QCスタッフとして、試験責任者(または候補)を採用 QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ/出荷/再試験に関わる品質試験(理化学、微生物、物性、目視を含む)を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬/試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価/モニタリングすると共に、故障時の対応(再適格性評価を含む)、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。 QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。 新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。 GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。 常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。 業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。 Data Integrityの保証に関して責任を有す。 5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。 Education & Qualifications 3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験。日本薬局方、GMPに関する知識 Competencies 【GMP/専門知識】
job title: SAITAMA QUALITY EXPERT (Quality Assurance) 1. Quality Assurance: We seamlessly supply high quality products to the Japanese market. Develop and maintain the latest quality system at Saitama site and ensure that the quality system is in perfect compliance with the latest local
QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ/出荷/再試験に関わる品質試験(理化学、微生物、物性、目視を含む)を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬/試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価/モニタリングすると共に、故障時の対応(再適格性評価を含む)、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and requirements. Major Accountabilities/Responsibilities 1. Quality Assurance - Supply good-quality products seamlessly to Japan market. -
About Rocket Now Rocket Now is a food delivery service with no delivery or service fees. Consumers can enjoy a wide variety of cuisines, from Japanese and Western food to healthy options, as well as desserts
Date Posted:2026-05-20 Country: Japan Location: Kanto Branch Office: Nissei Omiya Sakuragicho building 5F, 1-11-9 Sakuragi-cho, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama, 330-0854 JAPAN 募集ポジション 営業職 オーチスで働きませんか?オーチスには、コラボレーション・イノベーション・エンパワーメントを重視し、「人」と「会社」の成長に向けて取り組む環境があります。 当社は現在、都市を支えるインフラとして欠かせないエレベーター、エスカレーター(当社製)の営業職を募集しています。 昇降機の専業メーカーとして、そのライフサイクルに合わせた専任制を取っています。 高層ビル、ランドマーク、ホテルなどに設置されている製品は多様性があり、複雑な製品もございますが、その分、知識を深め、スキルアップが可能です。専業メーカーならではの技術力・提案力が身に付きます。 入社後は業務を通して必要な知識を身につけ、段階的により高度な営業へとステップアップしていきます。 ◆新設営業 新築ビル・再開発案件などへのエレベーター・エスカレーターの新規導入をご提案。デベロッパー、ゼネコン、設計事務所とのコミュニケーションが中心で、仕様調整・スケジュール確認・価格協議など、プロジェクト全体を調整する役割を担います。※新設ビルへの納品が多く、長期的な関係づくりが重要です。 ◆保守営業 新設営業から依頼されたお客様に対し、設置後のメンテナンスサービスをご提案。定期点検・部品交換などの保守内容について説明しながら、安全性・稼働率を維持するためのサポートを行うポジションです。他社製の昇降機を利用されているお客様への切り替え提案も担当します。 ◆改修営業 既存のエレベーター・エスカレーターが一定年数経過したお客様に、リニューアル工事・機能アップグレードをご提案。建物の利用状況や現状の課題をヒアリングし、設備の寿命・故障リスク・省エネ性能などを踏まえて、最適な改修内容を提案。長期的にお客様と関係を築く業務です。 ◆営業技術 営業が受注した案件を、実際に製造・施工できる形に落とし込む役割です。 建物の仕様や制約を確認しながら、 ・工事スケジュール調整 ・仕様・仕上げ色の決定
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing
Forvia, a sustainable mobility technology leader We pioneer technology for mobility experience that matter to people. Your mission, roles and responsibilities Our Intellectual Property group organization is looking for a Patent Engineer (M/F) for the IP
Forvia, a sustainable mobility technology leader We pioneer technology for mobility experience that matter to people. Your mission, roles and responsibilities 必要不可欠な責任と義務: 担当顧客アカウントの新規ビジネス追求、獲得 および コマーシャル交渉に関する顧客インターフェースとして営業活動を主導する。Hondaセールスアシスタントマネージャーは、日本法人内の営業組織において、Honda関連取引における特定アカウント または このアカウントの一部(製品ライン、プログラム、またはプロジェクト)の拡販活動を担当する。 主な役割と責任: 顧客との親密な関係の構築 (購買、エンジニアリング、プログラム): ビジネス全体のQCDDMの顧客満足度を管理。 中間管理職レベルでの顧客とのインターフェース。 社内関係者と緊密に連携し、顧客イベントを主導、計画、実行。 顧客の直接担当者 および 営業ネットワークにより割り当てられた担当顧客との関係を構築。
Role Overview We are seeking a detail-oriented and responsible Driver/Pilot to support our Advanced Driver Assistance Systems (ADAS) data collection project. The role involves operating a test vehicle equipped with advanced sensors, driving along predefined routes,
About Rocket Now Rocket Now is a food delivery service with no delivery or service fees. Consumers can enjoy a wide variety of cuisines, from Japanese and Western food to healthy options, as well as desserts
About Rocket Now Now Rocket Now is a food delivery service with no delivery or service fees. Consumers can enjoy a wide variety of cuisines, from Japanese and Western food to healthy options, as well as
Forvia, a sustainable mobility technology leader We pioneer technology for mobility experience that matter to people. Your mission, roles and responsibilities Essential responsibilities and duties The Senior Sales Manager is responsible for the Sales development for
Forvia, a sustainable mobility technology leader We pioneer technology for mobility experience that matter to people. Your mission, roles and responsibilities “A key support role ensuring program execution continuity and future scalability in a global automotive
企業概要 ETAS Japan Established in October 1998. ETAS Japan is a 100-percent subsidiary of the ETAS GmbH. We excel in providing innovative solutions that drive the development of embedded systems for the automotive industry and related