企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方 論理的、かつ柔軟な思考のできる方
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
企業概要 「ボッシュの歴史は、クルマの進化の歴史」、ボッシュ株式会社は世界のトップクラスの自動車機器サプライヤーとして国内はもとより、グローバルな市場への対応をサポートしています。新世代のエコロジー＆エコノミー技術やセーフティ技術、そして次世代のエネルギー技術など未来を見つめた技術に挑戦しつづけています。さらに ボッシュ株式会社は、その革新のテクノロジーをもとに消費財・建築関連などさまざまなフィールドへ活躍の場を広げています。すべてのお客さまのキーパートナーとなるために。ボッシュは大きな期待に向かって走りつづけます。 求人内容 [仕事内容] ・日系OEM向けeAxle製品のプロジェクト推進・顧客窓口業務 ・社内（開発／製造／購買／品質）および海外拠点との連携・調整 ・顧客要求（QCD）に基づく仕様・スケジュール・コストのマネジメント ・営業戦略の検討・実行 ・顧客ミーティング対応 [募集背景] ・日系OEMにおける電動化プログラム拡大に伴う体制強化 ・複数バリアント同時立上げに対応するためのプロジェクト管理力強化 [ポジションの魅力・得られるスキル] ・次世代電動化製品の量産プログラムに初期段階から関与 ・設計共通化等を通じ、顧客の商品・調達戦略に踏み込んだ提案経験 ・日系OEMとグローバル開発拠点をつなぐハブとしての影響力 ・Boschグループ内でも注目度の高い電動化プロジェクトに携わり、社内外でのプレゼンスを高められる ・QCD・リスクマネジメント・ステークホルダーマネジメント力の向上 [期待される役割] ・顧客と社内の間に立ち、事実と論理に基づいた調整・意思決定をリード ・複雑な製品構成・サプライチェーンを「見える化」し、信頼を構築 ・課題を早期に抽出し、関係者を巻き込みながら解決策を推進 [チーム構成] ・日本拠点：プロジェクト／営業／技術チーム ・海外拠点（欧州・インド・北米・中国など）：開発・製造・購買チーム [チームの雰囲気・特徴] ・オープンで建設的な議論を重視 ・専門性の高いメンバーが多く、学びの機会が豊富 ・自律性が高く、裁量を持って業務を進められる環境 [出張頻度] ・国内：週1–2回（顧客・拠点訪問） ・海外：年数回（状況により） [リモートワークの頻度] ・基本的には週5日の出社スタイルですが、状況に応じてリモートワークも活用できるため、柔軟な働き方が可能です。 資格 [必須の経験・スキル]
企業概要 「ボッシュの歴史は、クルマの進化の歴史」、ボッシュ株式会社は世界のトップクラスの自動車機器サプライヤーとして国内はもとより、グローバルな市場への対応をサポートしています。新世代のエコロジー＆エコノミー技術やセーフティ技術、そして次世代のエネルギー技術など未来を見つめた技術に挑戦しつづけています。さらに ボッシュ株式会社は、その革新のテクノロジーをもとに消費財・建築関連などさまざまなフィールドへ活躍の場を広げています。すべてのお客さまのキーパートナーとなるために。ボッシュは大きな期待に向かって走りつづけます。 求人内容 [仕事内容] ・JOEM global business（US、India、China）向け電動化製品のストラテジー構築・量産サポート・顧客窓口業務 ・社内（開発／製造／購買／品質）および複数の海外拠点との連携・調整 ・顧客要求（QCD）に基づく仕様・スケジュール・コストのマネジメント ・営業戦略の検討・実行 ・顧客ミーティング対応 [募集背景] ・JOEM向け電動化プログラム拡大に伴う体制強化 ・複数バリアント同時立上げに対応するためのプロジェクト管理力強化 [ポジションの魅力・得られるスキル] ・次世代電動化製品の量産プログラムに初期段階から関与 ・設計共通化等を通じ、顧客の商品・調達戦略に踏み込んだ提案経験 ・顧客とグローバル開発拠点をつなぐハブとしての影響力 ・Boschグループ内でも注目度の高い電動化プロジェクトに携わり、社内外でのプレゼンスを高められる ・QCD・リスクマネジメント・ステークホルダーマネジメント力の向上 [期待される役割] ・顧客と社内の間に立ち、事実と論理に基づいた調整・意思決定をリード ・複雑な製品構成・サプライチェーンを「見える化」し、信頼を構築 ・課題を早期に抽出し、関係者を巻き込みながら解決策を推進 [チーム構成] ・日本拠点：プロジェクト／営業／技術チーム ・海外拠点（欧州・インド・北米・中国など）：開発・製造・購買チーム [チームの雰囲気・特徴] ・オープンで建設的な議論を重視 ・専門性の高いメンバーが多く、学びの機会が豊富 ・自律性が高く、裁量を持って業務を進められる環境 [出張頻度] ・国内：週1–2回（顧客・拠点訪問） ・海外：年数回（状況により） [リモートワークの頻度] ・基本的には週5日の出社スタイルですが、状況に応じてリモートワークも活用できるため、柔軟な働き方が可能です。
