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R&D Marketed Product Regulatory & CMC Manager YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: ●Lead regulatory CMC activities, including Partial Amendment Applications (PAA), pre-approval GMP/QMS inspections, Foreign Manufacturer Accreditation/Registration (FMA/FMR), Marketing Authorization (MA) Notifications, and Minor Change Notifications (MCN)
Company Description Strategy (Nasdaq: MSTR) is at the forefront of transforming organizations into intelligent enterprises through data-driven innovation. We dont just follow trends—we set them and drive change. As a market leader in enterprise analytics and
企業概要 インフォーマ （Informa PLC)は、英国にその本社を置く国際B2Bメディア企業です。国際展示会などの業界イベントの主催を中心に、デジタルプラットフォーム、業界専門誌や学術誌の出版、マーケットリサーチとそのデータ分析など、多彩なメディア媒体を駆使し、世界の様々な産業分野で活躍するプロフェッショナルのための情報コミュニケーションサービスを提供しています。 インフォーマは、ロンドン証券取引所に上場しており、FTSE100のメンバーです。世界30か国以上で、12,000人を超える社員がその国際ネットワークの下、医薬、ヘルスケア、バイオ、食品、ファッション、化粧品、産業機械、海事、ITなど様々な産業分野でメディア活動を展開しており、その年間売上額は6,200億円（£3,189.6m /2023年）を超えています。 業界プロフェッショナルのための情報配信とビジネスマッチングの場を提供することで、新たなビジネスチャンスを創造します。 インフォーマ マーケッツ ジャパンは、インフォーマ マーケッツの日本支社として、その国際ネットワークと連動し、食品、ヘルスケア、製薬・医療、ビューティー、ファッション、ジュエリー、海事など多彩な産業分野で30を超える国際イベントを主催するとともに、健康・食品業界における業界専門媒体の発行を行っています。また、世界各国で開催されているインフォーマ主催の国際イベントの日本窓口として、日本企業の海外プロモーションのサポートも行っています。 求人内容 今回の募集は、新たな組織体制の構築に伴い、新設するポジションです。今後のマーケティング活動を強化・推進するため、チーム体制の拡充を図ります。 We are recruiting for a newly created position as part of a new organizational structure. As we expand our marketing team, this role
Job Description : Category & Brand Assistant Manager Join our Marketing Team Marketing is where our brands show up in culture and stay there. This is where creativity meets insight. We take a deep understanding of
OUR IMPACT Asset Management Bringing together traditional and alternative investments, we provide clients around the world with a dedicated partnership and focus on long-term performance. As the firm’s primary investment area, we provide investment and advisory
Job Title:Senior Specialist, Direct Commodity Management Job Description: Job Description Here at Entegris, we use advanced science to enable technologies that transform the world, and we are seeking employees who have the drive to continue that
About Kinaxis Elevate your career journey by embracing a new challenge with Kinaxis. We are experts in tech, but it’s really our people who give us passion to always seek ways to do things better. As
About the Role We are seeking an Associate to join the Japan Equity Strategy team in Tokyo. The team provides top-down research on the Japanese equity market to domestic and global institutional investors, focusing on the
Who are we? Equinix is the world’s digital infrastructure company®, shortening the path to connectivity to enable the innovations that enrich our work, life and planet. A place where bold ideas are welcomed, human connection is
WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. We unite cutting-edge media intelligence and data solutions, world-class creativity, next-generation production, transformative enterprise solutions and expert strategic counsel in a single company – powered
シニアバリデーションプロジェクトマネージャー CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 CAI概要 準備はできていますか？ CAIは1996年に設立されたプロフェッショナルサービス企業で、年々成長を続け、現在では世界中で約800名の従業員を擁するまでになりました。高いリスクを伴う環境において重要なソリューションを確実に提供する必要があるライフサイエンスおよびミッションクリティカル業界に対し、私たちは厳格なアプローチ、現場で実証されたプロセス、そして30年にわたり培ってきた高度な専門知識を通じて、オペレーショナル・レディネスの迅速な実現と、最高水準の卓越したパフォーマンスを提供しています。 私たちのアプローチはシンプルです。それは、私たちの存在意義が、あらゆる活動の指針となっているからです。 • 私たちは、より良い働く世界を築き、人々の体験を向上させようとするお客様にとって、信頼されるソリューションであるために存在します。 CAIでは、仕事においても私生活においても、以下の基本原則を実践することを大切にしています。 • 誠実に行動する • 互いに支え合う • 社会に貢献する • 未来のために行動する CAIは、卓越性を飽くことなく追求し、限界に挑み、期待を超え続けることを信条としています。創業当初から、私たちは他社が挑まないことに取り組み続けてきました。単に業界標準を定めるのではなく、その標準そのものを根本から再定義してきたのです。私たちは大胆に発想し、創造的なアプローチを取ります。知見とテクノロジーが交わる領域で事業を展開し、そこに人間性が融合したとき、私たちは最大の力を発揮します。 私たちにとって、オペレーショナル・レディネスは単なる目標ではありません。それは私たちの仕事のあり方そのものです。なぜなら、明日を切り拓くためには、今日の最前線に立たなければならないからです。私たちは、たゆまぬ努力、正確さ、効率性、そして常にさらなる進歩の余地があるという揺るぎない信念をもって、それを実現します。私たちが関心を持つのは、これまでどのように行われてきたかではありません。これからどのように実現していくかを、徹底的に追求しています。 業務内容 シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。 2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。 3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件 1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験, 2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価（クオリフィケーション）、バリデーション業務の経験(15年以上) ※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方 3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション
Welcome to Planet. We believe in using space to help life on Earth. Planet designs, builds, and operates the largest constellation of imaging satellites in history. This constellation delivers an unprecedented dataset of empirical information via
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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SummaryAbout Kering Kering is a global, family-led luxury group, home to people whose passion and expertise nurture creative Houses across couture and ready-to-wear, leather goods, jewelry, eyewear and beauty: Gucci, Saint Laurent, Bottega Veneta, Balenciaga, McQueen, Brioni,
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Job Description: Department Overview The FMCG Customer Strategy Department operates multiple shops on Rakuten Ichiba, including Rakuten 24, a direct-to-consumer service for fast-moving consumer goods. Rakuten 24 is a unique position where Rakuten itself operates as