(業務内容) 須賀川工場のオペレーション(業務品質)を,継続的改善やリーン等の手法•ツールを用いながら,既存。新規の業務に関わらず,より一層効果•効率的にするために,以下の業務を通じてその実現へのサポートをリードする。 会社戦略に沿った須賀川事業所中期•長期戦略を事業所長や他マネージャーと共に作成する際にそれらの活動をリードする。 工場業務の関係者•チームと協働し,課題の見極め•優先順位付•解決に向けたプロセスをファシリテートする。 PPXチームの業務範囲内にある購買サポート業務を管理する。 課題解決のためのプロジェクトのメンバーおよびリーダーに適宜アドバイス,ツールの提供,プロセス•会議ファシリテーションを通じたサポートを行う。 諸プロジェクトの進捗管理を行い(プログラム•マネジメント),期限通りの完了に責任を持つ。 リーン•カルチャーの定着化とその推進を,各関係マネージャーを巻きこみながらリードする。(トレーニングを含) プロセスの変更等に関するチェンジマネジメントをリードする。 効率化のメトリックス(コストダウン,品質改善,リードタイム削減,を関連部門長と協力して作成し,その達成をサポートする。 WWのプラクティスの導入•実行 組織のパフォーマンスマネジメントおよびメンバー育成計画の立案•実行 部門の予算管理 •マネージャー経験:2年以上 •製造•品質•サプライチェーン領域でのリーン•6シグマ関連業務の経験:5年以上 •製造業での業務経験:3~5年 •英語でのコミュニケーション能力:ビジネスレベル •Lean,SixSigma,TPSの知識•経験 •Certified Lean leader •Certified Six sigma belt holder 求める人物像 •Leanやインダストリアル•エンジニアリングに通じ,メンバーを巻き込みながら,周囲の関係部署と積極的にコミュニケーションを取り,プロセス等の改善を軸にして,課題の解決をポジティブなトーンでドライブしていける方。 •自らも行動を起こしながらも,チームのリードも同時に行えるかた。 •好まれる職歴等 •製造業で同様の経験を有する方 •英語でファシリテーションを行える方 •薬機法•ISO13485•ISO9001•ISO14001の知識および理解 •コンサルティングまたはトランザクション分野でだけの該当経験はNG...
職務概要 Position Summary: Ø 正しい手順で時間通りに検査,製造する作業のオペレーション業務をリードし,正しい品質の製品を継続的に製造する。 Execute operations of inspection/production lines complying with the proper procedures on a timely manner and produce good quality products continuously Ø 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø 全ての従業員はコンプライアンスの順守を最優先に行う。 All employees must concern compliance
This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 ( 目安:
Your Job プロダクトエンジニア What You Will Do 1. 3D CADおよびHFSSを用いたRF BtoB コネクタの製品設計・開発業務 2. 海外顧客へのプレゼンテーション・製品仕様の取り決め 3. 社内外へのテクニカルガイダンスの提供 Who You Are (Basic Qualifications) 工学部、理学部など理工系の学位 コネクタ設計・開発業務5年以上の経験 高周波に関する業務知識 日本語:母国語レベル What Will Put You Ahead HFSSによる解析 測定に関する経験VNA / スペクトラムアナライザー 評価用基板の設計・製造に関する知識 EMCを考慮した設計・開発経験 英語:ビジネスレベル、もしくはビジネス初級レベル
Your Job シニアープロダクトエンジニア What You Will Do 1.3D CADおよびHFSSを用いたRF BtoBコネクタの製品設計・開発業務 2.海外顧客へのプレゼンテーション・製品仕様の取り決め 3.社内外へのテクニカルガイダンスの提供 Who You Are (Basic Qualifications) 工学部、理学部など理工系の学位 コネクタ設計・開発業務8年以上の経験 高周波に関する業務知識 日本語:母国語レベル What Will Put You Ahead HFSSによる解析 測定に関する経験VNA /スペクトラムアナライザー 評価用基板の設計・製造に関する知識 EMCを考慮した設計・開発経験 英語:ビジネスレベル、もしくはビジネス初級レベル 会社概要 Molex 当社について Koch 企業の一員である