This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. 信用・流動性リスク管理スペシャリスト - Merpay 雇用形態： 正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムなし） 勤務地：六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション リスクマネジメントチームは、メルカリグループ内で決済・与信サービスを提供している「メルペイ」に係る各事業固有のリスク管理のほか、全社的な統合リスク管理（ERM）を行っているチームです。メルペイは資金移動業・貸金業・包括信用購入あっせんなど複数の金融業を営み、与信残高の拡大とともに自らのバランスシートでリスクを取る事業へと進化しています。リスクマネジメントチームが所管する財務リスク管理は、この成長を「どこまでリスクを取れるか」を定量で示すことで支える役割です。伝統的な金融機関のリスク管理手法をベースにしながらも、メルカリという独自の経済圏・データ基盤にフィットする財務リスク管理の在り方を考え、実践していくことが求められます。前例や過去の正解を疑い、大胆にチャレンジするためのリスクマネジメントを一緒に考え、創っていきましょう。 メルカリのミッション・バリューについての詳細はこちらをご覧ください 業務内容 財務健全性・自己資本の管理 自己資本の十分性評価、リスク資本の配賦・使用状況のモニタリング ストレスシナリオの策定とストレステストの実施、結果を踏まえた資本・財務計画への提言 事業計画・与信計画に対する財務面からのリスク検証 個人向け与信ポートフォリオの信用リスク管理
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
企業概要 「ボッシュの歴史は、クルマの進化の歴史」、ボッシュ株式会社は世界のトップクラスの自動車機器サプライヤーとして国内はもとより、グローバルな市場への対応をサポートしています。新世代のエコロジー＆エコノミー技術やセーフティ技術、そして次世代のエネルギー技術など未来を見つめた技術に挑戦しつづけています。さらに ボッシュ株式会社は、その革新のテクノロジーをもとに消費財・建築関連などさまざまなフィールドへ活躍の場を広げています。すべてのお客さまのキーパートナーとなるために。ボッシュは大きな期待に向かって走りつづけます。 求人内容 [仕事内容] ・JOEM global business（US、India、China）向け電動化製品のストラテジー構築・量産サポート・顧客窓口業務 ・社内（開発／製造／購買／品質）および複数の海外拠点との連携・調整 ・顧客要求（QCD）に基づく仕様・スケジュール・コストのマネジメント ・営業戦略の検討・実行 ・顧客ミーティング対応 [募集背景] ・JOEM向け電動化プログラム拡大に伴う体制強化 ・複数バリアント同時立上げに対応するためのプロジェクト管理力強化 [ポジションの魅力・得られるスキル] ・次世代電動化製品の量産プログラムに初期段階から関与 ・設計共通化等を通じ、顧客の商品・調達戦略に踏み込んだ提案経験 ・顧客とグローバル開発拠点をつなぐハブとしての影響力 ・Boschグループ内でも注目度の高い電動化プロジェクトに携わり、社内外でのプレゼンスを高められる ・QCD・リスクマネジメント・ステークホルダーマネジメント力の向上 [期待される役割] ・顧客と社内の間に立ち、事実と論理に基づいた調整・意思決定をリード ・複雑な製品構成・サプライチェーンを「見える化」し、信頼を構築 ・課題を早期に抽出し、関係者を巻き込みながら解決策を推進 [チーム構成] ・日本拠点：プロジェクト／営業／技術チーム ・海外拠点（欧州・インド・北米・中国など）：開発・製造・購買チーム [チームの雰囲気・特徴] ・オープンで建設的な議論を重視 ・専門性の高いメンバーが多く、学びの機会が豊富 ・自律性が高く、裁量を持って業務を進められる環境 [出張頻度] ・国内：週1–2回（顧客・拠点訪問） ・海外：年数回（状況により） [リモートワークの頻度] ・基本的には週5日の出社スタイルですが、状況に応じてリモートワークも活用できるため、柔軟な働き方が可能です。
