■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Job Description Summary Job Purpose: The SSO Associate Clinical Project Manager (aCPM) is accountable for the day-to-day planning, executing and reporting, (from first site initiation visit to and including study site close-out), of assigned Global Drug
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
ICONでは、私たちを際立たせているのは私たち社員です。 多様なチームは、私たちがより良い顧客パートナーとなり、患者さんの生活を前進させ、改善するという当社の使命を果たす手助けをします。 私たちのOwn It文化は、個人として私たちを団結させ、組織として私たちを際立たせる4つの重要な価値観によって推進されています: アカウンタビリティと分娩コラボレーション、パートナーシップ、インテグリティ。 私たちは、あらゆる接点でクライアントと患者に卓越性を提供する医薬品開発業務受託機関になることを目指しています。 要するに、医薬品開発における第1選択のパートナーになるということです。 それが私たちのビジョンです。 私達はそれに基づいて行動します。 そして、それを共有する有能な人材が必要です。 私たちと同じように意欲的であれば、ぜひ参加してください。 あなたは、セクター内で最も明るく、親切な人々と、ダイナミックで協力的な環境で働き、業界形成に貢献します。 ICONのクリニカルオペレーションマネージャーとして、主要な指標に対するクリニカルオペレーションチームの提供と開発を確実に行います。 リーダーシップと協力して、能力、生産性、品質を開発し、成長させる。 役割 • 運営チーム、および地域と施設レベルでの実施に指示と説明責任を提供する。 • Clinical Operationsグループ内で、品質および運用上の成果に関する協議に関するリソース、ライン管理、トレーニング、機能的成果、およびインプットを提供する。 • 直属の部下と定期的に話し合い、地域およびマネージャーチームレベルでチームミーティングを主導する。 • 必要に応じて、CRAマネージャーおよびアソシエートのトレーニングを補佐する。 • 業務上の質問およびエスカレーションに関する地域の連絡先 • ディレクター/シニアディレクターおよび/または臨床オペレーション担当副社長と協力し、すべての重要な問題、事業成長の機会、主要な関係を構築するだけでなく、地域内の生産性と品質を推進するための予算に関する話し合いに関するインプットを提供する。 • 運用チームを通して、サイトおよび地域レベルでの全体的な成果を推進し、サービスの実行、顧客の満足度、品質、および効率を推進する。 • 治験依頼者の臨床業務および内部監査を代表する。 必要なもの • 学士号 • シニアCRAまたはプリンシパルCRA(鉛CRAの役割）としての最低4年の経験、またはプロジェクトマネージャー、CRAマネージャー、または同等の職務の最低2年の経験を含む、臨床研究の最低6年の経験ICH-GCPガイドラインの知識と医療データのレビューおよび評価能力 •
ICONでは、私たちを際立たせているのは私たち社員です。 多様なチームは、私たちがより良い顧客パートナーとなり、患者さんの生活を前進させ、改善するという当社の使命を果たす手助けをします。 私たちのOwn It文化は、個人として私たちを団結させ、組織として私たちを際立たせる4つの重要な価値観によって推進されています: アカウンタビリティと分娩コラボレーション、パートナーシップ、インテグリティ。 私たちは、あらゆる接点でクライアントと患者に卓越性を提供する医薬品開発業務受託機関になることを目指しています。 要するに、医薬品開発におけるパートナーとして選ばれることです。 それが私たちのビジョンです。 私達はそれに基づいて行動します。 そして、それを共有する有能な人材が必要です。 私たちと同じように意欲的であれば、ぜひ参加してください。 あなたは、セクター内で最も明るく、親切な人々と共に、ダイナミックで協力的な環境で働き、業界形成に貢献します。 役割： 治験担当責任者は、本治験の全ての臨床的側面の実施に責任を負う。 CTMは、予算の臨床部分を監督し、モニタリング計画およびツールを開発し、CRAをトレーニングし、登録および治験開始活動を推進し、出張報告書を審査し、是正および予防措置計画を実施し、治験依頼者、ベンダーおよび部門横断チームと連携し、臨床の実施に影響を与える可能性のあるリスクを特定および軽減し、すべての臨床活動に関する報告および指標を提供します。 CTMは、治験依頼者、治験責任医師、及び入札弁護会議にも参加する。 あなたに必要なこと： • 4年制の学位、または同等の学歴と経験 • 治験の臨床成果物を推進する能力を示す実績 • 指定された治療領域における対象分野の専門知識 • モニタリングの経験があれば望ましい • 20%までの移動が可能 • 現地の言語に堪能 - 書面と口頭の両方 ICONでの勤務の利点： 当社の成功は、社員の質にかかっています。 だから、↑パフォーマンスに報い、人材を育成する文化を育むことを優先したのです。 当社は、非常に競争力のある給与パッケージを提供しています。 そして、競争力を維持するために、競合他社に対して定期的にベンチマークを行います。 当社の年次賞与は、業績目標の達成度を反映しており、当社とあなたの両者が達成しています。
