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Flamma, azienda leader nel settore farmaceutico in Italia, cerca un Quality Control Manager per il sito di Isso. Questo ruolo prevede la gestione delle attività del Laboratorio QC, assicurando il rispetto delle tempistiche ed il coordinamento con
臨床試験プロジェクトにおいて、ドキュメント管理や業務フロー整備、関係者との調整などを通じて試験運営を支えるポジションです。臨床試験の実務経験を活かしつつ、品質と進行管理の両面からプロジェクトに貢献いただきます。 企業情報 医薬品開発を支援する分野で、国内外の臨床試験プロジェクトに関わる機会が多い環境です。品質や規制遵守を重視した安定した運営体制のもと、専門性を活かしながら主体的に業務に取り組める点が特徴で、長期的なキャリア形成を見据えた働き方が可能です。 職務内容 * 臨床試験プロジェクトにおける運営・進行のサポート業務 * 必須文書に関する確認、内容チェック、整合性確認および不備のフォローアップ * ドキュメント管理プロセスやマニュアルの作成・整備 * eTMF等のシステムを使用した文書マネジメント * 外部ベンダー(印刷・翻訳等)とのやり取り * 請求書処理や備品発注、文書発送などのアドミニストレーション業務 * 監査・査察対応に関するサポート等 理想の人材 * 臨床試験関連業務(CTA、CRC、QC、CRAなど)の実務経験 * ICH-GCP / JGCPに関する基礎知識 * 読み書きレベルの英語力 条件・待遇 * 勤務地:東京または大阪 * ハイブリット勤務 * フレックスタイム制度 * 確定拠出型年金 Page
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企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 Industries & Environment(産業・環境事業部)のうち、産業サービス部における営業のお仕事です。 この部門では産業・環境関連向けの検査・認証を提供しており、特に産業サービス部では、重工業やプラント関連企業をメインに代行検査と呼ばれるサービスを主力としております。ここでは、調達する機器や材料が規格・要求事項に沿って製作・検査されているかを顧客企業に代わり国内外で検査しており、このほかにも関連する分析・試験や、サプライヤーの評価、工程管理など、幅広いサービスを提供しています。受注量は一定程度確保できていますが、業界の景気動向や部門業績に左右されることが多く、安定的な受注の確保及び規模拡大を目指し新規事業による収益源拡大に注力しています。 ■担当して頂きたいお仕事 ・既存顧客営業 一部の既存顧客を引き継いで担当頂きます。既存業務を理解頂く事を目的としています。 ・新規顧客営業 既存のプロダクト及びサービスをこれまでお付き合いのなかったお客様へ提案・採用頂く事及び既存のお客様にご利用頂いていなかったサービスを提案する活動です。 ・セミナー・展示会の企画、運営 既存プロダクトを主に、セミナーや展示会などを通じ、当社の知名度を上げる情宣活動を実施します。 ■入社後のサポート 最初は事業部の業務内容や社内組織を理解頂くために既存ビジネスの営業、コーディネーション、現場検査等を経験頂く事を考えております。これらの作業・経験通じSGSや会社を理解し新たなアイデアが生まれてくることを期待しています。入社直後は何かと不安な事が多いと思いますが、早く会社に慣れて実力を発揮できるよう営業、コーディネーターチーム、ディレクター、人事チームでサポートしていきます。 ■Industries & Environmentの取扱サービス 【プラント関連機器・設備、産業機械の品質、安全に関するサービス】 国内外における代行検査、第三者検査、工程納期管理、製造モニタリング、QC・QA専門技術者派遣、常駐検査員派遣 サプライヤー調査・評価、プロジェクトスタッフ派遣(品質管理技術者、サポートスタッフ) 【船積検査】 工場・港湾において輸出入品の確認検査、証明書発行 【非破壊検査(NDT)・塗装検査】 産業機械、圧力機器、プラント設備、重電機器、鉄鋼、タンク、土木・建築構造物等 【圧力機器・ボイラーに関する各国法令に基づく検査・認証】 EU(PED)、マレーシア(DOSH)、シンガポール(MOM)、インド(IBR)、オーストラリア(AS)、ニュージーランド(OSH)、韓国(KOSHA)、日本(韓国、中国から出荷される第1種・第2種圧力容器)
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