成を支援しながら、長期的なパートナーシップを構築していただきます。 Thermo Fisher Scientificの営業チームの一員として、幅広い製品・サービスのポートフォリオを活用し、お客様とともに「より健康で、よりクリーンで、より安全な世界」の実現に貢献していただきます。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsLaboratory Setting, Office Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：フィルター製品事業部（FSD: Filtration and Separation Division）技術部 Job Band： 4 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し 勤務地：相模原事業所 〒252-0253 神奈川県相模原市中央区南橋本3‐8‐8 フィルター製品に関する性能評価、研究開発拠点 ＊出張の有無：有（北茨城事業所へ数か月毎に1回程度、協力会社への技術打合せ訪問など） 対象製品：一般工業、電気・電子、食品、飲料用、および医薬品製造向け等のフィルター製品 https://www.solventum.com/ja-jp/home/purification-filtration/ 2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン） フィルター製品事業部はサーモフィッシャーサイエンティフィックの一員となりました。 About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック について 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：ライフサイエンスソリューショングループ（LSG）フィールドサービス部 Job Band： 5 もしくは 4 （若手） *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ＊対象製品：ライフサイエンス機器 製品一例 ※スタート時はSeqStudio ジェネティックアナライザを担当いただき徐々に担当製品を広げていく予定です Genexusシステム | Thermo Fisher Scientific - JP QuantStudio 5 Real-Time PCR System, 384-well 1 system
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsLaboratory Setting, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：ライフサイエンス事業部（LSG）GSS CSDテクニカルサポート Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ＊対象製品：次世代シーケンサー
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description About the Role: 透過型電子顕微鏡（TEM）および／または小型デュアルビーム（SDB）製品のアプリケーションエキスパートとして、顧客の課題解決から製品価値の最大化まで幅広くリードしていただきます。 半導体、材料など幅広い分野の顧客と関わりながら、技術ディスカッション、デモンストレーション、社内連携（セールス・サービス・R&D・マーケティング）を通じて、ビジネスの成長に直接インパクトを与えるポジションです。 What You’ll Do: 顧客との信頼関係を構築し、装置およびアプリケーションに関する技術的なキーパーソンとして活躍 複雑な技術内容を分かりやすく伝え、説得力のある技術プレゼンテーションを実施 TEM/SDB製品のデモンストレーションやサンプル評価をリードし、セールス・サービスチームと連携してプロジェクトを推進 顧客のニーズや課題を理解し、最適なアプリケーションソリューションへと落とし込む トレーニングや技術サポートを通じて、顧客の成功体験を創出 装置パフォーマンスの評価・ベンチマークを行い、製品改善に向けたフィードバックを開発チームへ提供 アプリケーション事例や競合情報、市場トレンドを収集し、社内外へ発信 マーケティングと連携し、技術コンテンツやプロモーション活動に貢献 学会・セミナー・ワークショップ等を通じて、新しいアプリケーションの普及を推進 新製品のアプリケーション評価や検証をリードし、R&Dとの橋渡し役として活躍 チームメンバーの育成・ナレッジ共有を通じて、チーム全体のレベル向上に貢献 What We’re Looking For: TEMまたはFIB/SEM（SDB）に関する実務経験と専門知識 分析機器におけるトラブルシューティングや最適化の経験 研究機関または企業でのTEM/SDBの実務経験（目安：1年以上） 高いコミュニケーション力（技術内容を相手に合わせて伝えられる方） 顧客志向で、課題解決に主体的に取り組める方 多様なチーム（グローバル含む）と協働できる方
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：CSD（クリニカルシーケンシング部） Job Band： 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ＊対象製品： オンコマイン Dx TargetTest （以下、ODxTTと表記します） オンコマイン Dx ExpressTest（以下、ODxETと表記します） ＊担当エリア：北海道・東北・北関東 About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：フィルター製品事業部（FSD: Filtration and Separation Division） Job Band： 7 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 有り 対象製品：医薬品製造、飲料、マイクロエレクトロニクス、一般工業のフィルター製品 https://www.solventum.com/ja-jp/home/purification-filtration/ ※2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン） フィルター製品事業部はサーモフィッシャーサイエンティフィックの一員となりました。 About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher