メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Act as a key person to coordinate CMC and/or regulatory science issues between global and Japan so that appropriate solutions are provided Be responsible for preparation of AAF, QOS and module 3 for
Welcome to Warner Bros. Discovery… the stuff dreams are made of. Who We Are… When we say, “the stuff dreams are made of,” we’re not just referring to the world of wizards, dragons and superheroes, or
Company Description Company Description/会社概要 NBCUniversal is one of the worlds leading media and entertainment companies. We create world-class content, which we distribute across our portfolio of film, television, and streaming, and bring to life through our
求人内容 1. 当社が締結する契約（売買契約、サービス契約、知的財産に関する契約（ライセンス契約等）、共同事業契約等）の作成・審査・交渉。 2. 既存または新製品に関連する法的課題(知的財産、個人情報保護、マーケティング、競争法その他の規制法に関する問題を含む)に対する法的アドバイスの提供。 3. 海外法務部門と協同して行う、契約・ライセンス条件、社内コンプライアンス等に関する社内指針の立案・整備。 4. 当社および関連会社における特命プロジェクトに対する法的支援。 資格 【MUST】 ・日本またはその他の国における弁護士資格を有すること。 ・5年以上の企業法務系法律事務所におけるまたは企業内弁護士としての契約ドラフト・交渉の実務経験を有すること。技術関連契約の経験があることが望ましい。商取引・製造物に関する訴訟経験があると尚可。 ・日本語および英語でのコミュニケーション能力を有すること（法律文書のリーディングおよびライティングに加え、社内外でのメール・口頭での意思疎通含む）。 ・テンポの速い執務環境下においてマルチタスクを処理する能力を有すること ・細部まで注意を払い、自立して働くことができるとともに、優れた調整スキルを有すること ・いつアドバイスやインプットを求めるかについて理解し、判断できる能力を有すること ・リスクの程度を適切に推し測る能力を有すること。 ・業務を円滑に進める協調性を有すること。 【WANT】 ・法務領域にとらわれず、事業や技術に対する高い関心があること。 ・当社での将来的なキャリアアップを志向すること。 その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier（人々の暮らしをより豊かで快適にする）」というPurposeのもと、組込み半導体ソリューションを提供するグローバル企業です。世界30か国以上で活躍する21,000人を超えるエンジニアや課題解決のプロフェッショナルとともに、自動車、産業、インフラ、IoT分野における世界最先端のテクノロジー開発に携わり、より安全で、健康的で、環境にやさしく、スマートな未来の実現に貢献しています。 ルネサスでは、「TAGIE（Transparent、Agile、Global、Innovative、Entrepreneurial）」を企業文化の中核としています。TAGIEは、私たちの働き方や成長のあり方、そしてPurposeの実現に向けた取り組みを支える共通の価値観です。この協調的な精神と挑戦するマインドセットが、半導体技術を通じた産業の変革と、世界中の人々の暮らしへの貢献を可能にしています。 私たちは、競争力のある報酬制度に加え、充実した福利厚生をご用意しています。福利厚生の詳細については、選考プロセスの中でご案内いたします。 私たちとともに未来を創造する挑戦に、ぜひ参加しませんか。皆さまからのご応募をお待ちしております。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