With a passion for life 熱意にあふれた多様性のあるチームで、個人としてもビジネスパーソンとしても成長しませんか。Getingeの使命は、命を救う技術をより多くの人に届けることです。顧客に価値を届け、ひいては命を救うためには、チームプレイ、前進思考、ゲームチェンジができる仲間が必要です。 感動的なキャリアをお探しですか? ここにあります。 Job Overview 職務概要 Job Purpose 組織にこのポジションを設置する目的 医療機器並びに非医療機器の日本国内法規制における安全管理業務の要求事項遵守。 グローバルPost Marketing Surveillanceシステムとの連携と要求事項の遂行。 ローカル、グローバル品質マネジメントシステム、法規制の要求事項への適合。 上記目的のため設置されたPost Marketing Surveillance部門（医薬品医療機器等法、GVP省令における安全管理統括部門）において、上長の指示・監督の下、定められた業務の遂行。 Functions このポジションにおける法的要件に基づく特別な機能・役割 医薬品医療機器等法の下で安全管理業務の要求事項を遵守・実行する。 GVP省令に基づく安全管理情報の取り扱い、および医療機器不具合報告等の実行。 GVP省令に基づく市場是正措置（FSCA：回収・改修・注意喚起文書配布等）について、上長の指示の下、実行・管理。 QMS全体を通じて安全管理業務（主に、製品品質に関するCustomer Feedbackの取り扱い）の円滑な遂行と関係する部門との連携。 製品品質に関連した苦情処理業務。 医薬品医療機器総合機構、都道府県への報告。 上記役割について、上長（安全管理責任者）の指示、監督の下、定められた業務の遂行。 Job Responsibilities and Essential
Position Overview As the General Affairs Manager at the AI Robotics Association (AIRoA), you will take the lead in building the operational foundation of the organization. Your main responsibilities will include supporting the operation of the
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job CategoryOperations Job Details About Salesforce Salesforce is the #1 AI
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Act as a key person to coordinate CMC and/or regulatory science issues between global and Japan so that appropriate solutions are provided Be responsible for preparation of AAF, QOS and module 3 for
Job Description: 組織説明 【楽天グループについて】 1997年創業以来29期連続増収を続けているグローバル企業であり、「楽天市場」「楽天モバイル」「楽天カード」「楽天トラベル」「楽天銀行」をはじめとする「楽天エコシステム(経済圏)」の70超のサービスを展開しています。国内で１億人以上、世界では約20億人の楽天グループサービス利用者がおり、グループ全社で29,419人の社員が働いております。 【楽天モバイルについて】 楽天モバイルは楽天グループから新規事業としてモバイル事業に参入し、2025年12月25日時点での楽天モバイルの回線契約数が1000万回線を突破するなど、「携帯市場の民主化」を掲げながら、日本のモバイル通信業界に革新を起こし続けています。 高品質なモバイル通信サービスを適正価格で提供することを使命とし、常識を覆すスピードで成長を遂げています。 楽天モバイルが手掛ける通信インフラは「楽天エコシステム」の基盤であり、楽天グループ全体の持続的な成長に貢献できます。 【楽天トータルソリューションズについて】 楽天トータルソリューションズ株式会社は2023年2月に楽天グループ株式会社の100％出資の新会社として設立され、楽天モバイルの基地局事業に留まらず、多様な事業を展開しております。 コンサルティング業務も業務拡大を進めており、戦略の設計から改善・実行・営業といった部分まで一気通貫で担う組織となっております。 