Job Description フィールドサービスエンジニア About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は14億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャサイエンティフィックジャパングループについて サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループは、多様な製品とサービスを提供している革新的なサイエンスソリューション企業です。東京、横浜、名古屋、大阪、福岡などに拠点を持ち、バイオ関連機器、分析機器、計測機器、ラボ用製品、臨床診断用機器、研究・臨床検査試薬、クリニカルサプライチェーンサービス、医薬品開発・製造受託サービス、クラウド型研究支援ツールをはじめとするデジタルソリューションなどを提供しています。 https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/message.html https://jobs.thermofisher.com/jp/ja/discover-our-stories Essential Duties and Responsibilities サービス本部フィールドサービス部 FSEを担当し、客先における当社製品のパフォーマンス維持に責任を持っていただきます。 他には… 複雑な機器やシステムの現地設置 定期メンテナンス訪問 トラブルシューティングおよび修正サポートの提供 他メンバーの支援 作業レポート作成・提出 システムメンテナンスに関するユーザー向けトレーニングの提供 グローバルの製品品質チームへのフィードバック サービスプロセス文書の更新および修正
* 医療活動の計画および実行を担当（例：エビデンス生成、出版物、医療主張の作成、新製品開発、保健当局とのやり取り * 医療チームリーダーに報告するが、医療チームリーダーの監督の下で最大限の自律性を持って業務を遂行 Client Details * 外資系製薬 Description * 創造的なアイデアを推進し、統合ビジネスおよびブランド計画（IBBP）の責任ある医療部分を提案・作成し、医療の代表リーダーとして実行 * 新製品開発、保健当局とのやり取り、ポストマーケティング研究（非臨床および臨床）の周りで、地元の意見リーダーと積極的に双方向の科学的コミュニケーションを行う * 製品をサポートする可能性がある、または規制により必要とされる独立した市販後調査の開発、承認取得、および実施を支援するために、主要な内部関係者と連携 * 出版戦略の計画と実行をリード。記事の出版、学会およびシンポジウムでの発表に関連する活動を主導 * 高度な科学的およびビジネスコミュニケーションスキルを持つキーオピニオンリーダー（KOL）との連絡を確立し維持 Profile * R&Dまたはメディカルアフェアーズの経験 (MSLもOK) * OTCの経験があれば尚可 * 臨床試験／市販後調査（PMS）およびGCPの事前理解 * ビジネス英語 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan
現在、オンコロジー試験のマネジメントのご経験がある方で、幅広いスタディマネジメント経験を積みたい方にお勧めの求人です。 企業情報 製薬業界においてリーディングポジションを保っており、幅広い疾患領域において新薬開発を実施している企業です。 ※カジュアル面談の際に詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 臨床開発チーム（オンコロジー）のマネジメント（オペレーション） * KOLとの関係構築 * CROマネジメント * 若手の育成 理想の人材 * オンコロジー試験のリーダー経験があること 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産前産後休暇 * 介護休暇 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
CROまたは製薬メーカーにて、PMSのお仕事経験がある方でヘルスケア分野でのコンサルビジネスにご興味のある方にお勧めの求人です。 企業情報 ヘルスケア業界にておいて、臨床開発・データマネジメント・ITシステム開発など幅広いビジネスを展開している企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * PMSのプランニング、計画、管理を実施 * 規制当局・CROの対応 * RMP、実施計画書などのPMSに必要な書類作成サポート 理想の人材 * 製薬メーカー・CRO企業にてPMS試験に携わった経験が３年以上ある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation
プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 企業情報 * 欧系製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 * 社内意思決定プロセス管理 * 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 理想の人材 * 医薬品開発5年以上の経験 * プロジェクトマネージャー（PM）の経験 * ビジネスレベル以上の英語能力 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment
現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。 企業情報 遺伝子医薬やバイオ医薬を中心に事業展開をしているバイオベンチャー企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な求人情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略・計画の策定 * プロトコルの策定 * PMDA相談資料の作成 * アサインプロジェクトの管理およびCRO管理 * KOL対応 理想の人材 * プロジェクトリードのご経験がある方 * 臨床試験のプロトコル作成経験がある方 条件・待遇 * 各種社会保険 * 英語学習補助 * 在宅勤務制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