募集要項 当社の法務責任者として、国内外の契約法務を中心としたリーガル領域全般の統括、および組織の屋台骨となるガバナンス体制の構築を担っていただきます。現在、当社は事業の拡大に伴い、数年後のIPOを見据えた体制強化が急務となっています。開発・調達・営業など多岐にわたる部門と連携し、経営の戦略パートナーとして「上場企業に相応しい組織体制の完遂」と「事業リスクの最適化」を主導していただくことがミッションです。 業務内容 本職務で定義する領域は多岐にわたるため、当初より全ての業務を単独で完遂いただくことを想定しておりません。 ご自身の強みを活かしつつ、メンバーや外部リソースと業務を適切に分担しながら、段階的に組織全体の法務レベルを引き上げていただくことを期待しています。 1. 契約法務・交渉 日英両言語を用いた、国内外の取引における契約書および重要文書の審査・ドラフト作成・法的助言・交渉。 相手方（国内外のベンダー・パートナー企業等）との直接交渉を通じた、有利な条件の獲得およびリスクヘッジ。 国内外の各種適用法令への対応企画・推進。 秘密情報・個人情報保護に関する全社方針の企画・推進。 事業スピードを加速させるための、標準契約書（日英）の策定・アップデート。 2. 法務・ガバナンス基盤の整備 法務相談への対応、およびリーガルテック（契約管理システム等）の導入検討・運用。 取締役会・株主総会の運営支援およびコーポレートガバナンスの最適化。 登記、重要書類・印章の管理体制の構築。 3. IPO準備・リスク管理・コンプライアンス IPO準備に伴う内部統制・法務監査への対応支援。 コンプライアンス関連の事務局運営（内部通報制度、反社チェック等の最低限の運用）。 紛争・訴訟案件における法的支援、および外部弁護士との連携マネジメント。 4. 紛争対応・外部リソース管理 訴訟、仲裁、和解等の争訟案件における法的支援。 国内外の外部弁護士とのリレーション構築および連携マネジメント。 5. マネジメント 法務・コンプライアンスグループの中長期ロードマップの策定、KPI設定、および進捗管理。 メンバーの採用、育成、評価、および業務配分の最適化。 法務・コンプライアンスグループ予算の策定、執行管理およびコスト最適化。 経営戦略に連動した法務課題の特定と、全社的なリーガルインフラの整備。 魅力ポイント 官民・国内外問わず熱い注目が集まっている「空飛ぶクルマ」は、飛行だけでなく、将来的には道路走行も目指している大変ユニークな製品です。当社は、「100年に一度のモビリティ革命」を実現させ、誰もがいつでもどこでも移動できる産業・世界の構築を目指しています。法務パーソンとして、新たな産業・世界を創るエキサイティングな経験ができる環境は、あなたのキャリアにとっても必ずプラスになると自負しております。 当社は、2018年に設立されたスタートアップですが、日本では珍しい「グローバルモノづくりスタートアップ」であり、近い将来に株式上場を目指しています。また、トヨタ自動車、三菱重工業、三菱航空機、リクルート、Boeing、 Airbus等をはじめ、自動車メーカー、航空機メーカー、機械メーカー、商社、コンサルティングファーム、金融機関、スタートアップなど様々な業界、世界の様々な国・地域から才能が500名以上結集しており、大企業出身者も多く、落ち着いた社風でありながら、刺激を受ける環境です。
Acute Care Technology 職務概要： 海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備および関連する業務を担当します。また、行政対応、申請状況のモニタリングと社内関係部門への報告も担当します。 主な業務内容： •業務の優先順位付けと計画、変化への柔軟な対応 •国内外の規制当局への製品申請、ライセンス更新、定期報告、登録業務 •医療機器のクラスに応じた必要書類の作成と他部門との連携 •規制当局や認証機関との対応・調整 •信頼性調査等の調査対応 •規制関連ファイルやデータベースの維持管理 •製品変更のレビューと国内薬事インパクトの考察 •規制コンプライアンス活動の主導 •製品に関する規制課題のレビューと報告 •規制要件に関する最新知識の習得と維持 •海外製造元との交信 •他部門との連携によるプロジェクト推進 •その他、上司系列からの指示による業務 応募資格・経験： 必須 •理系大学または高専卒以上 •医療機器業界での薬事申請経験5年以上 •規制当局との折衝経験 あれば尚可 •新医療機器申請経験 •使用成績評価申請の経験 •業許可申請の経験 •臨床知識及び臨床工学技士等の資格 知識・スキル・能力： •MDSAPおよび欧州・国際規制の知識 •製造・変更管理の理解と規制動向への感度 •工学的概念や科学用語の理解 •プロジェクトマネジメントスキル •分析力と問題解決能力 •海外製造元との折衝能力 •優先順位付けと時間管理能力 •指示待ちでなく自律的に業務を遂行できる能力 •規制報告期限や社内要件に対応できるプレッシャーへの耐性 •優れた対人スキルとコミュニケーション能力（口頭・書面）