ICONでは、私たちを際立たせているのは私たち社員です。 多様なチームは、私たちがより良い顧客パートナーとなり、患者さんの生活を前進させ、改善するという当社の使命を果たす手助けをします。 私たちのOwn It文化は、個人として私たちを団結させ、組織として私たちを際立たせる4つの重要な価値観によって推進されています: アカウンタビリティと分娩コラボレーション、パートナーシップ、インテグリティ。 私たちは、あらゆる接点でクライアントと患者に卓越性を提供する医薬品開発業務受託機関になることを目指しています。 要するに、医薬品開発における第1選択のパートナーになるということです。 それが私たちのビジョンです。 私達はそれに基づいて行動します。 そして、それを共有する有能な人材が必要です。 私たちと同じように意欲的であれば、ぜひ参加してください。 あなたは、セクター内で最も明るく、親切な人々と、ダイナミックで協力的な環境で働き、業界形成に貢献します。 役割： 治験担当責任者は、本治験の全ての臨床的側面の実施に責任を負う。 CTMは、予算の臨床部分を監督し、モニタリング計画およびツールを開発し、CRAをトレーニングし、登録および治験開始活動を推進し、出張報告書を審査し、是正および予防措置計画を実施し、治験依頼者、ベンダーおよび部門横断チームと連絡を取り、臨床の実施に影響を及ぼす可能性のあるリスクを特定および軽減し、すべての臨床活動に関する報告および指標を提供します。 CTMは、治験依頼者、治験責任医師、及び入札弁護会議にも参加する。 以下が必要です。 • 4年制の学位、または同等の学歴と経験 • 治験の臨床成果物を推進する能力を示す実績 • 指定された治療領域における対象分野の専門知識 • モニタリングの経験があれば望ましい • 20%までの移動が可能 • 現地の言語に堪能 - 書面と口頭の両方 ICONでの勤務の利点： 当社の成功は、社員の質にかかっています。 そのため、私たちは↑業績に報い、人材を育成する文化を構築することを優先しています。 当社は、非常に競争力のある給与パッケージを提供しています。 競争力を維持するために、私たちは競合他社に対して定期的にベンチマークを行います。 当社の年次賞与は、業績目標の達成度を反映しており、当社とあなたの両者が達成しています。
ICONでは、私たちを際立たせているのは私たち社員です。 多様なチームは、私たちがより良い顧客パートナーとなり、患者さんの生活を前進させ、改善するという当社の使命を果たす手助けをします。 私たちのOwn It文化は、個人として私たちを団結させ、組織として私たちを際立たせる4つの重要な価値観によって推進されています: アカウンタビリティと分娩コラボレーション、パートナーシップ、インテグリティ。 私たちは、あらゆる接点でクライアントと患者に卓越性を提供する医薬品開発業務受託機関になることを目指しています。 要するに、医薬品開発におけるパートナーとして選ばれることになるのです。 それが私たちのビジョンです。 私達はそれに基づいて行動します。 そして、それを共有する有能な人材が必要です。 私たちと同じように意欲的であれば、ぜひ参加してください。 あなたは、セクターで最も優秀で友好的な人々とともに、ダイナミックで協力的な環境で働き、業界形成に貢献します。 ICONの治験担当者として、あなたは大規模でペースの速い環境で、高度な資格を有するCRAから成る密なチームと協力して、第II相～第IV相の治験施設を特定、選択、開始、および終了し、適用される規制およびICH-GCPの原則を確実に遵守します。 私たちは、業界を先導する成果を達成するために一つのチームとして働く、素晴らしい企業文化に誇りを持っています。 役割 • 独力で積極的に、治験の設定と監視、正確な治験状況報告書の作成、および治験文書の維持を行う活動を調整する。 • 治験実施計画書、倫理/IRB承認のための同意文書の提出、および要請に応じて規制当局への提出の準備を支援する • 必要に応じて、新しい提案のための研究文書と実行可能性調査の準備とレビューに参加する。 • 治験依頼者が発行したクエリと、治験の費用対効果に関する責任のバランスをとる • 経験レベルに応じて、より専門的なCRAの研修やメンタリングを補佐したり、国際的なプロジェクトでCRAを指導したりする場合があります 必要なもの • CRAとしての第I～III相試験における18ヵ月以上のモニタリング経験 • ICG GCPガイドラインの知識、および医療データのレビューと評価に関する専門知識 • 英語による書面および口頭によるコミュニケーションが優れている • 高圧環境下で厳しい締め切りまで正確な作業を行える • 60%以上の時間（海外および国内-フライおよび運転）を出張し、有効な運転免許証を所有することが求められます ICONでの勤務の利点： 当社の成功は、社員の質にかかっています。
Career Category Clinical Job Description Responsibilities Primary point of contact for FSP vendor(s) for resource and capacity management, portfolio planning and prioritization, performance management including the identification, escalation and resolution of quality and delivery issues Provides