* 臨床試験の計画、プロトコール作成、試験の遂行、およびその結果に基づく承認申請・パブリケーションを行う。 * ステークホルダーと良好な関係を築き、患者さんへの治療にインパクトを与えると共に、ビジネスに貢献する。 Client Details * アメリカ発の大手製薬企業 * 在籍するMD数は業界でもトップクラス Description * 臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文の発表をリードする。 * メディカルアフェアーズの活動を医学の専門家としてリードする。 Profile * 日本の医師免許をお持ちの方 * 免疫疾患領域において、臨床経験、もしくは製薬企業でのご経験がある方 Job Offer * 明確なキャリアパス * 充実した福利厚生 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
* 医療計画の策定と実行に貢献し、データジェネレーションおよび出版計画を含む * KOL（キープ・オピニオン・リーダー）との科学的コミュニケーションを通じて、当社の技術における「満たされていない医療ニーズ」を追求 Client Details * 製薬会社 Description * 臨床的な質問から作成された研究質問に基づいて、臨床および非臨床のデータ生成をリード * 生成されたデータを使用してKOLと科学的な交流を行い、腫瘍学領域での「満たされていない医療ニーズ」を満たす * 医薬品および医療機器の開発や商業チームなど、他部門との積極的な協力 * 臨床試験、出版物、アドバイザリーボード会議など、医療計画の一環として幅広い医療・科学活動を実施 * 臨床試験のレビューや医学的サポート、学会での臨床試験発表、出版物、販促資料、ウェブコンテンツ、説明会資料などの情報を提供 Profile * 5年以上の腫瘍学医療アフェアーズの経験 * ビジネス英語 * 学士/ * 海外経験はプラスだが必須ではない Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan is
検体検査用機器関連の導入準備、設置など保守サービス全般業務 企業情報 高品質の医療機器を、科学研究機関や臨床検査機関に提供する大手米国企業です。当社は、細胞や疾病の詳細を調べる能力を持った最高の技術を開発しリードしています。 職務内容 · 担当製品：薬局薬品管理機器 · 保守契約に基づく定期点検（校正・調整及び書類作成） · 故障品修理や不具合対応 理想の人材 · 高卒以上 · 機器の点検や修理業務を行った経験を2年以上お持ちの方（業界不問） · 日本語ビジネス上級レベル · 普通自動車免許をお持ちの方（必須） 条件・待遇 · ほとんどの外資系企業にない素晴らしい福利厚生（家族手当、住宅手当等） · フレックス勤務、直行直帰可 · 教育研修：英語学習、社内職種別研修、マネジャー研修、各種Eラーニング To apply online please click the Apply button below. For a
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 * くの病気に対して、高い治療効果を発揮することが知られています。 職務内容 * グローバル開発戦略の策定 * 開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定 * First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * 医薬品の非臨床開発の経験があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting
* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール＆システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告（定期的、臨時）, ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許 (海外免許OK) *
【職種】一般事務・OA事務 ◎開発臨床検査システムの総合メーカー◎制服あり毎日の服装に困らない！ご応募お待ちしております 【お仕事の内容】 進捗管理のまとめや課題の整理・サポート、薬事申請書類作成のサポート、メール・電話応対などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 京都地下鉄烏丸線鞍馬口駅徒歩3分（上京区／最寄り駅：鞍馬口駅） 08:45〜17:30 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は45分です。 【派遣先について】 ◆当社スタッフや幅広い年齢層の方々が活躍中同業務者もいて質問しやすい職場環境 キレイなオフィス！無料コーヒーも飲める！社員食堂利用可能！残業がほとんどない魅力的なお仕事です 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●育児・介護休業 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】SE(その他) ＊*＋基本在宅（製造工程以降出社予定）＊期間限定のお仕事です＋*＊ ＜＊今まで培ってきた経験を大手企業で活かしませんか＊＞ ご応募お待ちしております。 【臨床検査装置開発】 ・臨床検査装置を制御するアプリケーション開発 ・OSポーティングを含む開発環境構築からの作業 京浜東北線 桜木町 徒歩5分（中区／最寄り駅：桜木町駅） 09:00〜18:00 09:00〜17:30 実働8時間 休憩60分 残業は10〜30(時間/月)です。 【派遣先について】 大手ソフトウェア開発会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
【職種】英文事務 【正社員化/未経験OK】【英語使用あり】【想定年収400万円〜】◎医薬品メーカーにて海外営業チームのサポート業務◎英語を使用したお仕事に興味がある方必見！ ⇒⇒ ◎海外子会社のサポート業務・在庫量、出荷量、日程調整、販売計画と売上管理など◎品質保証、技術開発関連業務・海外との監査対応・臨床試験のプロジェクト管理・新規原料開発プロジェクトへの対応など◎リテール製品の製造、在庫、出荷管理◎その他営業事務全般・顧客情報の管理・ウェブサイトの管理・売上管理・報告書作成・英訳・マーケティング活動など 山手線 浜松町 徒歩10分（港区／最寄り駅：浜松町駅、御成門駅） 09：00-17：30（休憩60分） 実働7時間30分／月〜金 週5日勤務 【残業】 5時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／とてもきれいなオフィスビルです相談しやすくアットホームな雰囲気 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
