第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 組織名デジタル&テクノロジー部────────────────────────勤務地本社地区────────────────────────募集背景と候補者への期待 ・第一三共全体にわたるGxP規制対象システムの開発、バリデーション、実装、統合を統括するキーリーダーシップポジションです。全てのグローバルシステム、電子記録、バリデーションプロセス、規制対象アプリケーションが厳格な規制要求、業界のベストプラクティス、社内品質基準を満たすことを確保する役割を担います。 ・GxPシステムに関する方法論、アプローチ、ベストプラクティスの定義と推進を行いながら、Global DX戦略、規制コンプライアンスフレームワーク、全体的な品質保証基準との整合性を確保することが期待されます。──────────────────────── 職務内容 1.チームリーダーシップ及びデリバリー責任(25%) ・規制環境下でのコンピュータシステムバリデーション、コンプライアンス、ITプロジェクトの技術実装を担うバリデーションリード及びテクニカルリードのチームを統括・管理する ・バリデーション及びテクニカルリードサービスのパフォーマンス、整合性、品質に責任を持ち、グローバルイニシアチブ全体で一貫性のあるコンプライアンス準拠のデリバリーを確保する ・バリデーション及び技術実装がビジネス優先事項、組織目標、GxP規制(Part 11等)、法令(GDPR等)、DS標準(SDLC、CSV等)に整合していることを確保する 2.コンプライアンス及び継続的改善(10%) ・GAMP5及びリスクベースアプローチ(CSA/RBA)における継続的改善と専門性の維持を推進し、GxPシステムの実装・アップグレードが第一三共のビジネスニーズ及び規制要求を満たすことを確保する ・コンプライアンス、一貫性、査察対応のグローバルな文化を促進する ・AI活用技術及び新興技術利用時に、プロジェクト及びチームが確立されたガバナンス、規制、品質、コンプライアンス要求を適用することを確保する 3.テクノロジー及びソリューション戦略(15%) ・新興技術及び業界トレンドについて情報を収集し、革新的でコンプライアンスに準拠したスケーラブルなソリューションの活用をチームに指導する ・ソリューションの実現可能性、アーキテクチャの意思決定、設計プラクティスに関する戦略的方向性を提供する 4.グローバルな整合及びステークホルダーエンゲージメント(15%) ・グローバルの品質、IT、ビジネスリーダーと協働し、プロジェクトの成果物を優先事項及び規制に整合させる 地域間(DSI、DSE、DSJ)の整合を推進し、プログラムレベルの意思決定に影響を与える ・KPIトラッキング、SDLCの教訓(Lessons Learned)、継続的改善の取り組みを主導する 5.課題解決及びエスカレーション管理(10%) ・バリデーション又は技術実装における重大な課題や遅延に関するエスカレーションポイントとして機能する 部門横断チーム全体で迅速な解決と明確な責任所在を確保する ・技術チーム、バリデーションチーム、ビジネスステークホルダー間の主要な連絡窓口を担う 6.リソース戦略及び人員管理(10%) ・Global DXプロジェクトのリソース計画を統括し、バリデーションサービス及びテクニカルリードのアサインメントが優先事項に整合していることを確保する ・スキル、需要、ビジネス優先事項に基づく配置を含むグローバルリソース戦略を推進する ・部門横断チームと連携し、稼働率の最適化とデリバリーリスクの軽減を図る 7.技術及び規制の専門性(10%) ・GxP規制、バリデーション手法、技術コンプライアンス基準(21 CFR Part 11、Annex 11等)における深い専門知識を発揮する
Company Description ■ About Keywords Studios Keywords Studios is a global provider of creative and technical services to the video games industry, with over 13,000 professionals across 70+ studios in 25+ countries. We support clients across the entire
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About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
Overview 世界有数の企業や公共機関のお客様に対し、Microsoftテクノロジーを活用した安定した運用・サポート体制の実現を支援するポジションです。 Service Managerとして、お客様のChief Operating Officerのような立場で運用課題や重大インシデント対応をリードし、ビジネスの継続性やサービス品質向上に貢献します。 社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、プロセス改善や運用品質向上を推進し、お客様の長期的な成功を支える重要な役割を担います。 グローバルな環境で影響力の大きな案件に携わりながら、Microsoftでのキャリア成長を実現できるポジションです。 MCAPS-Core accelerates customer outcomes and business growth. By uniting product, engineering, marketing, sales, customer success, and partners around a common customer mission, we help customers realize value faster and
