企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
求人内容 Summary of Job Description: Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is accountable for executing regulatory activities within assigned projects or therapeutic areas, acting as a core member of project teams. This
At Bristol Myers Squibb, our employees often ask, “Who are you working for?”—a question that fuels collaboration, accountability, and urgency in our work. Our purpose-driven culture inspires us to discover, develop, and deliver innovative medicines to
Our Recruitment Team & Our Values Guidepoint’s Recruitment team is an integral part of a company that prides itself on identifying the most qualified person for the job. Our team focuses on maintaining integrity and promoting
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BASIC PURPOSE OF THE JOB Forecasting & Market analytics Lead works closely with the Commercial teams and related functions to develop market forecasts, KPIs, and enhance effectiveness as a member of Commercial Excellence Department. ACCOUNTABILITIES /
Everpure (NYSE: P) has evolved from storage pioneer to data platform, closing fiscal 2026 with $3.7 billion in revenue, its first billion-dollar quarter, and accelerating growth into FY27. Our strategic agenda spans the companies defining the
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企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
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Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。
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Basic Purpose of the Job マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献をする。 Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。 日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 Accountabilities 開発中のアセットについて、Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 開発中のアセットについて、Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 開発中のアセットについて、保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。 国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。 Regulatory and/or Organisational Requirements 以下の規制及び要件を遵守する。 医薬品医療機器等法 医薬品の保険償還制度、薬価制度、及び関連法規 医薬品製造販売業許可 医薬品の品質管理及び安全管理システム Job Complexity 国内外の保険償還制度の動向、規制を把握し、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。 社内外の関係者と連携し、アセット戦略を策定するために必要な情報を収集し、分析する。
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This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. Talent Acquisition Manager (Mid-career) - Mercari 雇用形態：正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムなし） 勤務地：六本木 組織・チームのミッション メルカリグループの中途採用チームは、新規事業を含むグループ全体の採用に責任を持ち、事業・組織戦略を人材面から実現させる役割を担っています。Engineer / Business / Corporate / Productなど全ての中途採用領域が対象となります。 領域ごとに事業フェーズ、採用市場、候補者へ伝えるべき魅力、選考上の論点が異なるため、単一の採用手法を横展開するのではなく、Hiring ManagerやHRBP、経営・事業責任者とともに領域ごとの採用戦略を設計し、実行・改善しています。 また、現在メルカリではAIによって職種や働き方の前提が大きく変わり始めています。これまでの採用要件をベースに候補者を探すだけでなく、これから必要になる役割、スキルを言語化し、採用要件、選考プロセス、候補者体験へ落とし込むことが求められます。 私たちが向き合っているのは、採用人数を増やすことだけではありません。AI-Nativeな組織で活躍する人材をどう定義し、その可能性をどう見極め、入社後に力を発揮できる役割や環境へどうつなげるかを考え、前に進めることが中途採用チームのミッションです。 今回募集するTalent Acquisition Managerは、このミッションをチームとして実現するために、中途採用戦略策定、組織運営、メンバー育成、採用プロセス改善をリードし、チーム全体の採用成果に責任を持つポジションです。
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At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Who we are and what we do Telexistence develops remote-controlled robots with artificial intelligence, with the mission to change robots, the structure, and the world. Gathered by highly expert professionals worldwide, the engineering team consistently develops
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