【今後の計画について】 楽天モバイルは2026年12月期に2000億円強を設備投資に充てる計画を発表しており、最先端の技術を駆使して全国に通信インフラを構築・維持する業務を担うのが基地局事業部です。 私たちは、単に「基地局を建てる」だけでなく、「未来の通信体験をデザインし、社会に貢献する」という大きなミッションを掲げています。 【募集ポジションについて】 当部署では各エリア支社にて基地局建設の推進を行い、プロジェクト立ち上げから完遂までの工程管理に従事しております。 基地局建設事業におけるプロジェクト発足時から完遂までのマネジメント業務を行っていただきます。進捗工程におけるリスクマネジメント及びアクセラレーション活動を実施いただきます。 【ポジションの魅力】 ◆技術の最前線で働ける…最先端の通信技術に触れ、それを実際に運用する経験が得られる点 ◆社会貢献…通信インフラの構築と維持を通じて社会の発展に貢献できる点 ◆キャリアの成長…専門的なスキルと知識を身につけることでキャリアの成長が期待できる点 【募集背景】 目標としている下記3点を達成するべく、人員強化が募集の背景です。 ①通信インフラの構築と維持：高品質で信頼性の高い通信ネットワークを提供すること ②カバレッジの拡大：公共性の高い商業施設やオフィスビル・ホテルの通信カバレッジを確保すること ③技術革新の推進：最新の通信技術を導入し、ネットワークの性能を向上させること 業務内容 ◆元請会社との連携・管理 工事会社と密接に連携し、プロジェクトのマイルストーン策定、進捗および品質管理に取り組んでいただきます。 ◆プロジェクト課題解決と調整 基地局設置プロセスで発生する多岐にわたる課題に対して、他事業者・社内関連部署・エンジニア・自治体など、多様なステークホルダーと協業し、迅速に解決策を立案・実行いただきます。 【働く環境】 ・社員 9名・業務委託 13名 ・働いているメンバーは20代・30代を中心に幅広い年齢層で構成されています。
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Act as a key person to coordinate CMC and/or regulatory science issues between global and Japan so that appropriate solutions are provided Be responsible for preparation of AAF, QOS and module 3 for
ウーブン・バイ・トヨタについて ウーブン・バイ・トヨタは、トヨタの100年に一度のモビリティ・カンパニーへの変革に寄与していきます。「自分以外の誰かのために」発明を続けたという歴史からインスピレーションを受けた私たちのミッションーそれは、モビリティの定義を拡げ、そしてモビリティが社会に貢献する方法を拡張し、人を想うイノベーションで、モビリティの常識に挑み続けることです。 私たちは4つの柱を中心に活動しています：自動運転・先進運転支援システム技術のAD/ADAS、SDV（ソフトウェア定義車両）のための車両ソフトウェア生産プラットフォームであるArene、モビリティのテストコースであるWoven City、そして協業基盤を支えるデジタル・インフラストラクチャのCloud & AIです。また、ビジネスに不可欠な機能がこれらのチームの実装を下支えし、一丸となって「事故ゼロ社会」と「幸せの量産」の実現に向けて取り組んでいます。 = チームについて トヨタはモビリティの意味を再定義します。ヒト、モノ、情報、そしてエネルギーを動かし、モビリティの常識に挑み続けます。Woven Cityでは、このような様々なモビリティを生み出し、試すテストコースとして、ヒト中心の街・実証実験の街・未完成の街をコンセプトに、幸せの量産を目指します。 Woven Cityには未来のモビリティへの想いを共有する多様な仲間が集まります。Inventors（インベンターズ／発明家）、住民、ビジターは、ヒト・モビリティ・社会インフラが連携する街の形をしたテストコースで、生活をしながら様々なプロダクトやサービスを実証します。 Woven Cityは、様々なモビリティを生み出し、試すテストコースとして、幸せの量産を目指す実証実験の街です。私たちのチームは、この街で行われる多種多様なPoC（概念実証）の安全かつ円滑な実施を促進し、ガバナンスとリスク管理を牽引しています。本ポジションは、実証実験のスピードを損なうことなく街の物理的安全性と大切な情報資産を守るため、全社の「危機管理」および「機密管理」の事務局として、堅牢なガバナンス体制の設計・運用・プロセス改善（Kaizen）を主導するとともに、万が一会社の経営に関わるような事象が起こった際にも全社が一丸となって危機に立ち向かえる体制・プロセス・ツールの整備を推進します。 