When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
The Senior Clinical Research Associate (CRA) is primarily responsible for ensuring the rights and wellbeing of trial participants are protected and the reported trial data are accurate, complete, and verifiable from the source documents. The CRA is the primary contact between
Responsibilities: • CRAs primary responsibility is to build relationships with Principal Investigators, study co-ordinators, pharmacists, and all relevant site trial personnel to ensure the efficient, expedited, and smooth management of clinical trials. • Foster internal and external
Role Summary The clinician contributes towards providing medical and scientific expertise and oversight for Clinical Trials conducted worldwide with a primary focus in Japan and the Asia-Pacific region. The clinician may be required to design a
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Sr CRA II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
Sr CRA I Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
CRA II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change
Job Description 期待される役割と業務内容： 臨床開発プロジェクトの以下の業務の実行又はサポート 臨床開発戦略策定 早期開発戦略及び承認申請までの製剤開発を含む臨床薬理開発領域の戦略の考案 開発戦略に基づいた臨床薬理領域のPMDA相談資料の作成及び照会事項に対する回答作成 臨床薬理試験に関する以下の業務 治験実施計画書の作成 同意説明文書（案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成、サポート及びレビュー 治験に必要な資料及び資材の準備やベンダー（国内外）との交渉 治験データのメディカルレビュー 治験総括報告書の作成（関係部署と協働） 承認申請に関する以下の業務 承認申請資料（CTD）の臨床薬理パートの作成 承認申請後の臨床薬理に関する照会事項に対する回答作成 必須条件： 医薬品臨床開発業務の経験（3年～15年程度） 社内（国内・外）関連部門及び外部機関との協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（メール、電話及び会議で、米国本社及び海外ベンダーへの説明・説得及び情報聞き取りができる） 薬学又は生命科学に関する専門知識 望ましい条件： 臨床薬理開発業務の経験 治験実施計画書、CTD及び治験総括報告書作成、当局照会事項対応 CRA又はStudy management等業務の経験 今回の募集は、R2（Scientist）、R3（Sr. Scientist）または、R4（Associate Principal Scientist）での採用となる予定です。 応募の際にはカバーレターと応募書類（履歴書・職務経歴書）を添付してください。 Required Skills: Adaptability, Clinical Development,
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
Director IPH ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion are at
Sr. Site Management Associate ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion
アブストラクター(契約社員) リモート(東京) フラットアイアンヘルス株式会社はエフ・ホフマン・ラ・ロシュの独立子会社であり、2020年に東京に日本オフィスを設立しました。 当社は、「より良く長い人生のために、がんと共に生きる一人ひとりの経験から学ぶ」というミッションに基づき、世界中のがんとともに生きる人々に、より良い医療を提供するため、日々がんの研究の変革に取り組んでいるヘルステック企業です。 当社は、米国、欧州、アジアのがん専門病院や医療機関とパートナーシップを結び、電子カルテの患者情報から個人を特定できる詳細データを削除した上で集積し、高品質なリアルワールドエビデンス（RWE）を作成しています。がんと共に生きる人々の経験をリアルワールドエビデンスに変換し、研究者がこれまで答えを出せなかった研究課題に答えるためのデータセットを作成することで、エビデンスのギャップを埋めるお手伝いをしています。 リアルワールドエビデンス（RWE）とは？ リアルワールドデータ（RWD）と呼ばれる電子カルテ等さまざまな情報源から、日常的に収集される患者の状態や医療の提供に関連するデータを分析して得られた科学的根拠（エビデンス）がリアルワールドエビデンス（RWE）と呼ばれています。 業務内容 フラットアイアン独自のソフトウェアを使用し、電子カルテ上の患者さんの医療データ（病理報告書、放射線報告書、医師の診療記録など）から必要なデータを抽出（このデータ抽出行為を弊社では「アブストラクション」と呼んでいます）し、患者さんのためだけではなく、オンコロジーの研究、抗がん剤の開発・承認に役立つような、高品質のデータセットの作成をサポートする業務に携わっていただきます。 