【職種】英文事務 【製薬事務】 ◆GCP必須文書の整合性チェック・捺印 ◆安全性情報に関する書類作成・発送準備 ◆治験関連文書のQC ◆モニターとの業務連絡 ◆ファイリング ◆その他付随する業務 *QC結果に問題があった際は、英文作成が必要となります（定型文あり） 【月収例:274、050円（時給1、800円×実働7時間15分×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＜男女ともに20代〜50代の方が幅広く活躍中＞梅田各線からアクセス便利なグランフロント勤務退勤後にショッピングも楽しめます↑ 大阪市北区 / JR神戸線大阪徒歩5分（北区／最寄り駅：大阪駅、梅田駅(地下鉄)、大阪梅田駅(阪急線)） 9:00〜17:15 時間外： 月10時間程度 【派遣先について】 ＜週2回まで在宅有×残業少なめでワークバランスGOOD↑＞難しいOAスキル不要大手製薬メーカーでGCPの知識と英語を活かせるお仕事です!同業務の先輩が複数いるのでわからないことは確認できる安心環境◎ 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【在宅OK】週2-3出社（業務状況に応じて調整可）◇外資系製薬メーカーの薬事部門にて薬事申請のお仕事◇◎弊社派遣スタッフ多数就業中の企業で安心！〜CMC薬事に関わるご経験を活かしたい方におススメ〜 ⇒⇒ ◎CMC薬事に係るサポート業務・承認申請資料作成、照会対応・軽微届、MF登録業務補助業務・GMP適合性調査申請、照会対応に係る業務・各種当局相談資料作成、照会対応サポート、QC・CMC薬事に係る社内用文書、リスト等作成・外注コーディネート補助業務・資料ダウンロード、システムへのアップロード・海外とのメール 半蔵門線 神保町 徒歩3分（千代田区／最寄り駅：神保町駅、飯田橋駅） 09：00-17：40（休憩60分） 実働7時間40分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 40時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／■最寄駅は他にも九段下徒歩4分、JR水道橋徒歩4分からも通勤可能■2004.7に新社屋が完成。とっても綺麗なオフィスビルです。■カフェテリアもあり、そこでお弁当を食べることもできます。■各デ… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 【在宅：週1日テレワークOK】◆海外薬事/品質保証◆服装自由！◆CMでおなじみ！スキンケア関連商品を扱う企業◎デニム、スニーカーもOK◎駅直結でアクセスも便利【オンライン職場見学可能】 ⇒⇒ ◎化粧品の輸出に係る薬事業務・規制確認・海外全成分表の作成・原産地証明書発給申請・書類手配・書類作成・分析試験・上記に付随する業務 日比谷線 虎ノ門ヒルズ 徒歩1分（港区／最寄り駅：虎ノ門ヒルズ駅、新橋駅） 09：30-18：30（休憩60分） 実働8時間00分／月木を含む週3日勤務 【残業】 0時間〜 3時間/月 残業時間に制限がある方も御相談ください。 【派遣先について】 化粧品メ−カ−／◇アクセス東京メトロ日比谷線虎ノ門ヒルズ駅駅直結徒歩約1分都営地下鉄銀座線虎ノ門駅徒歩約3分JR新橋駅徒歩約12分・銀座線、日比谷線、山手線など複数路線が使えて便利です！・ビルは虎ノ門ヒ… 業種：メーカー関連、アパレル・コスメ関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】研究・開発 CMC薬事に係るサポート業務。 業務の波に伴い、下記のいずれかの業務を集中的に依頼させていただく場合があります。 ・ 承認申請資料作成及び照会対応、軽微届・MF登録業務のサポート（整合性確認、QC及び一部資料の作成） ・ GMP適合性調査申請及び照会対応に係る業務（関連通知に従い、海外製造所から調査申請及び照会回答に必要な情報を入手、承認申請書と海外資料（MBR、SOP）との整合性確認、調査申請資料及び照会回答の作成及びQC） ・ 各種当局相談資料の作成及び照会対応サポート及びQC ・ CMC薬事に係る社内用文書/リスト等の作成 ・ 外注コーディネートサポート ・ 各種文書管理システムからの資料ダウンロード及びシステムへのアップロード ・ 難易度の低い海外とのメールのやりとり 【担当者より】在宅勤務は週に2-3日、状況により変更予定慣れるまでは会社に出社が望ましいです≪期間コメント≫初回契約は1-2ヶ 千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩4分（千代田区／最寄り駅：九段下駅、水道橋駅） 9:00〜17:40 時間外： 月に0‐30時間 【派遣先について】 綺麗なオフィス通勤は複数路線が利用できるので便利です。