役割・職務の概要 Clinical Development Scientist（CDS）は、日本における臨床開発プロジェクトの推進および承認取得に貢献する役割を担います。 開発プロジェクトをリードしているJapan Development Leadと連携し、臨床試験の計画・実施から承認申請まで一貫して関与するとともに、グローバル組織との連携を通じて臨床試験に関するプロセスの効率化や日本の開発組織の価値最大化に貢献します。 本ポジションでは、臨床開発に関する知識・スキル・経験を活かしてプロジェクトに貢献するとともに、さらに臨床開発に関わる総合的な能力を高め、将来的にDevelopment Japan内の多様な役割で活躍する基盤の構築も期待されます。 今回、募集するポジションは、内科系疾患（とくに循環器・代謝疾患）領域のプロジェクトのCDSです。 主な業務内容 各疾患領域において、臨床開発プログラム（第1相試験〜承認申請・承認取得まで）の推進 臨床試験関連文書の作成・レビュー （例：治験実施計画書、同意説明文書、CRF） 承認申請および規制当局対応に関する文書作成支援（例：CSR、CTD、PMDA相談資料、照会事項対応） Japan Development Leadのサポートによる臨床試験の円滑な遂行 患者報告アウトカム（PRO）等、新規手法やツールの導入・活用 臨床開発計画立案および臨床試験遂行に必要な情報の調査・提供 グローバルチームおよび関連部門との連携による臨床試験の情報共有・精度向上 臨床開発のプロセスの改善およびSOP整備への貢献 臨床・統計・臨床薬理担当者の連携による定量的意思決定の推進 主な関係部署・ステークホルダー 社外 治験実施医療機関・治験責任医師 規制当局（PMDA等） 社外医学専門家・学会 社内 臨床試験実施部門 統計解析部門 プロジェクトマネジメント部門 メディカルライティング 薬事部門 メディカル・マーケティング部門 Global Project Team 等 応募資格 必須要件
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description: Business Overview Rakuten is deeply committed to fostering an inclusive workplace where employees are valued for their diverse skills, experiences, and unique perspectives. Our global platform connects people worldwide, and our workplace mirrors this
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General Information Job Advert Title: Scientist II - 次世代トランスレーショナルモデルズ＆ソルーションズ Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 ・本ポジションは、アステラスのトランスレーショナルサイエンスにおける病理評価の中核として、高品質な病理標本作製およびその基盤構築をリードする役割を担います。 ・単なる標本作製に留まらず、トランスレーショナル研究におけるデータの信頼性と解釈性を高め、医薬品プロジェクトにおける意思決定に直接的に貢献します。 ・さらに、MPS（Microphysiological Systems）や空間生物学などの次世代技術との連携により病理標本の価値を高め、将来のトランスレーショナル病理評価基盤の構築および戦略策定を推進いただきます。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） ・トランスレーショナル病理の標本作製機能の立上げおよび運用設計 ・高品質な病理標本作製（HE染色、特殊染色、免疫組織化学）の実施およびプロトコール最適化
Job Description Position Summary The Consumables & Supplies Product Specialist is a senior technical‑commercial role responsible for driving new business in strategic markets and customers to increase Agilent’s market share and recurring revenue in laboratory supplies,
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Mission The mission of Speechify is to make sure that reading is never a barrier to learning. Over 50 million people use Speechify’s text-to-speech products to turn whatever they’re reading – PDFs, books, Google Docs, news
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ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab products. In collaboration with global Drug Safety
About TetraScience TetraScience is the Scientific Data and AI Company building Tetra OS, the operating system for scientific intelligence. We help the world’s leading life sciences firms turn fragmented scientific data into AI-native assets and scientific
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
About Paidy Inc. Paidy is Japans pioneer and leading BNPL service company. At Paidy, we believe in creating simple, instant experiences to take the hassle out of shopping with a touch of magic. Paidy offers instant,
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you