多様なデータについて、セントライズされたデータプラットフォーム基盤を構築・管理し、データガバナンスに準拠したEtoEでのデータマネージメントを行う。 1）ステークホルダーマネジメントとリーダーシップ ・事業部のリーダーその他と協業し、包括的なデータ管理要件を定義する ・経営陣やITマネジメントとコミュニケーションを図り、セントリックなデータウェアハウスの有用性についてコミュニケーションし、理解を得る 2）技術評価、メトリクス（KPI）設計・開発 ・グローバルを含む、データマネージメントのトレンドと手法のキャッチアップと展開推進 ・GRC視点を加味したBI及びデータマネジメントに責任を持つ 3）プロジェクトデリバリー ・技術及び業務ノウハウを元に、社内顧客及びステークホルダーマネジメントを行う ・関連部門と連携し、継続的な改善活動並びに、エンドユーザー、経営陣に向けた教育研修を実施する 部門の役割 【役割】 ・エンタープライズデータプラットフォームおよび、IoTプラットフォームの検討 ・データ標準化・ガバナンスの整備 ・統合マスタ基盤の戦略的検討 ・データサイエンスの活用とBIソリューションの利活用 求める経験・スキル 【必須】 ・データプラットフォーム、MDM導入経験とテクノロジーに関する深い理解とデータモデル定義の能力 -Snowflake / Informatica、その他DPF/MDMソリューション実装技術とSAP ERP/HANAのナレッジ及びスキル ※目安：５年程度の関連業務（上記業務内容）経験を求めています 【歓迎】 ・ビッグデータ及びディープデータに関するノウハウ ・CxOレベルの役員陣とのコミュニケーション経験 ・プロジェクトマネジメントに関する知見 ・卓越した分析力とテクニカルスキル ・高度な文章及び口頭でのコミュニケーション・プレゼンテーション ・ビジネスレベルでの英語コミュニケーション力 ・業務関連資格を保有していること Computer Futures is part
Job Description *Hiring will be into all Renesas EMEA and APAC offices, either for hybrid work or remotely* In this role, you will be part of the AI & Cloud Engineering (ACE) Division and MLOps team.
Company Description Renesas is one of the top global semiconductor companies in the world. We strive to develop a safer, healthier, greener, and smarter world, and our goal is to make every endpoint intelligent by offering
Company Description Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year.
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
Job Description Job Purpose: Act as an Oracle DBA Support and implement corporate database activities / solutions Principal Accountabilities: Manage databases through multiple product lifecycle environments, from development to mission-critical production systems Configure and maintain database
Minimum qualifications: Bachelors degree in Computer Science, a related technical field, or equivalent practical experience. 6 years of experience with cloud native architecture in a customer-facing or support role. 5 years of experience in business requirements analysis
In close collaboration with the Laboratory Leadership Team, identify opportunities for technological innovation and technologies such as automation, robotics, and AI across Integrated Labs to improve operations while complying with quality and safety standards. Helps design,
Company Description Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year.
Role Details Business, Location: WITec, Tokyo, Japan Role: Field Service Engineer Reports to: Oi Service Technical Manager Direct Reports: None Primary Purpose: Oxford Instruments WITec is seeking an experienced Field Service Engineer with a strong both
Job Purpose: His/her mission is to work closely with the business stakeholders and lead the process in defining, answering business questions and implementing innovative solutions arising from business questions that can be answered with analytics/AI. Through
In the Support Sales team we are looking for passionate, experienced, and credible specialist sellers with a drive for developing and winning strategic opportunities that deliver end-to-end Unified thought leadership driving significant customer value and enabling
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： ・GMP/GDPに基づき、安全/品質を担保しながら、輸送/保管の倉庫オペレーションを安定的に実行できるように管理する ・Job Purpose: Manage the transportation/storage warehouse operations stably while ensuring safety/quality based on GMP/GDP. 主な業務内容： ・輸送/保管におけるQMS及びGDPガイドライン等の要求事項を遵守できるように管理する ・関連するSOP/WIの維持管理を行う ・担当業務の逸脱報告/変更管理を実施する ・3PLと合意されたKPI管理を行い、倉庫オペレーションを適切に運営する ・回収及び返品オペレーション管理 ・社内外査察対応 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Key Responsibilities: ・Manage to comply with
Job purpose Medical Science Liaison (MSL) is a field-based role in the new Medical and Development organization, reporting to MSL Head. In order to build a trust with External Experts (EE) and scientific community through, MSL needs
Independently determines project scope, develops a preliminary plan of investigation, and determines project specifications such as cost, time, and sample requirements by analyzing client input, available supplemental data, and product construction. Projects may include frequent travel to
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities バッチレビューワー、出荷判定責任者の業務内容は、以下のようなものである。 ・今市工場製造/包装品および搬入原資材、中間バルク、最終製品のバッチドキュメントの確認業務を行う。 ・出荷判定責任者として「出荷可否判定手順書」に基づき、製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製品の出荷の可否を決定する業務を行う。 ・搬入製品について書類の不備、異常があった場合は、供給側とコミュニケーションを取り、状況を確認する。 ・生産工程、GxP、EHS、有効性、安全性に関連する教育を受講する。 ・製造及び試験におけるシフトの間、物理的立ち合いを支援する。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Required スキル ・QMS/EHS概論を理解。 ・業務手順書を作成。 ・薬機法、GMP省令に関する知識を有している。 ・医療機器の出荷判定を行う者は、QMS省令に関する知識を有している。 ・出荷判定を行う製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、製品標準書の内容について充分な理解がある。 経験 ・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験がある。 学位/資格/語学力 ・高卒以上またはそれに値する知識/経験を有する。 ・日本語でのコミュニケーション能力 ・英語でのコミュニケーション能力（読解、簡単なメールコミュニケーション） 望ましい条件 Preferred スキル ・SAPの知識 経験
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc.