職務概要 Position Summary: ( オペレーションサポート業務 /Operation Supports) Ø オペレーション分野(倉庫,製造サポート,生産効率)でチームメンバーの業務のとりまとめを行い,富士工場での製造関連業務がスムーズかつ効率的に行われるよう部門•チームをリードする。 Ø 製造プロセスにおけるデジタルトランスフォーメーションを加速させるため,既存プロセスにおける課題発見,解決 に向けたソリューションの提案,実行を推進する。また海外のデジタル担当者と連携し,各 J&J サイトで導入しているデジタルソリューションの導入を検討•推進する。 Ø 今後の製造部の方向性•戦略の立案•実行。 Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供するため,積極的に社内のプロジェクトに参画し,安全•品質文化の構築含め,•担当分野のリスク管理•継続的な改善の実施のリードを行う。 Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。 Ø 部門の目標に対する KPI 達成に向け,責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI 達成に向けたアクションプランや改善策を構築•実践する。 Ø 積極的に能力開発を実施し,自身の能力向上だけにとどまらず,部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。 Ø チームメンバーと定期的に1 on1 を行い,本人だけでなく,チームメンバーのパフォーマンス向上や,業務効率改善,課題解決にむけたコーチングを実施する。 Ø DE&I
Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the
募集要項 : (会社名)日本アビオメッド株式会社 (本社所在地)東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階 (設立) 2013 年 12 月 (売上高)非公開(グローバル売上高:約 800 億円/ 2019 年 3 月期) (従業員) 110 名 (事業内容)経皮的補助人工心臓(インペラ),制御装置などの輸入•販売 (会社の特徴) 世界初の経皮的補助人工心臓(インペラ)の開発に成功したグローバルカンパニー。 日本においても初めて,経皮的補助人工心臓を用いた急性心不全の治療に成功し,注目を集めています( 2016 年 9 月:製造販売承認を取得/ 2017 年 9 月:保険収載開始)。 同社の経皮的補助人工心臓は,身体への侵襲を最小限に留め,血行動態の改善,心筋の負荷軽減も実現できる,急性心不全の新たな治療法として期待されており,病院からの引き合いも急増。今後,更なる拡販が期待されます。 日本法人は設立
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂
Our Team 日本の人事部は神奈川県大和市を本部に、製造拠点の鹿児島と静岡の3拠点に分かれています。静岡人事チームは従業員約300名のHRオペレーションや労働衛生コンプライアンス、拠点の人材採用を主に担当しています。今回、静岡工場全体の成長とイノベーションを実現するため、戦略的にビジネスリーダーにチャレンジし、自ら実行できる経験豊富な人材を採用したいと思います。このポジションは、国内他拠点のHRチームとの協働に加えて、国境や部門を超えたHRチームと協働する機会も多くあります。 What You Will Do 1. 人事部員として、他部門のマネージャーと連携し工場の全体運営に参画・貢献する 2. 組織開発・採用・人材開発・タレントマネジメント・海外出向・文化の浸透など、組織の成長に繋がる活動に参加し主体的に取り組む 3. グローバルHR及び大和本社HRと連携し人事プログラムを提供する 4. 