JOB DESCRIPTION: JOB DESCRIPTION – 品質（シニア）スペシャリスト QC Primary Function （職務概要） 製造販売する製品の品質保証及びQMS省令及びAbbott Quality Policy（AQ）に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持 Major Responsibilities (具体的職務内容) - - - - - - - - - - - - 製品の受入検査・ラベリング手順（包装手順書）の作成及び維持管理 - 製造記録書類の保管 - 品質文書の作成・管理（手順・記録の作成、承認管理及び保管等） - 製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携 - 法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認
Its fun to work in a company where people truly BELIEVE in what theyre doing! Were committed to bringing passion and customer focus to the business. If you like wild growth and working with happy, enthusiastic
【職務内容】 原材料の受入試験（理化学試験）および記録書の作成(40%) 製品試験および記録書の作成(10%) 製造工程でのトラブル対応（物理的、化学的分析）(20%) 顧客クレーム対応（異物分析などの調査）(10%) 新規カプセルカラーの開発(20%) ※着色の度合い調整を顧客とやりとりするサブ担当（年間約20件）...
General Information Job Advert Title: Global QC Labs Application Engineer - Manufacturing Systems（フルリモート可） Location: Toyama Tech Center Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 A Global QC Application Engineer is the Subject Matter Expert
※このポジションの勤務地は、兵庫県尼崎市です。 新しくローンチされる事業所になるため、入社後、数カ月間は他の事業所でトレーニング（出張ベース）をしていただく予定です。 ◆尼崎センタープール前駅（阪神）から徒歩10分 ◆尼崎駅（JR）、西宮北口駅（阪急）よりシャトルバス運行予定（各所要30分） ◆自家用車通勤可能（申請制） 本ポジションは新たなAmazon物流拠点トランスセンター（以下TC）の立ち上げメンバーの募集となり、物流未経験からキャリアアップ可能なポジションです。前職ではアパレルや飲食・小売・営業職・アミューズメント・コールセンターなど、全く違う業種で働かれていた方が数多く活躍されています。私達と一緒に新たにAmazonの歴史を作り上げましょう！ 現在は当たり前となった「お急ぎ便」「お届け日時指定便」「当日便」は、お客様の利便性を追求し実現した、日本発の配送サービスです。そのサービスを実現しているのはAmazonの心臓部である物流拠点、フルフィルメントセンター（以下FC）の仕組みにあります。今後さらなるお客様への利便性向上のためにFCへ商品を入荷させる前にTCを拡大させていきます。尼崎TCは最新の自社テクノロジーを導入する事で更なる最適化に挑戦します。本年も継続して事業の拡大に伴い、私達と一緒にお客様起点に考え、チームメンバーのサポートを含めた更なるイノベーションを自身から発信していただける情熱的な仲間・ライフワークハーモニーな環境創出に寄与出来る仲間を「プロセスアシスタント」として募集します。 ■業務内容■ 「プロセスアシスタント」には、他業種・職種も含めこれまでの経験、スキルを活かし、改善点を模索しながら、より便利でお客様に満足いただける高い品質のサービスを提供できるビジネスをつくる事、そして先進テクノロジーと「People First」の考え方で、安全・快適・楽しい職場環境の構築を行う、将来の組織のリーダーを目指していただける事を期待しています。 具体的な業務は以下の通りです。 ① 安全・品質・作業効率の向上 安全安心な作業環境の維持・向上のため、日々の安全活動、品質チェックに加え、多岐にわたる問題解決・改善活動を行います。 ②日々のオペレーション対応 Area Managerが作成したDailyのOperationサイクルの実行を担当します。Operationの実績集約、各作業の完了確認、各部署からのエスカレへの対応、システムやツールの設定およびデータ更新などを行い、健全なサイト運営をサポートします。 ③ 担当プロセスの安全・品質・作業効率の向上 日々のOperationにおいてお客様にお約束した納期を確実守るため、物量の上振れや下振れ、急な労働力不足、システムトラブル等の変動要素に際し、マネージャーの指示のもと迅速に対応していくことが求められます。日々の安全活動、品質チェックに加え、作業環境の改善、トレーニングの進捗管理など多岐にわたる改善活動を担当します。 ④ 現場改善活動への参画 Amazonでは日々改善が推進されています。