企業概要 参天製薬(Santen)は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的: (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門(DIT)に所属し、同社およびグループ企業(Santen)における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス(以下、DITコンプライアンス)の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA(Quality Assurance:品質保証)部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP(Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等)、CSV(Computerized System Validation)等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景(ロケーションおよび言語に関する環境) SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。 QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence(CoE)を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。 2.
Job Summary: Red Hat is looking for an individual to be responsible for execution of Subscription Education program initiatives and sales performance in the Japan market. The ideal candidate will work directly with sales teams, partners,
求人内容 1. コンプライアンス業務 - グループコンプライアンス体制の整備・管理・運用 - 日本・グローバルの各種法令遵守に関する対応・調査・推進(デジタル・AI分野を含む) - コンプライアンスニュースレター・通信の企画・作成・発行等 - コンプライアンス教育の企画・推進・フォロー等 - 内部通報対応・不正調査・情報事故対応 - 社内ルール・規則・ポリシーの作成・管理・事務局対応 - 各種監査・委員会等への対応 2. ガバナンス業務 - 関係会社管理 - 株主総会対応 - 稟議・決裁・社内承認に関連する業務 - 登記や会社印の管理 3.その他 - ガバナンス・コンプライアンス分野に係るリーガルテックやIT/AIツールの導入・運用・管理 - ガバナンス・コンプライアンス分野の各種資料の翻訳 - その他ガバナンス・コンプライアンス関連業務の担当・サポート等 資格 必須要件 -
Overview 私たちは、Azure や Microsoft 365 (M365) の最先端テクノロジーを駆使し、企業のセキュリティ強化を支援するエキスパート集団です。マイクロソフトと有償サポート契約を締結されたお客様を中心に、高度な技術力を活かしたハイレベルなサービスを提供しています。 Microsoft Security Copilot をはじめとする AI 活用の最先端ソリューションにも対応し、サイバー脅威に迅速かつ的確に対処できる環境づくりをサポートしています。単なる技術支援にとどまらず、お客様のビジネス成功を通じて、より強固なマイクロソフトとのパートナーシップの構築に貢献することが私たちのミッションです。 【マイクロソフトにおけるサポート エンジニアとは?】 マイクロソフトのサポートでは、法人のお客様への有償サポート対応をしています。自分のテクニカル スキルを武器にお客様の問題を解決し、弊社を代表してお客様とのコミュニケーション (メール : 7 割、電話 : 3 割) を行います。 最高のサポート サービスを提供するために、同一チームの同僚だけではなく、他製品担当や製品開発部門を含めた世界中のエンジニアからの支援を受け、お客様の問題解決に向けて日々奮闘しています。担当製品の責任者として、ドキュメントの開示や品質向上のための海外開発本部へのフィードバックなどQA対応以外にも多岐に渡りご活躍いただくことができます。 こういったことから、「技術の最後の砦」と位置付けられており、社内でも最も深く技術に触れられる部門です。最先端の技術に触れながら、自身の技術力も伸ばして行ける、技術者にとって働きがいのある職種です。 サポート エンジニアの魅力は、「常に最先端の技術に触れ、学ぶことができる環境が整っていること」です。純粋に技術を追求し、国内のみならず世界における製品の第一人者になれる、非常に魅力的な職種です。 プロダクト、技術を幅広く見るエンジニア 純粋に技術を追求できる環境 大きな製品・目的の為に必要なチーム 異なる環境・異なる問題への解決が目白押し 日々新しい技術に触れることができる 【どんなサポート
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Who We Are At Kyndryl, we run and reimagine the mission-critical technology systems that drive advantage for the world’s leading businesses. We are at the heart of progress; with proven expertise and a continuous flow of
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