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 今回募集するのは、自動車業界における化学物質分析・VOC試験などの試験サービスを提案する営業ポジションです。 自動車には、非常に多くの素材・部品・化学物質が使用されています。近年は、環境規制の強化やサプライチェーンのグローバル化に伴い、製品に含まれる化学物質を適切に管理し、各国の規制・基準に適合していることを確認する重要性がますます高まっています。 本ポジションでは、自動車メーカーやTier1・Tier2サプライヤーのお客様に対して、化学物質分析やVOC試験などのサービスを提案し、「製品を安心して世界へ届ける」ための課題解決を支援していただきます。 単に試験を販売するのではなく、お客様の製品・開発・規制対応における課題を理解し、社内の分析ラボや海外のSGSチームと連携しながら最適なソリューションを提案する、技術営業・ソリューション営業に近いポジションです。 ◢◤担当していただきたいお仕事◢◤ ■ 新規顧客の開拓 自動車OEM、Tier1・Tier2サプライヤーなどを中心に、新規顧客を開拓します。 お客様の製品開発や規制対応における課題をヒアリングし、化学物質分析、VOC試験などの最適なサービスを提案します。 ■ 既存顧客への提案・深耕 既存のお客様との関係を構築しながら、現在利用いただいている試験サービスに加え、新たな試験・分析サービスを提案します。 一度の取引で終わるのではなく、長期的なパートナーとしてお客様の課題解決を支援していきます。 ■ プロジェクトマネジメント 受注後は、社内の分析ラボやカスタマーサポート、海外のSGSチームなどと連携しながら、プロジェクトを推進します。 試験内容やスケジュール、結果のフィードバックなど、お客様と社内チームの橋渡し役としてプロジェクトをリードしていただきます。 ■ 新しいサービス・市場の開拓 SGSのグローバルネットワークや専門知識を活用し、新しい試験サービスやアドバイザリーサービスの提案・開発にも携わることができます。 市場の変化やお客様のニーズを捉え、「これから必要になるサービス」を自ら考えて形にしていくことも期待しています。 ◢◤この仕事の面白さ◢◤ ① 「自動車 × 化学 ×
ERMについて ERMでは、世界中のグローバルクライアントが直面するサステナビリティ課題の解決に取り組むため、課題意識を持ち、クリエイティブなアイデアと実行力を備えたグリーン・ビルディング・コンサルタントを募集しています。 ERMの特徴 ERM(Environmental Resources Management)は、世界最大級のサステナビリティ・コンサルティングファームです。50年以上にわたり、各分野のトップスペシャリストと連携しながら、環境・社会・ガバナンス(ESG)に関する幅広い課題に対して、深い専門知識と実行力をもって取り組んできました。 現在、世界40カ国以上に拠点を展開し、グローバルなネットワークを活かして、あらゆる業界のクライアントに対し、サステナビリティを軸としたソリューションを提供しています。 ERMのアプローチは、綿密な計画とシームレスな実行を重視し、クライアントの持続可能な成長を支援することにフォーカスしています。 募集職種:グリーン・ビルディング・コンサルタント(ERM Japan) 業務内容(Responsibilities) Sustainable Assetsチームの一員として、不動産業界のクライアントに対し、以下のようなサステナビリティ関連サービスの提供を担当していただきます: グリーンビルディング認証(LEED、WELLなど)、GRESB対応、ESG戦略立案支援 建築設計図書やクライアント資料の分析、ギャップ分析の実施、改善提案の策定 LEEDやWELLなどの認証取得に必要な提出書類の作成(第三者審査に耐えうる品質) ESG、気候変動、サーキュラーエコノミー、再生可能エネルギー、サステナブルファイナンス、サプライチェーン、自然資本などに関するレポートや資料の作成 サステナビリティ報告書やESG評価、気候関連開示(TCFD等)に関する文書の構成・執筆・編集・校正 プロジェクト会議やワークショップへの参加、関連ドキュメントの管理 ビジネス開発支援(調査、マーケティング、提案書作成など) プロジェクトマネージャーやパートナーの補佐 応募要件(Requirements) 環境、電気、機械、建築、化学、土木工学、建築設計、サステナブル開発、環境科学などの分野での学士号(修士号歓迎) グリーンビルディング、不動産、建築設計、建設分野での2〜5年の実務経験(経験豊富な方はシニア職も検討可) プロジェクトマネジメントの基礎的な経験 日本語(ビジネスレベル)必須、英語(読み書きレベル)歓迎 求める人物像 論理的思考力、分析力、問題解決力 細部への注意力、スピード感、前向きな姿勢 国内の出張に対応可能な方 歓迎スキル(Nice to Have) MEP設計者・施工業者との技術的なコミュニケーション能力 建築物のエネルギー効率に関する知識 エネルギー消費データからのGHG排出量換算スキル
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