従業員に関わるあらゆる課題について、労働法や人事分野の専門知識を用いて解決に導く 5. HRオペレーション業務の遂行 Who You Are (Basic Qualifications) HRとして3年以上の実務経験があること(必須)(HRビジネスパートナーの実務経験があれば尚可) 福利厚生、労働法、雇用(労働者派遣法を含む)に関する基本的な知識があること(給与計算、福利厚生制度の導入、その他人事オペレーションの実務経験があれば尚可) ビジネスパートナーとして、他部門の管理職と対等に話せるレベルのビジネス感覚があること 課題解決のための戦略的視点や考えをもち、自ら進んで提案し行動できること 向学心があり新しいことに挑戦する意欲があること 会社文化に共感をもてること 日本語:上級ビジネスレベル(N2相当以上) 英語:ビジネス初級レベル(英語での実務経験があれば尚可。将来的に英語が必要な業務があることが見込まれるため入社されてから英語の自己学習を進めていただきます) Who We Are 会社概要 Molex 当社について Koch
Your Job このポジションは、製品開発の初期段階で設計の優先順位と製造の視点を提供し、最良のコストパフォーマンスを実現する責任があります。 Our Team CCS 部門/ オペレーションストラテジー What You Will Do 1•最新の工場/調達能力を調査し、CCS工場および関連工場全体のコスト/品質/納期パフォーマンスを把握する(フットプリント戦略、キャパシティ戦略、BCP(素材選択、多様化)を理解する。 2•最新の製品/ツールの要件/課題を積極的に調査し、社内および外部委託メーカーの選択肢を持つ。 3•上記の情報に基づいて、製造上の好みを早期の製品開発段階およびDFMEAプロセスに反映させる。 4•入力に対する明確な正当化が必要(製造工場の選択、ツール/製品デザインフィードバックの選択。 5•意思決定の結果をコスト/品質/プロジェクトパフォーマンスの納期を通じて追跡する(パフォーマンスレビュー。 Who You Are (Basic Qualifications) ー工学、ツール製造、コネクタ製造分野での最低5年の経験 ー生産/製造環境/AQPいずれかでの経験 ー成形/スタンピング機およびダイの知識と経験 ー英語での口頭および書面でのコミュニケーション能力 ー技術的および非技術的チームメンバーと効果的にコミュニケーションを取る能力 ー複数部門との効果的な連携能力 ー変化に迅速に適応する能力 What Will Put You Ahead ー製品のコスト分析経験 ー 材料科学の知識 Who We Are 会社概要
General Summary / 職務概要 人工膝/股関節領域の新製品導入やプロダクトマネジメントを担当するマーケティング業務 Duties & Responsibilities / 職務および職責 1)事業戦略•製品戦略の立案と実行: •今後数年のあいだに人工関節の市場を奪還するため,ご自身のこれまでの経験や医師からのフィードバックに裏打ちされたビジネスインサイトと,客観的市場データ分析の両面から,マーケティング戦略を立案し検証する •営業部と一体となり,スピード感をもって戦略を実行する 2)新製品導入プロセスの遂行: •シェアード部門のステイクホルダーを巻き込みながら,プロジェクトタスク管理や書類作成,販促品の準備など,あらゆるタイプのインハウス実務を並行して進めるマルチタスクの遂行 •日本を代表するトップKOL(医師)との円滑なコミュニケーション 3)製品在庫マネジメント: •顧客に自社製品を安定的に供給しながら,同時に効率的な在庫管理,適切な利益率の実現 •マーケターとして市場トレンドやビジネス成長を予測し,製造•商流に関わる国内外の多数のステイクホルダーとのコミュニケーションをタイムリーに実施する 4)その他: •市場&競合分析,売上管理(予測,管理&分析),価格戦略,重要顧客への対応,国内外への各種プロジェクトへの参画,Digital•オムニチャネルやCRMなどを活用した戦略立案(営業推進),DPS戦略的優先課題などKey Requirements (skills, competencies, experiences, certifications) / 必要要件(スキル,知識,経験,資格)必要要件 人工関節業界での職務経験 5年以上が望ましい(あるいは医療機器業界経験3年以上) 膝/股関節の解剖ならびに3次元座標系の知識,ナビゲーション/術中手術支援ロボットの立会い経験があると望ましい 市場に対しご自身の分析,洞察に基づいての戦略立案,また外部環境を俯瞰し,客観的な視点も見据えた施策の立案 ビジネスミーティングを英語で対応できる英語力及びライティング能力 同時に複数のことを並行して進めるマルチタスク能力 失敗や変化を恐れない,新たなチャレンジへの意欲,最後までやりきる力 Excel,Word,PPTの基礎知識...
Our Team Molex の中で Global Sales and Marketing Div. の Asia Pacific North に所属するフィールド営業部での活動となります。 フィールド営業部では半導体製造 / 検査装置、 FA デバイス、 Datacom Telecom 、 Consumer の市場で日本のキープレイヤーとなるお客様に Focus しています。我々は日本の成長市場でキープレイヤーとなるお客様を重点アカウントと位置づけ、世の中や人々の生活をどのように変革されたいかを理解、それに対して Molex の製品や技術、能力を提案することで両社が目指すところを結び付けて、お客様と一緒に変革を実現する取り組みを進めています。 Group2 は西日本を中心に、世界でも TOP シェアを誇るインダストリアル、半導体製造 / 検査装置、 Consumer 関連、私たち APN Sales
職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji
募集要項 : (会社名)日本アビオメッド株式会社 (本社所在地)東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階 (設立) 2013 年 12 月 (売上高)非公開(グローバル売上高:約 800 億円/ 2019 年 3 月期) (従業員) 110 名 (事業内容)経皮的補助人工心臓(インペラ),制御装置などの輸入•販売 (会社の特徴) 世界初の経皮的補助人工心臓(インペラ)の開発に成功したグローバルカンパニー。 日本においても初めて,経皮的補助人工心臓を用いた急性心不全の治療に成功し,注目を集めています( 2016 年 9 月:製造販売承認を取得/ 2017 年 9 月:保険収載開始)。 同社の経皮的補助人工心臓は,身体への侵襲を最小限に留め,血行動態の改善,心筋の負荷軽減も実現できる,急性心不全の新たな治療法として期待されており,病院からの引き合いも急増。今後,更なる拡販が期待されます。 日本法人は設立
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて DePuy Synthes グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に Joint 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA ) 適正使用推進のための施策立案と実行 コンプライアンスの遵守と継続的改善
General Summary / 職務概要 シニアマネージャーの指示のもと,Repack/Relabeling 業務(現在2 拠点)の運用/PLAN をコスト面含めて契約社員をリードしながら全般的にマネージする。 具体的には契約を含めた業務委託先との各種交渉,生産計画から包装加工作業•倉庫搬入に至るまでのOperation の構築•Performance 管理,会社の戦略•顧客ニーズに合わせた包装加工を実現するための資材開発•手配を行う。 また改善においてはOperation だけでなく,エンジニアやIT,グローバルサプライチェーンチームと協働しシステム•機械設備の要件洗い出しを行い,導入から運用まで全般をLead する。 機械設備に関してはテクサポチームと連携をとりながら予防保全を計画から実行までをサポートする。薬機法の順守及び品質の高いオペレーションを提供し,当該加工に関わる問い合わせおよび苦情に対し,常に迅速かつ適切に対応する任務も担う。また場合によってはLPG 業務(在庫管理•BO Management)のサポート業も行う。 Duties & Responsibilities / 職務および職責 シュリンク/KIT/リパック加工業務 #1 外部製造業者 オペレーション管理 #2 新製品発売時など,マーケティング,セールス,バックオフィス部門と協働してプロセスの構築 #3 マーケティング部門の要望とオペレーション上の制約条件のすり合わせ #4 スケジュールの枠組みと必要なタスクの構築 #5 工程設計,工数設計ができ,システムRFP を作成 #6 設備導入が必要な場合,テクニカルサポートと仕様,費用,日程の取り決め
