Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language,
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 社内外のステークホルダーと協議し、日本におけるリスクマネジメントプランを立案し、実行いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制 (薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします。
安全管理責任者 - Safety Control Manager Who we are: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high
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Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: Collaborate with the Process Management Team members and the Product Management Team members to ensure Safety communication and product stewardship • Ensure Pharmacovigilance systems, operations and procedures are in place within the
エウレカは、真剣にパートナーを見つけたいと考えている方に向けた恋活・婚活マッチングアプリ「Pairs（ペアーズ）」を運営している会社です。 Pairsは、日本国内で累計登録数2,700万以上の日本最大級のオンラインデーティングアプリです。2012年に日本版、2013年に台湾版のサービス開始して以来、順調に成長を続け、70万人以上の方がPairsでお相手を見つけています。 2015年には、世界中でオンラインデーティングアプリを展開するMatch Groupにジョインし、私たちのミッションである「人生に”あってよかった”と思ってもらえるものを。」を実現するため、日本国内だけでなく、グローバルで更なる成長を目指しています。 Job Summary: UTH (Under The Hood) Backend TeamはPairs本体の機能開発を支えるマイクロサービス・関連コンポーネント等の基盤の提供や、アプリケーションセキュリティ・開発生産性・品質の改善などの遂行等を通して、堅牢で拡張性のある基盤を構築し、Pairsをより成長に導くことを目的にしています。 本ポジションは、UTH Backend Teamの一員として、Trust & Safetyプロジェクトに専任で携わるBackend Engineerのポジションです。 具体的な業務としては、違反ユーザーや悪質なユーザーに関するデータを継続的に確認・分析し、リスクや影響を評価しながら、必要な対策を高速に実装・改善を行うと共に、検知、予防、調査、対応といったTrust & Safety業務を支えるバックエンドシステムの設計・開発・運用を通じて、悪質な利用の抑止とユーザーの保護に貢献します。 また、Trust & Safety領域の関係者と密に連携し、現場で得られる知見やデータをもとに、対策の精度や運用効率を継続的に高めていくことが期待されます。 これらの取り組みを通じて、ユーザーがPairsを安心して利用できる環境づくりに貢献していただきます。 What You’ll Do: ・Trust & Safety領域における違反行為・悪質な利用・ポリシー違反などのリスク低減を目的とした仕組みの設計・Pairsへの適用・運用 ・ユーザー行動、システムログ、施策結果などのデータを自ら確認・分析し、リスクの兆候や傾向、課題の規模感、施策の有効性を評価 ・分析・評価結果をもとに、検知・予防・調査・対応といったTrust & Safety業務を支える仕組みを、変化するリスクパターンに合わせて継続的に改善 ・Trust & Safety領域の関係者、Data Analyst、プロダクトバックエンドチーム、SREチーム、セキュリティチームなどと連携し、品質、パフォーマンス、セキュリティ、運用性を高めながら、不正利用や悪用の抑止、ユーザー保護、Pairsの信頼性向上に貢献 Basic Qualifications: 開発効率改善やパフォーマンス改善やセキュリティ対応等に強い意欲を持つ事
About dss+ dss+ is the safety and operational risk management partner for complex and high‑hazard industries. Driven by our purpose, we help organisations achieve breakthroughs in safety, performance, and sustainability that deliver measurable impact and build business endurance.
About Woven by ToyotaWoven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of mobility
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企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
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At Cadence, we hire and develop leaders and innovators who want to make an impact on the world of technology. Operations & Maintenance: . Oversee the daily operations of all building systems, including HVAC, electrical, plumbing,
Job Title:Scientist II, Analytics & Metrology Job Description: The Role: Seeking R&D Chemist/Chemical Engineer work at Global Metrology and Analytical team at Yonezawa Particle Lab. The candidate is responsible for leading particle testing and performance testing
企業概要 Bosch Rexroth Corporation operates the electric servo driver system business, such as hydraulics and FA module components. The company provides products and solutions mainly related to hydraulic and electric drive in a wide range of
Job Description 【Main Responsibilities】 Act as global team member of product marketing for High-Performance Automotive MCU Tools and Infrastructure Collection, definition, and close follow-up on Global customer requirements Develop and drive market introduction plan (e.g., ecosystem
Position Summary The Air Treatment Service Technician is responsible for the installation, maintenance, troubleshooting, and repair of air treatment equipment—including compressed air dryers, filtration systems, purification units, and monitoring/testing devices—at customer sites across Japan. This role
Job Description Summary: Please note: The selected candidate will need to be based in Tokyo, Japan. This is an Individual Contributor position. Our Japan & South Korea (JSK) Innovation Center sits at the heart of The
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Date Posted:2026-04-01 Country: Japan Location: Tohoku Branch Office: TM Building, 1-3-1 Ichiban-cho, Aoba-ku, Sendai-shi, Miyagi, 980-0811 JAPAN 役職名 検査員 仕事内容 オーチスで働きませんか？オーチスには、コラボレーション・イノベーション・エンパワーメントを重視し、「人」と「会社」の成長に向けて取り組む環境があります。 日本オーチス・エレベータ（株）では現在、都市を支えるインフラとして欠かせないエレベーター、エスカレーター（当社製）の定期的な法定検査等、お客様のスケジュールに合わせて検査業務を遂行頂きます。お客様とコミュニケーションを図りながら仕事を進めることが重要となりますエレベーター・エスカレーターの定期検査は、1台につき120分程度。原則保守員と2名体制で実施。担当エリアにもよりますが、基本的には、1日3-4台程度の検査を実施。そのほか検査員は、有資格者として技術レベルも高いことから検査を通じたサービスエンジニアへの技術指導も行って頂きます。 選考基準 昇降機等検査員資格必須 普通自動車免許必須 電気や電気工学のスキルをお持ちの方 安全を最優先とし、プロフェッショナルを目指す方 他者とのコミュニケーションを大事にしている方 好奇心旺盛で、一人でもチームでも仕事ができる方 デジタルツールの使用に慣れている方。 成長メリット 安定した業界の世界的なマーケットリーダーである当社にて就業頂きます。 労働時間：08時45分〜17時30分 時間外労働：あり（月平均25時間） 36協定における特別条項あり（納期工期の逼迫や突発的な事由が発生した場合、年6回を限度に月75時間、年540時間まで延長できる） 賃金：224,000