フリードリンク完備オフィスはフリーアドレスの席となります 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】治験関連 ・薬事申請関連資料の作成・レビュー・QC・その他、上記に付帯する業務⇒ミーティング、勉強会等への参加等 京阪本線 淀屋橋 徒歩3分（中央区／最寄り駅：淀屋橋駅、肥後橋駅） 08：30-17：30（休憩60分） 実働8時間00分／月〜金 週5日勤務 【残業】 10時間〜 10時間/月 【派遣先について】 その他サ−ビス／■ロッカー：有■ランチ：お弁当持込可・食堂スペース有■その他：◆建物：勤務いただくのは大阪本社・自社ビルです。◆お昼休憩：食堂スペース/あり女性の方はお弁当を持ってこられる方が多い… 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】一般事務・OA事務 *＊長期で安定して働きたい方へおすすめ＊* ＜勤務時間相談可＊働きやすさも大切にしたい方へ＞ ＜経験を活かして働いてみませんか？＞ ご応募はお早めに！ 【化粧品の輸出に係る薬事業務】 ・規制確認（配合規制、ワシントン条約など） ・海外全成分表の作成 ・原産地証明書発給申請 ・書類手配・作成（cGMP証明、SDSなど） ・分析試験（外注依頼） ・その他、上記に付随する業務 東京メトロ日比谷線 虎ノ門ヒルズ 徒歩5分（港区／最寄り駅：虎ノ門ヒルズ駅） 09:30〜18:30 7:00〜22:00のうち実働8時間 実働8時間 休憩60分 残業は20(時間以内/月)です。 【派遣先について】 大手企業でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
【職種】治験関連 【大手化粧品メーカー/残業ほぼなし◎未経験から薬事申請の経験積めます！】【無期契約社員化/正社員登用制度あり】◆海外薬事申請に関するサポート業務◆英語力を活かしてお仕事したい方におすすめ ⇒⇒ ◎海外薬事申請に関するサポート業務をお願いします・資料作成のサポート・法規制確認→各国当局への提出のための業務＊その他庶務（SAP 経理伝票処理、等）◎英語を使用したい方、大歓迎！◎薬事申請経験のある方、これから覚えたい方歓迎です！【おすすめポイント】＊残業 月に0〜5時間＊想定年収320万円〜 経験によって考慮し みなとみらい線 日本大通り 徒歩3分（中区／最寄り駅：日本大通り駅、関内駅） 09：00-17：30（休憩60分） 実働7時間30分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 5時間/月 ■月に数時間程度の残業が発生する可能性があります。 【派遣先について】 その他小売業／◎どんな会社？◎・ショッピングモールや駅構内等あらゆる所で見かける大手化粧品会社です！！◎職場環境◎・業務に慣れてきたら在宅勤務可能です（週1-2程度）・派遣スタッフも活躍中！受入れ体… 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】英文事務 化粧品メーカーで、英文事務のお仕事です。 ●各国当局提出資料の作成サポート（同部署の方と一緒に数十ページを担当）※日本語 ●各国当局の法規制確認 ●その他庶務（書類作成等） ●SAP伝票処理（日本語システム） 【会社の主力商品・サービス】 化粧品メーカー 【服装】 オフィスカジュアル 【引継】 あり 【職場環境】 社員食堂：有 【その他】 業務習得後は、週1回在宅勤務あり（テレワーク・リモートワーク） 就業開始日の相談可 横浜高速鉄道みなとみらい線【日本大通り駅】徒歩2分／JR京浜東北線【関内駅】徒歩12分（中区／最寄り駅：日本大通り駅、関内駅、元町・中華街駅） ●9：00〜17：30 ●残業：基本的になし （5時間程度/月） ※販売計画によって繁忙期あり。 【派遣先について】 【部署人数】13名 【男女比】1：12 【年齢層】20代〜40代 【喫煙環境】 敷地内禁煙（喫煙場所あり） 屋内禁煙（喫煙室なし） 業種：メーカー関連、アパレル・コスメ関連 【派遣会社】ヒューマンリソシア株式会社 【スキルアップサポート】各種OA講座、リソシア奨学制度、ヒューマンアカデミー受講割引 【CAD初心者バックアップ支援】弊社グループ会社ヒューマンアカデミーの講座優待、人気講師によるオンライン講座・無料学習会の優先招待（詳細は研修制度にて） 【リフレッシュサポート】ホテル、レジャー施設、テーマパークをはじめ、ネイルサロンの特別優待割引など魅力的なサポートも豊富！ 【福利厚生】各種社会保険完備、有給休暇、安心保障福利制度、無料定期健康診断、相談窓口、メンタルヘルス ほか...
