Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking an Associate Manager, Commercial Training to join our Commercial Operations team, supporting our
The Senior Medical Writer is responsible for planning, preparing, and managing medical writing projects as well as creating and reviewing documents in some instances. Reporting to the Head of Clinical Development Japan, the Senior Medical Writer
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Job Purpose The Clinical Scientist (CS) in Japan is responsible and accountable for clinical scientific outputs for assigned projects and studies in Japan. The CS will have accountability for approximately 2 - 4 projects (assets) at
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities スペシャルティ領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力） 経験 Experience 医薬品等の新薬開発関連業務 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ロジカルシンキング
Job Purpose The Clinical Development Lead (CDL) in Japan is the single point of accountability for all clinical development activities for assigned asset(s). The CDL provides scientific and medical leadership to define and deliver Japan clinical
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager Ⅲ（臨床開発モニター/ Site Monitor/ CRA） Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Sales Representative to join our Immunology Commercial team, supporting our ENT sales objectives
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Company Description About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on
Company Description About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on
職務の目的 メンテナンスエンジニアとして、HVAC、水道、蒸気、ガス、圧縮空気、LNGなど、割り当てられたユーティリティシステムの運用と保守を監督し、安全かつ効率的に、かつ基準に準拠して運用できるようにします。この役割は技術スタッフや契約業者の監督を含み、生産エンジニアリングチームと密接に連携して、QMS、EHS、規制要件、エンジニアリング基準に沿ったユーティリティの運営を支援します。 主な業務内容 LNG、AHU、冷却機、冷却塔、蒸気ボイラー、水処理施設および関連機器を含むすべてのユーティリティおよび施設システムの円滑な運転、保守、最適化を確保し、性能、効率、および費用対効果を重視する。 重要な予備部品の在庫を十分に維持し、正確なSAP記録と文書化によりメンテナンス活動の適時実行を監督します。 請負業者および内部スタッフの作業を計画・スケジュール・監督し、安全、現場ポリシーの遵守、GSKおよび規制・法的基準の遵守を確保します。 機器の故障や異常事象の調査、是正措置の実施、コンプライアンス、事業継続、品質、安全、環境問題のためのリスクの特定、報告、エスカレーションに貢献します。 年間予算編成、プロジェクト計画、CAPEXの開発・実行を支援し、コスト削減イニシアチブや継続的改善プロジェクトに貢献します。 公益事業のリスク評価、検証、自己検査、GSKエンジニアリングスタンダードのギャップ分析を実施し、RMS、VQMS、その他の確立されたフォーラムを通じて是正措置を管理します。 定期的なGembaウォーク、監査支援、内部および外部の品質、環境健康安全(EHS)、規制要件の遵守を通じて検査準備(inspection readiness)を整えること。 効果的なスタッフ育成を提供し、GSKのグローバルポリシーに準拠しつつ、安全で検証済みかつ高性能なユーティリティエンジニアリング業務を促進します。 GSKの行動を、献身、責任感、品質へのコミットメントを示し、一貫して成果を出し、ビジネス目標を支えること。 チームを動機付け、導き、協力することで、強いチームワーク、コミュニケーション、リーダーシップを育み、共通の目標達成や課題の克服を目指しましょう。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 製造業でのユーティリティ（電気・ガス・水道・空調設備）の運転、技術、方法に関する能力と十分な知識、もしくはビルメンテナンスに関する能力と十分な知識。 メールやMicrosoft Officeアプリケーションを含む基本的なコンピュータスキル。 経験 製造業でのエンジニアリングの経験、ユーティリティー設備の扱いに関する経験 5〜7年 学位/資格/語学力 工学学士以上 （機械工学、電気工学、または関連分野） 望ましい条件 スキル 強いチームワーク 強い対人スキル 高いエネルギーレベル 優れたネットワーキングスキル 経験 医薬品製造工場での設備管理、施設の新設や改造プロジェクトの実施・管理 SAPを用いた設備保全の経験 学位/資格/語学力
Role Summary The Oncology Medical Science Liaison (MSL) is a field-based, non-promotional role supporting GSK’s clinical development activities in oncology in Japan. This position is focused on supporting ongoing and planned clinical trials through high-quality scientific
主な職務内容Key Responsibilities This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following: ●Shape medical strategies that advance patient outcomes and strengthen GSK’s leadership in
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our