受託プロジェクトではなく、FSPのCRAのため製薬企業にてCRAとしてお仕事ができるポジションです。長期的にメーカーサイドでの臨床開発関連のキャリアにご興味のある方におススメの案件です。 企業情報 製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしています。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとしての経験が2年以上ある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 産休・育児・介護サポート * 各種社会保険制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
【職種】治験関連 【CROでのCRA（臨床開発モニター）のお仕事】 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理 （症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合） ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ※新人や若手の育成（質問への回答）をお願いする可能性もございます。 開始日ご相談ください CRA経験者募集！ 築地駅より徒歩7分、新富町駅より徒歩8分、月島駅より徒歩8分 ※複数路線利用可能で通勤も便利です。（中央区／最寄り駅：築地駅、新富町駅(東京都)、月島駅） 【就業日】月〜金／週5勤務 【勤務時間】9:00〜18:00 （実働8時間）休憩60分 【残業】20時間以内／月 【派遣先について】 CRO 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社パソナ（パソナメディカル） ◎交通費支給（就業先により異なります）◎社会保険完備○有給休暇あり ※その他各種福利厚生あり...
【職種】英文事務 ●受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する●担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手●検証を行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※ウェブ・電話面談登録 JR線・福岡市営地下鉄空港線 博多駅徒歩5分、福岡市営地下鉄空港線 祇園駅 徒歩5分（博多区／最寄り駅：博多駅、祇園駅(福岡県)） 9：00〜17：30 (実働7時間30分／休憩60分) ※残業：10〜20時間 ／月 【派遣先について】 英語は使用経験なくても教育体制が充実してる会社ですので、スキルアップ出来ます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ロバート・ウォルターズ・ジャパン株式会社 社会保険完備 有給休暇 無料定期健診 年末調整 テンプル大学生涯教育プログラム入学金免除・割引制度、提携スポーツクラブ法人割引...
【職種】英文事務 ●受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する●担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手●検証を行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※ウェブ・電話面談登録 JR線 新大阪駅 徒歩3分 ※在宅勤務有（淀川区／最寄り駅：新大阪駅） 9：00〜17：30 (実働7時間30分／休憩60分) ※残業：10〜20時間 ／月 【派遣先について】 英語は使用経験なくても教育体制が充実してる会社ですので、スキルアップ出来ます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ロバート・ウォルターズ・ジャパン株式会社 社会保険完備 有給休暇 無料定期健診 年末調整 テンプル大学生涯教育プログラム入学金免除・割引制度、提携スポーツクラブ法人割引...
【職種】治験関連 【主な仕事内容】CROでのCRA(医薬品の臨床開発モニター)のお仕事です。医療機関対応、モニタリング業務をお任せします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 台東区 「湯島駅」 徒歩 3分,「上野広小路駅」 徒歩 4分（台東区／最寄り駅：湯島駅、上野広小路駅、上野御徒町駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 非常にキレイで、広々としたオフィスです。穏やかですが活気がある環境です。(職場先部署の人数:150人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】治験関連 【経験を活かしたモニターのお仕事】 ◎残業少なく関西エリア近畿エリアを中心に担当いただきます ◎派遣から直接雇用の可能性あり ⇒⇒ ・モニター業務全般 ※お一人で全ての工程をご対応いただける事を期待します ※派遣から直接雇用の可能性あり。但し、試験・選考有り 東海道線 新大阪 徒歩5分（淀川区／最寄り駅：新大阪駅） 08:30-17:30（休憩60分）実働8時間00分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 10時間〜 15時間/月 年間の繁忙時期は30時間を超える事もあります。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／◇JR新大阪駅（西口/御堂筋口）から徒歩5分 御堂筋線新大阪駅4番出口から徒歩4分 ◇隣のビル1階にコンビニあり！ 周辺にカフェやファーストフード店、飲食店も多数あり… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
