役割・職務の概要 Clinical Development Scientist(CDS)は、日本における臨床開発プロジェクトの推進および承認取得に貢献する役割を担います。 開発プロジェクトをリードしているJapan Development Leadと連携し、臨床試験の計画・実施から承認申請まで一貫して関与するとともに、グローバル組織との連携を通じて臨床試験に関するプロセスの効率化や日本の開発組織の価値最大化に貢献します。 本ポジションでは、臨床開発に関する知識・スキル・経験を活かしてプロジェクトに貢献するとともに、さらに臨床開発に関わる総合的な能力を高め、将来的にDevelopment Japan内の多様な役割で活躍する基盤の構築も期待されます。 今回、募集するポジションは、内科系疾患(とくに循環器・代謝疾患)領域のプロジェクトのCDSです。 主な業務内容 各疾患領域において、臨床開発プログラム(第1相試験〜承認申請・承認取得まで)の推進 臨床試験関連文書の作成・レビュー (例:治験実施計画書、同意説明文書、CRF) 承認申請および規制当局対応に関する文書作成支援(例:CSR、CTD、PMDA相談資料、照会事項対応) Japan Development Leadのサポートによる臨床試験の円滑な遂行 患者報告アウトカム(PRO)等、新規手法やツールの導入・活用 臨床開発計画立案および臨床試験遂行に必要な情報の調査・提供 グローバルチームおよび関連部門との連携による臨床試験の情報共有・精度向上 臨床開発のプロセスの改善およびSOP整備への貢献 臨床・統計・臨床薬理担当者の連携による定量的意思決定の推進 主な関係部署・ステークホルダー 社外 治験実施医療機関・治験責任医師 規制当局(PMDA等) 社外医学専門家・学会 社内 臨床試験実施部門 統計解析部門 プロジェクトマネジメント部門 メディカルライティング 薬事部門 メディカル・マーケティング部門 Global Project Team 等 応募資格 必須要件
General Information Job Advert Title: Scientist, Analytical Research 3, Analytical Research Labs, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical method development and establishment
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description: Business Overview Rakuten is deeply committed to fostering an inclusive workplace where employees are valued for their diverse skills, experiences, and unique perspectives. Our global platform connects people worldwide, and our workplace mirrors this
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
General Information Job Advert Title: Clinical Transparency & Disclosure Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative
職務目的(Job Purpose) AIG損保におけるDX戦略の中核として、データとテクノロジーの力でビジネスの成長を加速させることが本ポジションのミッションです。私たちは「分析して終わり」ではなく、現場の課題に寄り添い、データに基づいた具体的なソリューション(業務プロセスの効率化、既存事業の強化、付加価値の創出)を自ら手を動かして実装していく「ハンズオン型」のデータサイエンスを重視しています。 【入社後の期待とキャリアパス】 入社後はまず、既存メンバーと協働しながら実際の既存ツールの運用・改修やETLなど、ハンズオンでの実務を通じて当社のビジネスドメインとデータ環境を深く理解していただきます。 業務基盤の全体像を把握した後は、ご自身の強みや志向に合わせて、より高度なデータ分析、最新テクノロジー(生成AI等)を活用した業務効率化の推進、あるいは業務における課題解決に向けたプロジェクト企画など、多角的なキャリアパスを描いていただくことを期待しています。 グローバルな環境下で、年齢や役職に関わらず積極的に意見を交わし合うオープンでフレンドリーなチームです。データドリブンなアプローチで現場の課題を解決し、私たちと一緒に成長していける方を募集します。 職責(Job Responsibilities) 入社後まずは、事業の基盤を支える以下の実務(1〜3)を中心にお任せします。業務とデータ仕様の理解が進んだ後、徐々にモダン環境への移行や最新テクノロジーの導入(4〜5)へと業務の幅を広げていただきます。 1. 既存業務ツールの保守・運用および改修 主に法人向け保険部門(従業員の労災の保険、企業財産の保険、企業賠償責任の保険など)で利用されているツール(主にMicrosoft Excel VBA&Pythonベース)の日常的な運用サポート、エラー対応、およびユーザー部門からの要望に応じた機能改修を行います。 2. 自動化プロセスの運用保守および新規効率化プロセスの構築 稼働中の自動化ツールが最大限のパフォーマンスを発揮できるよう、保守・トラブルシューティングを通じた安定運用を行います。あわせて、既存の維持に留まることなく、新たな生産性向上を目的とした新規プロセス開発にも携わっていただきます。 3. データ抽出・集計・分析のAd-hoc(スポット)対応 営業部門や商品部門からの依頼に基づき、社内データソース(企業データ、保険証券データ、マーケットデータなど)から必要なデータを抽出し、ビジネスの意思決定に必要なデータソリューションの提供を行います。 4. 最新テクノロジー(生成AI等)の導入プロジェクトへの参画 生成AI等のプロジェクトにメンバーとして加わり、実際の業務プロセスへの組み込みや、業務効率化・付加価値創出の検証・実装を行います。 5. ビジネス部門との連携・ビジネス課題のヒアリング 既存メンバーと共に各ビジネス部門(中小企業セグメント保険部門/大企業・中堅企業セグメント保険部門の各商品部署など)とのミーティングに同席し、業務のペインポイント(お困りごと)をヒアリングします。ゆくゆくはデータやテクノロジーを用いた解決策(ソリューション)の提案から導入までをサポートしていただきます。 主要な関係先(Key Relationships) 内部関係先 (AIG組織内) ディストリビューション(営業)部門, 中小企業セグメント保険部門/大企業・中堅企業セグメント保険部門の各商品部署 外部関係先 (AIG組織内) 特になし(社内連携がメインのポジションです。)
