リファイン すべてリセット
最近の検索結果 クリア
ソート
掲載日
所在地
雇用主/採用担当者
所在地
雇用主/採用担当者
経験
すべてのフィルタ

次の条件で絞り込み:

過去24時間の求人情報

Development Regulatoryの求人 - 21 Job Positions Available

上位都市:
21 / 1 - 20 求人
Novartis 求人

Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容: 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局(PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例:開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい: 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験: 1.開発薬事に関わる知識,経験 ​–医薬品開発,薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理,会議運営,記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明,global memberとの電話会議等の機会があるため,業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。

Novartis  4時間前
Takeda 求人

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms

Takeda  4時間前
Neuberger Berman 求人

Summary: We are a US-based asset management firm that works in close collaboration with our global group companies — particularly those headquartered in the US — to provide asset management services across a diverse range of

Neuberger Berman  4時間前
PAREXEL 求人

When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical

PAREXEL  2時間前
Bank Of America 求人

Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. We do this by driving Responsible Growth and delivering for our

Bank Of America  2時間前
Morgan Stanley 求人

Position Background Risk Analytics is seeking an Associate to support Counterparty Credit Risk Analytics IMM (Internal Models Method) projects and regulatory deliverables as well as other Risk Analytics coverage projects in Asia including Japan. The candidate needs

Morgan Stanley  2時間前
Abbvie 求人

企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples

Abbvie  1時間前

Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical

PSI CRO  1時間前
Abbvie 求人

企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples

Abbvie  1時間前
Abbvie 求人

企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples

Abbvie  1時間前
Applus IDIADA 求人

Company Description Shaping the Future of Automotive Engineering Applus+ IDIADA is a global leader in automotive engineering, offering a dynamic and rewarding career opportunity for professionals passionate about shaping the future of mobility. As a TOP

Applus IDIADA  1時間前
PrimeVigilance 求人

Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North

PrimeVigilance  1時間前

Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials

PSI CRO  1時間前
Western Digital 求人

Company Description At Western Digital, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. At our core, Western Digital is a company of

Western Digital  1時間前
Applus IDIADA 求人

Company Description Shaping the Future of Automotive Engineering Applus+ IDIADA is a global leader in automotive engineering, offering a dynamic and rewarding career opportunity for professionals passionate about shaping the future of mobility. As a TOP

Applus IDIADA  1時間前
Fusion Consulting 求人

Company Description Swiss Delivery Excellence: Transforming Life Science Consulting Worldwide. Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with leading companies in pharma, healthcare, and animal

Fusion Consulting  1時間前

Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do.  A dynamic, global company founded in 1995, we bring

PSI CRO  1時間前

Company Description From August 1 2025, Bosch Home Comfort Group acquired 100% of the Johnson Controls-Hitachi Air Conditioning joint venture, including the 60% stake owned by Johnson Controls International plc and the 40% stake owned by

Bosch-HomeComfort  1時間前
Expeditors 求人

Company Description We take care of our employees, and they take care of our customers! Become a member of a global community! The international logistics industry is an integral piece of the global trade puzzle; we

Expeditors  1時間前

Company Description IOTA is an international Technical Service Company specializing in heavy industry and energy projects, serving clients globally across regions. It provides high-value professional expertise covering oil & gas, refineries, tank farms, fuel storage infrastructure,

TRAINOR CONSULTING  1時間前

新しい機会を逃さないで!

確認メールの送信先

メールを確認し、リンクをクリックして求人情報の受信を開始します。

最新の求人情報を受け取ることができます。

development regulatory

次も興味があるかもしれません:

Japanese

Risk Management

Regulatory Compliance

確認メールの送信先

メールを確認し、リンクをクリックして求人情報の受信を開始します。

すべてのフィルタ 申請する
ソート
掲載日
所在地
雇用主/採用担当者