Job Description Summary品質保証のプロフェッショナルとして、グローバルな組織と連携しながら日本の医薬品品質基準をリードできる重要な役割です。品質保証体制の設計をはじめ、事業の根幹を支えるミッションに携わり、社内外の関係者と協力して高品質な医薬品の提供に貢献できます。QMS（品質マネジメントシステム）の知見を活かし、自ら学び、挑戦し続ける姿勢を大切にする方にとって、成長とやりがいを実感できる環境です。 Job Description Key Responsibilities: サイトおよびサプライヤーの品質保証活動をリードし、cGxP基準への準拠を確保する (輸入品の出荷判定、検査) 製品（開発中・移管中・商品化中）の品質管理とリリースプロセスを監督する 新規製品立ち上げ時の施設設計や品質保証体制の構築を主導する 無菌製剤の製造に関するSOPの策定と運用を推進する 社内外の関係者・ベンダーと連携し、強固な品質管理体制を構築する グローバル組織と協働し、日本の規制要件を満たす品質プロセスを導入する. Essential Requirements: 学歴不問 品質保証に関する知識と3年以上の実務経験 無菌製剤のご経験がある方は歓迎 日本語が母国語レベルであること 英語での業務遂行が可能（メール30-40％、会議10-20％参加） 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力 新しい知識やスキルを積極的に学び、柔軟に対応できる姿勢 偽の求人広告や採用オファーにご注意ください ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。 互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network 福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。
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