職務概要 DESCRIPTION : l このポジションの第一の役割は,製造管理者として当該製造所の製造管理,品質管理及び品質保証部門の活動を監督するとともに,海外製造所における問題解決や戦略策定,業の管理,コンプライアンスの推進,当局•製造販売業者との円滑なコミュニケーションを行うことなどである。 l 本ポジションは高度な GMP に関わる知識経験が求められる。 l チームのサポートとして他の GMP 業務や規制薬物管理業務を担当する。 l また,新規モダリティ関連製品の導入に際し,有益な知見•洞察を行うことも求められる。 法規制の順守に関する責任 /REGULATORY COMPLIANCE RESPONSIBILITIES: 当該製造所が以下に示す規制要件に遵守していることが求められる。 l GMP /GCTP l 薬局等構造設備規則 l 日本薬局方等の公定書 l 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律 l 毒物及び劇物取締法等の安全に係る法律 l 麻薬及び向精神薬取締法 職務の詳細 ESSENTIAL DUTIES: 重大な逸脱•変更,承認書整合性確認,製品品質照査,マネジメントレビューなどに対する品質•薬事判断 責任役員への報告
【職種】医療事務 《調剤薬局》引継ぎがあるので安心周辺にはコンビニ・飲食店があり環境抜群です！ 【お仕事の内容】 レセプト入力、メール対応、ファイリング、電話応対、来客応対などをお願いします。 引継ぎがあり安心 ※就業時間は相談可能です。 【受動喫煙防止法の取り組み：分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 東海道・山陽新幹線新富士駅徒歩20分（富士市／最寄り駅：新富士駅(静岡県)） 08:30〜18:30 ※休憩120分。 ※土曜は8時半〜12時半（休憩なし）の勤務。 【派遣先について】 ◆車通勤できるので便利！駐車場無料☆！残業ほぼナシが魅力的☆平日にもお休みあり 幅広い年齢層の方々が活躍中同業務の方がいるので安心！休憩室あり！約3ヶ月のお仕事です！ 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