このポジションはコアタイム制ありのフルリモートワークでの業務になります。最初のトレーニングでは、出社していただく可能性があります。 アブストラクターは以下の仕事を行います： フラットアイアン独自のソフトウェアシステムを使用して、アブストラクションのガイドラインに沿って電子カルテから必要なデータポイントを抽出する。信頼性と質の高いデータセットを作成することに貢献する。 アブストラクションのガイドラインを理解し、トレーニングを完了することで効率的かつ高品質のパフォーマンスを維持できる。 コンプライアンス教育や研修から得た知識・実践を通して、法規制やコンプライアンス指針を遵守し、患者の個人情報保護に常に最大限の注意を払いながら業務にあたる。 弊社のソフトウェアの品質保証・向上のため、新しい機能やツール、業務の流れに対するフィードバックを提供する。 アブストラクション・トレーニング改善のため、データ抽出のガイドラインやプロセス等に対するフィードバックを提供する。 新しいデータをどう抽出するか評価し、品質を確保する。 応募資格 親切で、熱心で、協力的に問題解決ができ、物事の現状を超えて考える機会を大切に働く方を探しています。アブストラクターのポジションはそれに加えて以下の経験・スキルを求めています： がんの診療に十分な経験のある看護師、がん認定看護師、がん専門看護師、臨床研究職（CRC・CRAなど）の方で、がん特有の病期、リスクファクター、バイオマーカー、有害事象などを含む、電子カルテやさまざまな臨床や研究データの取り扱いの経験が豊富である。 診断、病期、治療、効果/結果の評価、治癒/再発など、日本でのがんの治療のあらゆる側面を理解し、がんの専門用語に堪能である。 基本的なPC操作やタイピング（データ入力）ができることに加え、Zoom等のオンラインツールや新しいアプリケーションの操作に強い抵抗感がなく、レクチャーやマニュアルに沿ってスムーズに活用できる。 細部にまで注意を払うことができるスキル。 法定給付 採用要件 雇用期間：契約社員(1年間 / 更新の可能性あり） 試用期間：3か月 勤務地： 在宅勤務（原則フルリモート） ※入社研修等で一時的に本社（東京都港区）への出社が発生する場合があります。 勤務時間：9:00〜18:00です。本ポジションはフレックスタイム制の対象となります。 休日・休暇： 完全週休2日制(土曜、日曜)、祝日、年末年始休暇、年次有給休暇 社会保険： 各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
Duties & Responsibilities: オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。 Basic Purpose of the job 1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the
Job description: 1. Provide evaluation and certification services, or cybersecurity assessment services, for industrial products, industrial equipment, industrial components, machinery, control systems, and connected products. 2. Respond to customer inquiries regarding applicable standards and regulations. 3.
Job Overview: Site Navigators II plays a critical role in the comprehensive coordination of site-level activities throughout the start-up phase of a clinical study and potentially through closeout activities as required. Serving as the single point
Job Overview: Senior Site Navigators play a critical role in the comprehensive coordination of site-level activities throughout the start-up phase of a clinical study and potentially through closeout activities as required. Serving as the single point
日本およびアジア地域における臨床試験の計画立案から実行管理までを担当するポジションです。CROや外部ベンダー、医療機関との連携を通じて、品質・スケジュール・予算を管理しながら試験成功を推進いただきます。 企業情報 長い歴史を持つグローバルヘルスケア企業です。研究開発への継続的な投資を行いながら、特定の専門領域において世界各国で事業を展開しています。多様なバックグラウンドを持つ人材が活躍しており、柔軟な働き方や国際的なキャリア形成が可能な環境が整っています。 職務内容 * 臨床開発戦略に基づく試験運営計画の策定 * 臨床試験全体の進捗・品質・リスク管理 * CROおよび外部ベンダーの選定・マネジメント * 医療機関や専門家との関係構築およびコミュニケーション * 臨床試験データの品質確保と課題解決の推進 * モニタリング活動の管理と適切な運営支援 * 試験結果に関するレポートや各種文書作成 * 国内外の関係部門とのクロスファンクショナルな連携 理想の人材 * 製薬企業またはCROにおける臨床開発経験 * CRAまたは臨床試験運営管理の実務経験 * GCPおよび関連規制への深い理解 * ベンダーやCRO管理の経験 * プロジェクトマネジメントスキル * 試験進捗・品質・コスト・リスクの総合的な管理能力 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 *
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples