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This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 (
企業概要 ピュブリシスグループについて ピュブリシスグループは、単なる働く場ではなく、グローバルに力を発揮するための環境を提供する場です。世界変革に貢献するためにはアイデアだけでは不十分です。本当の意味で社会にインパクトを与えるためには、知識、人材、リソースを有意義に活用する必要があります。ピュブリシスグループでは、グローバルネットワーク、知識、ツール、クライアント、ブランド、そしてデータ、テクノロジー、メディア、戦略、クリエイティビティ、ビジネス変革の専門知識を持つ9万人以上の優秀な人材と繋がり、協力することができます。 ピュブリシスグループは世界でも3番目に大きなコミュニケーション・グループです。1926年にパリで設立され、マーケティング、コミュニケーション、デジタル・ビジネストランスフォーメーションのリーダーとして100カ国以上で事業を展開しています。 求人内容 ビーコンコミュニケーションズクリエイティブでは、即戦力となるコピーライターを募集しています。 主な職務内容 広告コミュニケーションにおける企画とライティング SNSにおけるコピーライティング 資格 必要な能力・スキル 広告会社または制作会社、メーカーで５年以上の実務経験 オフラインとデジタルのメディアチャネルを横断した業務経験 自動車、嗜好品、家電、保険、金融の経験 日本語ネイティブレベル 志向性 新しいメディアやサービスなどに興味があり、あらゆるフィールドでのライティング・企画に積極的に取り組める方 その他の情報 ピュブリシスグループのメリット 世界で最も先進的でダイナミックな現代コミュニケーション・ビジネスのひとつであるピュブリシスグループの一員となり、ネットワークに付随するあらゆるベネフィットを享受してください： 週3日はクライアントや同僚と直接顔を合わせる、ハイブリッドでフルフレックスなワークスタイル オンライン学習プラットフォームMarcel Classesを通じた15,000以上の学習プログラムを含む、豊富な学習と能力開発の機会 ワーク・ユア・ワールド・プログラムにより、社員は年間最大6週間、世界中どこからでもフレキシブルに働くことができます My Performance Conversation プログラムを通じた、目標達成に向けたオープンなフィードバックとサポートの文化 ピュブリシスグループのグローバルAIプラットフォーム、Marcel.AIへのアクセス その他、各種休暇、健康関連サポートなど、福利厚生が充実しています ピュブリシスグループは、社員こそが最大の資産であると考えています。当社の社員は、いかなる排除、優遇、差別もなく、そのスキルセット、倫理観、プロフェッショナルとしての資質によって選ばれます。私たちは機会均等な雇用主であることを誇りとしており、年齢、性別、性自認、人種、性的指向、国籍、宗教、障害、その他いかなる違いによる差別も行いません。弊社はすべての有資格者からの応募を奨励し、採用プロセスを通じてその他の配慮や調整が必要な候補者には、要望に応じて適切な支援を提供します。...
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会社概要 イマジカグループの子会社であるピクセロジック・メディア・パートナーズLLCはメディア業界やエンターテインメント業界向けにコンテンツのローカライゼーションおよびディストリビューション事業を行うグローバル企業です。当社はバーバンク、カルバーシティ、ロンドン、カイロ、ケープタウンの各都市において先進的な次世代型のワークフローやオペレーションに基づき、ハリウッドの大手映画スタジオ、放送局、デジタルプラットフォームなど業界のトップを行くコンテンツオーナーに向けたサービスを提供しております。 ピクセロジック・メディア社はエンターテインメント業界に向けて技術を駆使したソリューションを提供しております。当社ではスクリプト作成、字幕作成、音声情報の可視化、吹き替え等のあらゆる言語関連サービスを提供することにより、ハリウッドのスタジオやコンテンツオーナーが世界各国の視聴者にコンテンツを届ける上での支援を担っております。当社の製品およびサービスは、デジタルコンテンツの販売促進を目的とした特典映像からディスク形式のコンテンツのオーサリングに及ぶあらゆるデジタル関連領域を対象としております。 当社はハリウッドの大手スタジオや数十社に及ぶ独立系スタジオ等を顧客とし、現在に至るまでiTunes、Google、Netflix、Amazon等といった企業に向けて数千に及ぶ作品を納品しております。また、App Storeで視聴できるiTunes Extras作品の大部分を制作しており、業界初となるクロスプラットフォーム型の特典映像の仕様策定やそのディストリビューション、8000点以上のDVD、2000点以上のブルーレイディスク、また受賞歴もあるタブレット・携帯用アプリのオーサリングを行っております。 Pixelogic, a subsidiary of the IMAGICA GROUP, is a global provider of content localization and distribution services for the media and entertainment industry. Built on advanced next generation workflows and
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Auto is undergoing a massive change towards electric and autonomous vehicles with a fully connected user experience - you’ve seen this in your work. At a time where these changes are actually reaching a tipping point,
