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プロジェクトマネージャー Manufacturing Execution Systems 当社における役割 国内外の製薬会社のMES IT-ソフトウェアプロジェクトを主導 プロジェクト予算の計画と管理 社内外のステークホルダーのマネジメント 日本のお客様の要望や問題に対する窓口となる 日本の顧客満足を主軸にした商品・サービスを提供 社内およびパートナー企業のプロジェクトチームメンバーの技術指導、リソース管理 ステータスミーティング、ステアリングミーティング、チームミーティング、定期的なプロジェクトステータスレポートの実行 プロジェクトに関連するドキュメントの作成と管理 社内プロジェクトマネジメントプロセスのサポートと開発 顧客へのプロジェクトプランの提示など、必要に応じて営業プロセスをサポート 効果的なチームの開発に焦点を当てた、ジュニアチームメンバーの指導と育成 対象となる方 経営学と工学またはコンピュータサイエンスの学士号が必要で、修士号が望ましい ソフトウェアプロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント経験（3年以上）ライフサイエンス/ファーマ部門が望ましい ビジネスセンスと、お客様のライフサイクル全体の価値への理解 潜在的なリスクを特定し、問題を解決する能力 自信を持って行動し、 英語と日本語による優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力がある。 意思決定がビジネスに与える影響を理解した上での高い分析力 自発的に行動できる、エネルギッシュで熱意ある性格、独立して仕事ができる ソフトウェアプロジェクトのライフサイクルを完全に理解している プロジェクトマネジメント資格（PMP、IPMA）があれば歓迎 Körberの職場環境 Körber Pharmaは、製薬及びバイオテクノロジー製造業向けのMESソフトウェアのリーディングプロバイダーです。 私たちが提供するPAS-Xソフトウェアにより、お客様は命を救う治療薬の製造を制御・記録し、最高のビジネスと患者様への貢献を提供します。 工場のデジタル化と自動化に伴い、常に変化する需要に対応するため、当社のビジネスと製品を変革する有能な人材を募集しています。 Körberで働くメリット 世界中のお客様や同僚と一緒に、刺激的で国際的な環境で働くことができます。 エキサイティングで技術的にチャレンジングなプロジェクトで主体性を持って取り組み、長期的な成長の機会を提供します。 業界の最先端技術に関する専門知識を身につけることができます。
Job Title:Senior Engineer, Chemical Process Engineering Job Description: The Role: Entegris Yonezawa Plant is seeking Process Engineer, Yonezawa Facility to join our team. We are seeking a highly skilled and experienced Senior Process Engineer to lead
Company Description Transforming Life Science Consulting Worldwide Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with top-tier companies in pharma, healthcare, and animal health. With over
GMP Coordinator, Koriyama Factory Bridge local manufacturing excellence with global standards – and help ensure life-saving medicines reach patients across the world from our Koriyama Factory. Your new role As a GMP Coordinator at Koriyama Factory, you
Job Title:Senior Engineer, Industrial Engineering Job Description: The Role: Entegris Yonezawa Plant is seeking Senior Industrial Engineer, Yonezawa Facility to join our team. We are seeking a highly skilled and experienced Senior Industrial Engineer to lead
This is what you will do: 【Manager, Japan Country Quality】 製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理（GQP）およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。 You will be responsible for: ・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理 市販後製品の品質管理システム管理 製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務 市販後製品の品質関連業務 You will need to have: ・各種プロジェクト会議を主宰しリードする QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。 QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。 QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。 We would prefer for
Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on
What Cognite is: Relentless to achieve Cognite operates at the forefront of industrial digitalization, building AI, and data solutions that solve the world’s hardest, highest-impact problems. With unmatched industrial heritage and a comprehensive suite of AI
This position is responsible for leading quality assurance and post-market quality activities for medical devices in Japan. The role is also expected to flexibly support related regulatory, technical, operational, and business activities as needed. Core Responsibilities
Our Mission At Palo Alto Networks®, we’re united by a shared mission—to protect our digital way of life. We thrive at the intersection of innovation and impact, solving real-world problems with cutting-edge technology and bold thinking.
GENERAL INFORMATION Become the wind beneath our wings in all pharmaceutical and drug-related issues. We are looking for a QP / Qualified Person / Souseki (m/f/x) Location: Yokohama Starting: at the next possible date YOUR PROFILE The
JOB DESCRIPTION: About Abbott: Abbott is a global healthcare leader committed to helping people live more fully at all stages of life. At Abbott, were committed to helping you live your best possible life through the
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Your Role In this pivotal role, you will shape and oversee the local quality strategy for Japan, protecting patients and supporting reliable access to medicinal products. You will lead quality and compliance activities
General Information Job Advert Title: Drug Substance Lead, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Astellas Pharma’s Product Research
Job Description SummaryAs a Manager, Global Clinical Supply Group, you will play a critical role in ensuring uninterrupted clinical trial supply across Japan. Working closely with global and local stakeholders, you will develop and execute clinical
Plant Engineer Shiga YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: - Lead and execute projects involving the installation, major renovation, and upgrading of manufacturing equipment, facilities, and utility systems at the Shiga Plant. - Ensure compliance with relevant regulations and
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Honeywell Process Automation (HPA) – Life Sciences is seeking a high-performing Enterprise Hunter to drive new logo acquisition and strategic expansion across Japan’s pharmaceutical, biotechnology, and regulated manufacturing sector. Japan is a highly competitive and relationship-driven market. We
ROLE SUMMARY Regulatory Quality Assurance (RQA) is an independent Quality audit function accountable to identify risks and non-compliance associated with Pfizer’s GxP regulated operations. Within RQA, the GMP GDP Audit function is responsible for performing GMP