Job Description: Department Overview Artificial Intelligence Office is dedicated to leveraging data science and machine learning to provide solutions that enhance the various functions of Rakuten Travel. From product development to marketing, sales, advertising, and quality control,
Job Description Summary: The Microbiology Analyst, GDI – Tokyo Lab plays a critical role in supporting innovation, product quality, and food safety across The Coca Cola Company’s beverage portfolio. Based at the Tokyo Innovation Center, this
Summary QuEra is seeking a Quantum Scientist to join the Quantum Computing Services team in Japan (junior and senior roles available). The team’s mission is to develop QuEra’s machines into cutting-edge quantum computing products and services; the
AWS Sales, Marketing, and Global Services (SMGS) is responsible for driving revenue, adoption, and growth from the largest and fastest growing small- and mid-market accounts to enterprise-level customers including public sector. The AWS Global Support team
ABOUT UNRAVEL CARBON Unravel Carbon is an enterprise software that helps companies track and reduce their carbon emissions, focusing on Asia, based in Singapore. It is the first AI-powered decarbonization platform in Asia that converts any
By joining Bio-Techne, you’ll join a company with a powerful and positive purpose of enabling cutting-edge research in Life Sciences and Clinical Diagnostics. Bio-Techne, and all of its brands, provides tools for researchers to further treat
General Information Job Advert Title: Scientist II - 次世代トランスレーショナルモデルズ&ソルーションズ Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 ・本ポジションは、アステラスのトランスレーショナルサイエンスにおける病理評価の中核として、高品質な病理標本作製およびその基盤構築をリードする役割を担います。 ・単なる標本作製に留まらず、トランスレーショナル研究におけるデータの信頼性と解釈性を高め、医薬品プロジェクトにおける意思決定に直接的に貢献します。 ・さらに、MPS(Microphysiological Systems)や空間生物学などの次世代技術との連携により病理標本の価値を高め、将来のトランスレーショナル病理評価基盤の構築および戦略策定を推進いただきます。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後) ・トランスレーショナル病理の標本作製機能の立上げおよび運用設計 ・高品質な病理標本作製(HE染色、特殊染色、免疫組織化学)の実施およびプロトコール最適化
Company Overview KLA is a global leader in diversified electronics for the semiconductor manufacturing ecosystem. Virtually every electronic device in the world is produced using our technologies. No laptop, smartphone, wearable device, voice-controlled gadget, flexible screen,
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
About Paidy Inc. Paidy is Japans pioneer and leading BNPL service company. At Paidy, we believe in creating simple, instant experiences to take the hassle out of shopping with a touch of magic. Paidy offers instant,
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The mission of Speechify is to make sure that reading is never a barrier to learning. Over 50 million people use Speechify’s text-to-speech products to turn whatever they’re reading – PDFs, books, Google Docs, news articles,
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