Woven Cityに関する詳細は、以下をご覧ください： https://www.woven-city.global/jpn/ 求める人材 １）Woven Cityの安心・安全を最優先に守る「危機管理事務局」の中心的役割を担う方を募集しています。台風・地震などの自然災害、人身・物的事故、システム障害、情報漏洩といった都市特有の広範な危機に対し、「初動が一番大切（The initial response is the most important）」という思想のもと、迅速な危機レベル判定や関係各署へのエスカレーション、対策本部（ERT）の立ち上げから初動対応までをリードできる経験豊富な人材を求めます。また、平時から体制やプロセスを継続的に磨き続け、強固な防御態勢を維持することも期待します。 ２）またWoven Cityが扱う先端技術やパーソナルデータなどの情報資産を保護する「機密管理事務局」の中心的役割を担う方も募集しています。（秘・極秘）をはじめとするデータ分類ポリシーの厳格な運用、Google Drive/Share point等の共有フォルダにおける緻密な権限設計、および定期的なアクセス監査業務をリードできるプロフェッショナルを求めます。 業務内容 １）危機管理事務局の運営 ・WCMの危機管理規程・運営要領・ガイドラインの策定、および平時・有事の体制整備 ・有事（自然災害、人身・物的事故、サイバー攻撃、個人情報漏洩等）における事務局としての初動対応の主導。迅速な情報集約、専用Slackの開設、関係各署への報告、および「One Voice」徹底のための調整支援。 ・統合運用テストや避難訓練等の企画・実施、およびそこから得られた課題のプロセス反映
ウーブン・バイ・トヨタについて ウーブン・バイ・トヨタは、トヨタの100年に一度のモビリティ・カンパニーへの変革に寄与していきます。「自分以外の誰かのために」発明を続けたという歴史からインスピレーションを受けた私たちのミッションーそれは、モビリティの定義を拡げ、そしてモビリティが社会に貢献する方法を拡張し、人を想うイノベーションで、モビリティの常識に挑み続けることです。 私たちは4つの柱を中心に活動しています：自動運転・先進運転支援システム技術のAD/ADAS、SDV（ソフトウェア定義車両）のための車両ソフトウェア生産プラットフォームであるArene、モビリティのテストコースであるWoven City、そして協業基盤を支えるデジタル・インフラストラクチャのCloud & AIです。また、ビジネスに不可欠な機能がこれらのチームの実装を下支えし、一丸となって「事故ゼロ社会」と「幸せの量産」の実現に向けて取り組んでいます。 = チームについて Product Integrity 私たちは、Woven by ToyotaにおけるAD／ADASソフトウェアの安全性・セキュリティ・品質を守る最前線のチームです。機能開発、システム、安全、サイバーセキュリティ、機械学習チームと連携し、プロトタイプを量産を見据えた標準準拠のソフトウェアへと進化させ、公道で信頼して利用できる品質を実現します。私たちの使命は、「交通事故ゼロと幸せの量産」というWovenのコミットメントに基づいています。 求める人材 システム思考を持ち、安全目標を具体的かつ検証可能な設計へ落とし込み、実際の製品として世に送り出せるセーフティエンジニアを求めています。あなたは、システムアーキテクチャと実装の両方にまたがる領域で力を発揮し、安全要求の割り当て、技術安全コンセプトの定義、安全目標を満たすために必要なメカニズム・監視機能・検証手法がソフトウェアに適切に組み込まれていることを担保します。 本ポジションはシニアレベルのIndividual Contributor（専門職）として、AD／ADASの機能開発チーム、Systems Engineering、V&V、ML Safetyと密接に連携しながら、実務レベルで深く関与していただきます。量産に向けて社内製品の安全性を実証可能なものにするため、厳密性、トレーサビリティ、そして実践的な判断力を発揮していただきます。 