【職種】英文事務 【仕事内容】 生産管理部門での事務のお仕事です！ ◆輸出届の作成（ひな型あり） ◆薬事文書の作成サポート ◆英文ドキュメントのチェック 【職場環境】 部署人数は25名です。派遣スタッフも活躍中の部署です。 溝の口駅からバス10分（高津区／最寄り駅：溝の口駅） 9:00〜18:00(休憩60分) 【残業】 5時間／月間 【詳細】 9〜15時の時短勤務も応相談です。残業は基本的にはありませんが、月末に発生する場合もあります。 【派遣先について】 ホワイトニング会社 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社マイナビワークス（マイナビスタッフ） ■6ヶ月以上継続勤務した方は「福利厚生倶楽部」に無料でご入会いただけます。 （例） ・千葉県の有名テーマパーク近くの高級ホテル、エステ（最大50％OFF）、レジャーランド（最大75％OFF） ・初心者向けのeラーニング（Woed・Excel・PowerPointなど）が割引 ・カルチャースクール（クッキング、フラワーなど）が割引価格 ・全国各地の映画館が約30％OFF...
【職種】治験関連 当局提出資料最終版の書式整備及び最終化 薬事申請にあたり、書類のフォーマットを整える 駅からのアクセス抜群の綺麗なオフィスです（千代田区／最寄り駅：東京駅、大手町駅(東京都)） 9：00-18：00 【派遣先について】 アメリカ本社の製薬会社です。 誰もが知っている安定の製薬企業でキャリア形成をしたい方、ぜひご応募くださいませ。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 ●各種社会保険 ●有給休暇 ●交通費支給（案件により）...
【職種】一般事務・OA事務 【主な仕事内容】文書関連業務（文章の記載/体裁整備、翻訳作業、記録類の作成、ファイリング）、社内データベースの操作およびそれに関連する作業をお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 千葉県 松戸市 「松飛台駅」 徒歩 13分,「くぬぎ山駅」 徒歩 19分（松戸市／最寄り駅：松飛台駅、くぬぎ山駅、大町駅(千葉県)） 8:15〜17:00(実働:8時間) (休憩45分) 【派遣先について】 きれいな環境(職場先部署の人数:3人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】一般事務・OA事務 直接雇用の可能性があります幅広い年齢層の方々が活躍中！業務は教えてもらえる環境です 【OA事務】 薬事データの集約業務：薬事関連データの抽出（各部門のフォルダからの集約）、安全情報などの書面の抜き取り・内容のチェック データ登録業務：各種薬事データの登録（Excel）、カスタマーサポートで登録してあるデータの抽出・取り込み‥など。 【受動喫煙防止法の取り組み：分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 東京メトロ半蔵門線半蔵門駅徒歩1分／東京メトロ有楽町線麹町駅徒歩6分（千代田区／最寄り駅：半蔵門駅、麹町駅） 09:00〜17:30 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は60分です。 【派遣先について】 ◆有名化粧品ブランド会社化粧品好きの方歓迎！コーヒー紅茶飲み放題！オフィカジ勤務！ きれいなオフィスで快適同業務の方もいるので安心！約2ヶ月のお仕事です（延長の可能性あります）！ 業種：アパレル・コスメ関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●提携カルチャースクール割引制度 ●全国提携ホテル割引 ●海外国内旅行割引（近畿日本ツーリスト・JTB・東急観光ほか） ●スポーツクラブ・乗馬クラブ・ダイビングスクール割引など、福利厚生が充実しております。...