プロセスアシスタントはマネージャーの指示のもと、安全上のリスクや生産性を改善するアクションに参画し、QCサークルやLean Basicのメンバーとして現場改善活動を完遂します。慢性的に発生している問題を発見しエスカレし、有効な解決策を提案し、上長サポートのもとでメカニズムの構築に導きます。 ⑤新規プロジェクトの導入・セール時など、オペレーション拡大時の準備 新しいサービスやシステムの導入に備え、現場での手順変更・導入方法を検討し円滑な導入に向けて準備を行います。また、新規入職者でもAmazonの標準作業に則った手順がスムーズに身につくためのトレーニング構築やマニュアルを作成します。 ⑥チームメンバーへのサポート 現場業務の詳細まで熟知し、ワーカーさんへのトレーニングを独自で行います。同Job Levelの部署内外新メンバーのメンターを担当し、新メンバーがキャッチアップするためのサポートを提供します。 ■働き方■ ・勤務形態：1ヶ月単位の変形労働時間制のシフト勤務。 ・勤務時間：1日8時間勤務、1ヶ月を平均して1週間40時間を超えない範囲で設定します。 ・休日：年間120日（月平均10日） ※日勤を中心とした夜勤含む2～3シフトで会社が決定します。配属部署や繁忙期によっては、夜勤割合に違いがあります。その際は日勤・夜勤シフトの間に必ず公休を挟み、負担が少ないよう配慮しています。 ・通勤手段：公共交通機関（および徒歩）、自転車、自家用車から選択可能 ■福利厚生■ 下記ページをご確認ください。
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At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description Summary: We’re constantly transforming our portfolio, from reducing sugar in our drinks to bringing innovative new products to market. Aa an Engineer with The Coca-Cola Company, you’ll help us transform our business. In this
Thank you for your interest in joining Solventum. Solventum is a new healthcare company with a long legacy of solving big challenges that improve lives and help healthcare professionals perform at their best. At Solventum, people
Mission: 日本のオンコロジー領域において、コンパニオン診断を含む遺伝子検査の最適な導入を主導し、保険償還、病理検体確保、運用実装、検査会社・学会連携を統合することで、治療アクセスを最大化する。 Job Description: 関係部門と協力しながら、がん種別の診断薬の課題に応じて、導入戦略を設計・実装 - 病理検体（FFPE/血中DNA等）とワークフロー最適化、TAT短縮、失敗率低減、施設整備のための計画を作成 新規診断薬の保険償還及び市場適合性の評価、普及を加速させるための計画、代替プラットフォーム選定業務をリード、または関与する 検査会社、検査関連の学会 など外部ステークホルダーの１次窓口としての対応 Requirements: Mandatory 製薬・検査会社・医療機関のいずれかでオンコロジー領域の実務経験 5年以上; 以下の要件から複数の該当項目があること 遺伝子検査（NGS/PCR）またはIHC/ISH/病理運用の基礎知識と、現場実装・改善の主導経験 学会/委員会/検査会社/病院との折衝・合意形成スキル 申請/薬事・品質/コンプライアンスの基礎理解 日本語スキル(ネイティブ相当) Nice to Have コンパニオン診断（CDx）申請/審査対応、LDTからIVD移行、腫瘍パネル（FFPE/液状生検）の導入経験 償還取得や費用対効果評価の実務、がんゲノム医療中核拠点/連携病院での運用知見 病理検体前処理、デジタルパソロジー、レポート解釈支援、QCS/外部精度管理の知見 複数プラットフォーム（PCR、NGS、IHC、FISH、ctDNA、HRD、MSI/TMB）の実装経験、KOLネットワーク マトリクス環境のPM経験 英語スキル(Globalとの折衝ができるレベル) Competency: 問題構造化と実装ドリブンの遂行力、現場定着まで自分でやり切る姿勢 ステークホルダー・マネジメント/交渉力、データドリブン意思決定（品質/KPI設計） 高いコンプライアンス意識と患者志向、医療現場への共感 Location Osaka or Tokyo Career
The Position STACK is seeking motivated Building Commissioning/Data Centre professionals tosupport our development of Data Center projects in Japan. This is afull-time opportunity with competitive compensation and benefits. STACK isproud to be an Equal Opportunity Employer.