業務内容 本ポジションで担当いただく主な業務内容 安全要求をシステムレベルからソフトウェアコンポーネントレベルへ割り当て、明確なインターフェース、状態遷移、タイミング／リソース、および受け入れ基準を定義する 安全メカニズム（例：診断機能、冗長化、ウォッチドッグ、妥当性チェック、安全境界モニタ、縮退モード／セーフステート）の定義および実装をリードし、その有効性が適切に検証されていることを担保する V&Vチームと連携し、安全検証戦略（単体／インテグ／システム／HIL／車両試験）を設計するとともに、客観的な合否基準や安全KPIを策定し、安全ケースに必要なエビデンスの完全性を確保する セーフティケースに必要なエビデンスおよびリスク評価を提供し、社内外のステークホルダーや監査対応において、その根拠とエビデンスを説明する FMEA／FMEDA、FTA、インターフェースハザードレビュー 、リソース／タイミング解析などを主導または実施し、その結果を設計改善や確認活動へ反映する Safety Architecture（HARA／安全目標設定／ASIL分解）、Systems Engineering（アーキテクチャ整合性およびICD）、ML Safety（データ／ODD／監視戦略）、Cybersecurity（安全・セキュリティ協調設計）と密接に連携する 変更要求（CR）、逸脱事項、適用除外に対する影響分析を推進し、リリースをまたいで安全意図とトレーサビリティを維持する 要求仕様、設計、テスト計画に対する重点レビューを実施し、課題やギャップを迅速に解消する 必須条件 コンピュータサイエンス、電気工学、機械工学、または関連分野における学士号または修士号 量産環境における安全クリティカルな自動車または航空宇宙システム分野での5年以上の実務経験
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Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put
PVのシニアポジションとして、日本国内の医薬品安全性活動全般をリードいただきます。市販製品および開発品の安全性戦略、規制対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務を担いながら、将来的な組織リーダー候補として活躍いただけるポジションです。 企業情報 グローバルで事業を展開する研究開発型のスペシャリティファーマです。革新的な医薬品の開発に注力し、患者さんへの新たな治療選択肢の提供を目指しています。日本市場においても成長フェーズにあり、新製品の導入や組織強化を積極的に進めています。 職務内容 * 市販後製品および開発品の安全性評価・安全性監督 * 国内規制要件に基づく安全性関連報告書の作成・提出管理 * PMDAとの折衝および査察対応サポート * CROやPVベンダーの管理・パフォーマンスモニタリング * 安全性管理体制および品質マネジメントシステムの維持・改善 * リスクマネジメント計画の策定・運用支援 * 新製品上市に向けた安全性計画の立案・実行 * グローバルPVチームとの連携によるシグナル管理やベネフィット・リスク評価 * Clinical Development、Regulatory Affairs、Medical Affairs等とのクロスファンクショナルな協業 * 業務プロセス改善やコンプライアンス強化施策の推進 理想の人材 * 理系の学位 * 製薬企業またはバイオテック企業における10年以上のPVのご経験 * PMDA対応や査察対応の経験 * 外部委託先管理やベンダーマネジメント経験 *
グローバル製薬企業において、開発プロジェクト全体を統括し、社内外の主要ステークホルダーと連携しながら開発戦略の立案・実行を推進するポジションです。 開発初期段階から上市後の製品価値最大化まで幅広く関与し、日本およびグローバルチームの橋渡し役として活躍いただきます。 企業情報 世界規模で事業を展開するヘルスケア企業です。革新的な医薬品や医療ソリューションを通じて患者さんの生活向上に貢献しており、グローバルな研究開発体制と豊富なパイプラインを有しています。 多様性を尊重する企業文化のもと、部門横断的なコラボレーションが活発で、国内外のチームと連携しながら大きなチャレンジに取り組むことができる環境です。 職務内容 * 日本における医薬品開発プロジェクト全体の戦略立案および実行推進 * 開発、薬事、製造、マーケティングなど関連部門との連携強化 * プロジェクトスケジュールや主要マイルストーンの管理 * リスク評価およびリスクマネジメントプランの策定・推進 * 開発進捗のモニタリングと経営層向けレポーティング * 国内外の会議運営およびステークホルダーマネジメント * 日本市場導入に向けた戦略的インプットの提供 * 上市後を含む製品ライフサイクル戦略の策定支援 * グローバル開発組織との連携によるプロジェクト推進 理想の人材 * 臨床開発、研究開発のいずかれのご経験 * クロスファンクショナルな環境においてプロジェクトを推進した経験 * ビジネスレベルの英語力 * グローバルプロジェクトの経験歓迎 * プロジェクトマネジメント経験歓迎 条件・待遇 *