求人内容 1. 当社が締結する契約（売買契約、サービス契約、知的財産に関する契約（ライセンス契約等）、共同事業契約等）の作成・審査・交渉。 2. 既存または新製品に関連する法的課題(知的財産、個人情報保護、マーケティング、競争法その他の規制法に関する問題を含む)に対する法的アドバイスの提供。 3. 海外法務部門と協同して行う、契約・ライセンス条件、社内コンプライアンス等に関する社内指針の立案・整備。 4. 当社および関連会社における特命プロジェクトに対する法的支援。 資格 【MUST】 ・日本またはその他の国における弁護士資格を有すること。 ・5年以上の企業法務系法律事務所におけるまたは企業内弁護士としての契約ドラフト・交渉の実務経験を有すること。技術関連契約の経験があることが望ましい。商取引・製造物に関する訴訟経験があると尚可。 ・日本語および英語でのコミュニケーション能力を有すること（法律文書のリーディングおよびライティングに加え、社内外でのメール・口頭での意思疎通含む）。 ・テンポの速い執務環境下においてマルチタスクを処理する能力を有すること ・細部まで注意を払い、自立して働くことができるとともに、優れた調整スキルを有すること ・いつアドバイスやインプットを求めるかについて理解し、判断できる能力を有すること ・リスクの程度を適切に推し測る能力を有すること。 ・業務を円滑に進める協調性を有すること。 【WANT】 ・法務領域にとらわれず、事業や技術に対する高い関心があること。 ・当社での将来的なキャリアアップを志向すること。 その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier（人々の暮らしをより豊かで快適にする）」というPurposeのもと、組込み半導体ソリューションを提供するグローバル企業です。世界30か国以上で活躍する21,000人を超えるエンジニアや課題解決のプロフェッショナルとともに、自動車、産業、インフラ、IoT分野における世界最先端のテクノロジー開発に携わり、より安全で、健康的で、環境にやさしく、スマートな未来の実現に貢献しています。 ルネサスでは、「TAGIE（Transparent、Agile、Global、Innovative、Entrepreneurial）」を企業文化の中核としています。TAGIEは、私たちの働き方や成長のあり方、そしてPurposeの実現に向けた取り組みを支える共通の価値観です。この協調的な精神と挑戦するマインドセットが、半導体技術を通じた産業の変革と、世界中の人々の暮らしへの貢献を可能にしています。 私たちは、競争力のある報酬制度に加え、充実した福利厚生をご用意しています。福利厚生の詳細については、選考プロセスの中でご案内いたします。 私たちとともに未来を創造する挑戦に、ぜひ参加しませんか。皆さまからのご応募をお待ちしております。...
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
職種 正社員 職務明細 ■Condé Nastについて Condé Nast（コンデナスト）は、Vogue、The New Yorker、GQ、Glamour、AD、Vanity Fair、Wiredなど、多くの象徴的なブランドを擁するグローバルメディア企業です。同社の受賞歴あるコンテンツは、84百万人の読者にプリントで、デジタルでは367百万人、ソーシャルプラットフォームでは379百万人に届き、毎月10億以上のビデオ閲覧数を生み出しています。 当社は、ロンドンとニューヨークに本社を置き、中国、フランス、ドイツ、インド、イタリア、日本、メキシコとラテンアメリカ、ロシア、スペイン、台湾、イギリス、アメリカなど、世界32か国で事業を展開しています。また、世界中にローカルライセンスパートナー（提携）も有しています。 ■コーポレートバリュー：Condé Code Condé Codeは、当社がコーポレート・バリューとして掲げる私たちの持つべき価値観、規範です。 以下6つから成るCondé Codeを理解・共感し、Condé Nastの一員としてそれらを主体的に体現していくことが求められます。 1. Champion All Voices 2. Be Curious 3. Focus On Tomorrow 4. Stay Inspired 5. Earn Trust 6. Work Together ■募集概要 世界的なメディアブランド『WIRED』の日本版では、「IDEAS +