Office : Shiodome Office Division： Regulatory Strategy Department Job level： Staff Report to： Group Manager Contract type： Full time Roles & Responsibilities 攻めと守りの戦略ができる薬事マーケティング担当者。具体的には以下の業務を含む（以下に限定されない）。 ・国内外薬事面からの情報開発支援 ・国内外広告訴求・製品表示の法規適合確認 ・国内外の化粧品規制の情報収集 ・薬事セミナーやデータベース構築によるメンバーへのスキル継承 Requirements ・薬事業務（広告訴求確認、法定表示確認、医薬部外品申請及び化粧品届）に関する知識を有しており、実務経験５年以上を有していること。 ・グローバル各国の化粧品に関する法規制や風評、トレンドを把握していて、過去や現在ではなく、今後求められるベネフィットが何かをイメージできる人材。 ・科学的な根拠やデータの理解、さらに当社のブランドの特性などさまざまな視点で判断できるスキルを求める。 ・英語を仕様して業務が遂行できる人材。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 当社が国内トップクラスの売上シェアを持つ一般用眼科薬事業において、サンテFXなどの一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当としてご活躍いただきます。 【業務内容】 近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、 スイッチOTC（医療用から一般用に転換した医薬品）の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。 将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。 生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し①使用者増（トライヤル増）②使用習慣化増（リピート増）に努め、 下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。 1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性（フェース数、多箇所、目立つPopなど）を高める。 1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標（卸出荷金額）、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。 パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。 【具体的には】 ◆定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供 ◆売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充 ◆担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案 ◆店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働 資格 採用条件 ・一般職、主任、係長クラスでの採用、候補者の年収・スキルを考慮 （年収イメージ 500万～1000万） ・勤務地は東京、名古屋、大阪、福岡の予定（面接時に要相談）転勤有り 必須経験 ・営業経験1年以上（業界問わず） 下記の経験をお持ちの方は歓迎します ・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験１年以上 ・小売業（ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど）への営業経験 期待人材 顧客との人間関係だけに頼った営業ではなく、生活者の本質的な課題解決につながる提案型営業ができる方、ロジカルに考え行動出来る方 その他の情報 勤務地について：（将来にわたっての転勤の範囲）本社および全国の支店、営業所...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 当社が国内トップクラスの売上シェアを持つ一般用眼科薬事業において、サンテFXなどの一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当としてご活躍いただきます。 【業務内容】 近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、 スイッチOTC（医療用から一般用に転換した医薬品）の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。 将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。 生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し①使用者増（トライヤル増）②使用習慣化増（リピート増）に努め、 下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。 1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性（フェース数、多箇所、目立つPopなど）を高める。 1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標（卸出荷金額）、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。 パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。 【具体的には】 ◆定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供 ◆売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充 ◆担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案 ◆店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働 資格 採用条件 ・一般職、主任、係長クラスでの採用、候補者の年収・スキルを考慮 （年収イメージ 500万～1000万） ・勤務地は東京、名古屋、大阪、福岡の予定（面接時に要相談）転勤有り 必須経験 ・営業経験1年以上（業界問わず） 下記の経験をお持ちの方は歓迎します ・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験１年以上 ・小売業（ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど）への営業経験 期待人材 顧客との人間関係だけに頼った営業ではなく、生活者の本質的な課題解決につながる提案型営業ができる方、ロジカルに考え行動出来る方 その他の情報 勤務地について：（将来にわたっての転勤の範囲）本社および全国の支店、営業所 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity
【職種】英文事務 【業務内容】薬事申請資料の印刷物のページチェック、医薬品・医療機器・医薬品外の添付文書の品目確認、Webサイトへの掲載サポート、薬事申請資料の登録サポート、販促資材のレビューサポート、外注先翻訳会社への訂正依頼などをご担当いただきます。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 港区 「虎ノ門駅」 徒歩 2分,「虎ノ門ヒルズ駅」 徒歩 2分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、虎ノ門ヒルズ駅、内幸町駅） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 高層階で見晴らしが良く、感染症対策の整ったオフィスです。 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】英文事務 【業務内容】薬事申請資料の印刷物のページチェック、医薬品・医療機器・医薬品外の添付文書の品目確認、Webサイトへの掲載サポート、薬事申請資料の登録サポート、販促資材のレビューサポートをご担当いただきます。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 港区 「虎ノ門駅」 徒歩 2分,「虎ノ門ヒルズ駅」 徒歩 2分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、虎ノ門ヒルズ駅、内幸町駅） 9:00〜15:00(実働:5時間) (休憩60分) 【派遣先について】 高層階で見晴らしが良く、感染症対策の整ったオフィスです。 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
Location： Global Innovation Center Division： Development Acceleration Center Job level： Staff Report to： Group Manager Contract type： Full time Roles & Responsibilities 製品・サービスの価値の最大化や強い訴求の実現に向け、有用性業務の企画を立案し、中心となって 実行する。 ・各国規制・薬事を理解したうえでの、製品の魅力を体現するための有用性試験計画立案 ・有用性試験外部委託業務（試験機関調整、サンプル手配、結果の解析など） ・他社動向・トレンドを踏まえた新規有用性試験法の調査・開拓 For maximization of product value and achievement of attractive claims,
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 SGSの認証サービス部門における医療機器認証サービスを担当するセールスを採用します。 セールス業務としては以下をご担当いただきます。 ・新規顧客開拓 ・既存顧客の維持、深堀営業による既存顧客内での拡販 ・顧客から問題点のヒアリングの上で提案書の作成 ・契約書、見積書の作成 ・セミナーを含めたプロモーション活動の企画、実施 【募集背景】 多くの国においては、医療機器をマーケットに流通させる要件として、該当製品のライセンスの取得、プロセス及び/又は品質マネジメントシステムに対する適合が要求されます。また特定のマーケットにおいては、規制当局に認定・登録された第三者認証機関が、これらの認証審査を実施することとなっています。近年、ヨーロッパにおける医療機器規制の改正、イギリスにおける医療機器規制の制定等の背景もあり、医療機器認証のニーズが更に高まっています。SGSは、国内外の医療機器認証マーケットでトップクラスのシェアを有する認証機関として活動していますが、更なる成長を実現するため、新しい仲間を募集することになりました。 【仕事内容】 ■取扱いサービス ・薬機法、MDR、UKCAに基づく医療機器認証審査、MDSAP認証審査、ISO13485認証審査、これらに付随する教育訓練サービス ■やりがい ・成長性のある分野での経験を積むことができる ・日本国内だけでなく海外オフィスとコミュニケーションを取りながら仕事を進めることができる ・医療機器及び医療機器規制に係る知見を深め、セールス・エキスパートとして成長することができる 【具体的な業務内容】 セミナー、展示会、既存クライアントからのご紹介等から発掘したリードのニーズに応じた最適な提案をし、新規顧客・新規申請を獲得していただきます。リードの主な窓口は、医療機器の製造販売業者・製造業者の薬事や品質管理部門となりますので、医療機器規制の智識を活用しながらの営業活動が必須です。新規顧客との契約締結後、アドミニストレーション部門で認証審査の手配・準備を進め、審査部門にて審査活動を実施することになります。 【チーム構成】 医療機器専属スタッフ25名 ※セールス、アドミニストレーション及び審査員 【入社後の流れ】 入社後、Face to faceのトレーニングを実施します(1.5ヵ月-2ヵ月)。トレーニング終了後、OJT研修を進め、4ヵ月目より独り立ちしたセールスとして活躍していただきます。 資格 【Must
* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール＆システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告（定期的、臨時）, ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許 (海外免許OK)