●QCラボテストの実施(75%)- 毎日の機器検証チェックを通じて重要管理パラメータ（ラボのプロセス水、pH、バランス）を監視し、トレンドから外れたイベントが発生した場合はQCラボマネージャーに警告する- 原材料、質量、完成品の基本的なルーチンおよび非ルーチン分析を実施し、結果を解釈する（具体的な例はラボで定義する）。これには、サンプルの準備、サンプルの分析、サンプルの報告、テスト結果の処理、SAP/LIMSへの結果の入力、CoAの準備、およびサンプルの処分の責任が含まれる。- 環境モニタリング試験とバリデーションの実施。- 試験手順をサポートするために必要な文書の作成- ラボコーディネーターと協力して、サンプルの保持または廃棄、ラボドキュメントのアーカイブを行う。●試験データのレビューとリリース - データレビュアーの役割の責任（パーセンテージはサイトにより異なる）- サンプル準備記録、ログブック、計算書、データシートなど、ルーチン／非ルーチンのサポート試験データおよび結果をレビューする。必要に応じて、SAP/LIMSに結果を入力する。- 実験室での原材料、非OTC質量、化粧品FGのリリース●調査/問題解決 (15%)- 品質問題を特定し、改善の機会を提案する。- シニアラボアナリストの指導のもと、フェーズ1のOOSラボ調査を行う。- 消費者からの苦情や品質に関する問い合わせに対する品質管理評価の実施●SOPの作成とトレーニング（10%)- SOPの作成と更新- 必要に応じて、新しい技術手順に関するトレーニングを提供する...
QCスタッフとして、試験責任者（または候補）を採用 QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。 QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。 新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。 GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。 常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。 業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。 Data Integrityの保証に関して責任を有す。 5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。 Education & Qualifications 3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験。日本薬局方、GMPに関する知識 Competencies 【GMP／専門知識】 GMP、これに関する各種通知及びGMP事例集の内容を深く理解し、業務を遂行及び適切な判断を行う能力を有する。また、これに基づいて従来の課題の解決や業務改善に関する提案、実行を行う能力を有する。 日本薬局方及び各公定書の内容を深く理解し、業務で実践する能力を有する。また、これに基づいて従来の課題の解決や業務改善に関する提案、実行を行う能力を有する。 自部門の業務に関するPIC/S GMP,
QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。 QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。
Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and requirements. Major Accountabilities/Responsibilities 1. Quality Assurance - Supply good-quality products
Account manager Industry and Testing segment A results-driven sales representative to actively seek out and engage customers in manufacturing industries and analytical testing laboratories and prospects and provide complete and appropriate portfolios for these customers in
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ We are seeking a dynamic and experienced Head of Customer Service to lead and drive our Japan Customer Service team and customer experience initiatives. As the Head of Customer Service Japan, you will be
job title: VENDOR QUALITY LEADER (QA) As a Vendor Quality Lead, you will provide leadership and QA expertise in driving strategic and operational Quality Assurance activities associated with Japanese Global Vendors located (Contract Manufacturing Organizations) engaged
【主な業務内容】 ■ 蒸留・充填運営 ◇ チームリーダー指揮の下、製造業務(蒸留工程)実務(*交代勤務有り)、製品充填・小分け実務、プロセスデータの記録・解析管理 ◇ 製造設備維持管理(設備のメンテナンス計画立案/実施、校正、修理) 、設備日常点検 ◇ 関連書類報告、作業スケジューリング、各ジョブの進行管理、設備・工具の補充発注 ■ 分析 QC分析のための、国外分析会社への依頼・送付(サプライチェーンへ引き渡しまで)、国内分析会社への委託とコミュニケーション 分析委託用サンプル作成と保管管理、分析データ管理と改善活動 ■ チームマネジメント補佐 リーダーが行うチーム内外業務調整を補佐し、改善活動及びトラブル対応の中心的な役割を果たす。 容器準備とスケジューリング協議、原料・備品管理、分析、廃棄物等委託・管理 ■ 安全・信頼性向上活動の推進 上記全般を通じて安全・品質文化の継続強化 職場の5S活動を通じた最適化...
Job Description Summary: A results-driven sales representative to actively seek out and engage pharmaceutical customer prospects and provide complete and appropriate solutions for every customer in order to boost top-line revenue growth, customer acquisition levels and