Job Description フィールドサービスエンジニア About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に100,000人の従業員を擁しています。総売上高は400億ドル、研究開発費は14億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャサイエンティフィックジャパングループについて サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループは、多様な製品とサービスを提供している革新的なサイエンスソリューション企業です。東京、横浜、名古屋、大阪、福岡などに拠点を持ち、バイオ関連機器、分析機器、計測機器、ラボ用製品、臨床診断用機器、研究・臨床検査試薬、クリニカルサプライチェーンサービス、医薬品開発・製造受託サービス、クラウド型研究支援ツールをはじめとするデジタルソリューションなどを提供しています。 https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/message.html https://jobs.thermofisher.com/jp/ja/discover-our-stories Essential Duties and Responsibilities サービス本部フィールドサービス部 FSEを担当し、客先における当社製品のパフォーマンス維持に責任を持っていただきます。 他には… - 複雑な機器やシステムの現地設置 - 定期メンテナンス訪問 - トラブルシューティングおよび修正サポートの提供 - 他メンバーの支援 - 作業レポート作成・提出 - システムメンテナンスに関するユーザー向けトレーニングの提供 - グローバルの製品品質チームへのフィードバック
Job Description 1. About Thermo Fisher 「Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) は、科学サービスの世界的リーダーであり、年間売上高は約 400 億ドルです。 私たちの使命は、お客様が世界をより健康で、よりクリーンで、より安全なものにできるようにすることです。 お客様がライフ サイエンス研究の加速、複雑な分析上の課題の解決、ラボの生産性の向上、診断による患者の健康の改善、または人生を変える治療法の開発と製造を行っているかどうかにかかわらず、私たちはお客様をサポートします。 100,000 人を超える従業員からなる当社のグローバル チームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPD などの業界をリードするブランドを通じて、革新的なテクノロジー、購入の利便性、医薬品サービスの比類のない組み合わせを提供しています。 詳細については、www.thermofisher.com をご覧ください。 2. Essential Duties and Responsibilities 複雑な機器やシステムの必要な診断、トラブルシューティングおよび修理、現場での装置設置業務を通じてレベルの高い顧客サポートを提供します。 システム機器の運用品質を確認し承認します。 システムの運用・保守をお客様に指導します。
Job Description Job Description: 仕事の内容 バイオ医薬品の研究開発・製造を行う製薬企業やバイオ関連企業に対して、営業活動の実行を担っていただくポジションです。顧客の目的や課題を理解し、短期・長期両方の視点で製品やソリューション提案を行いながら、顧客と関係を構築し、販売目標達成と事業成長をリードいただける方を募集しています。国内の担当エリア(東日本・中日本・西日本など)の顧客に対し、直接のご提案と代理店と連動した間接的なご提案を組み合わせながら実施いただきます。 主な製品群: https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/bioproduction.html 1、顧客の経営層から現場担当者まで広い関係性を構築し、維持・拡大する 2、研究開発から製造まで、各種ニーズを掘り起し、顧客のアウトカムを最大化するソリューションを提案し、持続的なビジネス戦略を実行する 3、年間販売目標達成に向けて、Salesforceを使用した顧客管理、案件管理に責任を持つ 4、国内外の社内関係者(技術営業、マーケティング、サイエンティストなど)を巻き込みながら、各顧客のゴール達成のための商談を円滑にまとめリードし成果に結びつける 必要なスキル 1、3年以上の営業職・アカウントマネジメント・およびそれに準ずる経験(製薬企業や、化学企業などの法人営業が好ましいが、必ずしも限定しない) 2、顧客の課題を正確に理解し、ビジネス分析や顧客分析をもとに仮説を立て、提案・実行する力 3、技術革新やビジネスの変化に対して、柔軟かつスピード感を持って対応する力 4、社内の多くの関係者とのコミュニケーションを厭わず自ら積極的に動き、戦略を立案、実行できる人 5、流暢な日本語(会議のファシリテート、プロジェクトのリード、公文書の理解などを含む)、および英語のコミュニケーションスキル(メール等での読み・書きが中心だが、会議に参加できる程度のリスニング・スピーキング力があるとなおよい)...