Collectors is the leading creator of innovative technology that provides value-added services for collectors worldwide. We grade, authenticate, vault, and sell millions of record-setting collectibles, all while modernizing and digitalizing the process to further our mission
Company Description インフォーマの一部門であるインフォーマ マーケッツは、業界が取引、革新、成長を行うためのグローバルプラットフォームを創造しています。私たちは、十数の専門市場において、450以上の大規模なブランドイベントおよび取引主導型イベントを開催しています。これらは通常、業界が集結し、人々がビジネスを行うために集まる、見逃せないライブおよびオンデマンドのB2Bイベントです。 また、データやデジタルコンテンツ、さらには企業が自社のビジネスや製品を紹介し、バイヤーが調査を行い、価値あるリードを生み出す年間を通じたオンラインプラットフォームも提供しています。 Informa Markets, a division within Informa, creates global platforms for industries to trade, innovate and grow. We organise over 450 large-scale branded and transaction-led events in over a dozen specialist markets.
Requistion ID: 83576 デンツプライ・シロナ社は、100年以上にわたって世界中の歯科業界と患者様に革新的な製品とサービスを提供してきた世界最大の歯科用プロフェッショナル製品・技術メーカーです。デンツプライ・シロナは、世界的なブランドの強力なポートフォリオのもと、歯科および口腔衛生製品、その他の消耗医療機器を含む包括的なソリューションを開発、製造、販売しています。 デンツプライ・シロナ社の製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することで、患者様の治療を向上させ、より良く安全な歯科治療を実現します。デンツプライ・シロナの本社はノースカロライナ州シャーロットにあります。同社の株式は、米国NASDAQにXRAYのシンボルで上場されています。デンツプライ・シロナとその製品の詳細は、www.dentsplysirona.com をご覧ください。 ■職務内容 仙台を拠点とて、北東北エリアのお客様に対して、歯科インプラント関連製品を主とした弊社製品のセールスをご担当いただきます。 具体的には ・歯科医院、病院歯科、および大学歯学部に対する歯科用インプラントと関連する製品の提案・販売 ・歯科医院と技工所と直接コミュニケーションをとり、リレーションシップの強化と新規顧客の開拓 ・製品の情報提供や、販売後のフォローアップ、取扱いの説明・デモの実施など ・弊社製品の紹介・案内 ・一部の販売代理店(ディーラー)への製品説明会、販促企画の提案・実行 ■歯科用インプラント営業の魅力・醍醐味 歯科業界では世界最大手の規模を誇るデンツプライシロナ社のインプラント事業部は、歯科用インプラントならびに関連製品の分野で包括的なラインアップを提供しています。 多彩なインプラント製品ラインアップと、豊富なエビデンスに裏付けられたユニークなポジショニングで圧倒的な知名力を誇り、日本におけるさらなるシェア拡大をめざしています。他業界からの出身者も数多く活躍しています。 また、働き方に関しても、営業所に縛られず直行直帰でのセルフ・マネジメントの働き方になります。各営業ご担当者にはテリトリーがアサインされますので、各自でテリトリー戦略を立案して営業活動を行っていただきます。 歯科医師や歯科技工士に対して、専門性の高い商材でのコンサルティング型・提案型の営業をしたいという方には魅力的な仕事です。 ■担当予定エリア 北東北3県 機会均等雇用者: デンツプライシロナは機会均等雇用主です。すべての応募者は、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性自認、国籍、民族、年齢、配偶者の有無、障害、遺伝的要因、軍人および退役軍人の地位、または該当する地域の法律で保護されているその他の特性による違法な差別や配慮を受けることなく考慮されます。 就労資格: 採用された応募者は全員、そのポジションの拠点となる国で働く資格がなければなりません。 応募支援: 障害によりオンライン申請の入力に支援が必要な場合は、配慮の要請をこちらまでお送りください。 [email protected]. 代理店 人材紹介エージェント: デンツプライシロナでは、人材紹介会社/サーチ会社からの未承諾の依頼や応募には応じかねますのでご了承ください。 不正求人に関するお知らせ: 残念ながら、当社の代理人を装い、不正な求人情報を提供する第三者がいることを認識しています。不正な情報源から仕事のオファーがあったと思われる場合は、以下の情報をご覧ください： careers.dentsplysirona.com....
Requistion ID: 83581 デンツプライ・シロナ社は、100年以上にわたって世界中の歯科業界と患者様に革新的な製品とサービスを提供してきた世界最大の歯科用プロフェッショナル製品・技術メーカーです。デンツプライ・シロナは、世界的なブランドの強力なポートフォリオのもと、歯科および口腔衛生製品、その他の消耗医療機器を含む包括的なソリューションを開発、製造、販売しています。 デンツプライ・シロナ社の製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することで、患者様の治療を向上させ、より良く安全な歯科治療を実現します。デンツプライ・シロナの本社はノースカロライナ州シャーロットにあります。同社の株式は、米国NASDAQにXRAYのシンボルで上場されています。デンツプライ・シロナとその製品の詳細は、www.dentsplysirona.com をご覧ください。 主に中四国リージョンのお客様に対し、CERECの製品の活用方法に関するアドバイスや使用方法のトレーニングなどを通して、お客様をサポートするポジションです。 ・顧客を対象とした当社製品であるCEREC購入前および導入後の研修・使用方法トレーニングを実施する ・CERECの設置をサポートする ・展示会/セミナーを実施する ・顧客に対して、弊社のCEREC以外の製品について購入を促進する。※売上数値目標はありません ※取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム） 今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です セラミック治療を即日で提供できる機器です 口腔内の様子を３D画像化できます ３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます 機会均等雇用者: デンツプライシロナは機会均等雇用主です。すべての応募者は、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性自認、国籍、民族、年齢、配偶者の有無、障害、遺伝的要因、軍人および退役軍人の地位、または該当する地域の法律で保護されているその他の特性による違法な差別や配慮を受けることなく考慮されます。 就労資格: 採用された応募者は全員、そのポジションの拠点となる国で働く資格がなければなりません。 応募支援: 障害によりオンライン申請の入力に支援が必要な場合は、配慮の要請をこちらまでお送りください。 [email protected]. 代理店 人材紹介エージェント: デンツプライシロナでは、人材紹介会社/サーチ会社からの未承諾の依頼や応募には応じかねますのでご了承ください。 不正求人に関するお知らせ: 残念ながら、当社の代理人を装い、不正な求人情報を提供する第三者がいることを認識しています。不正な情報源から仕事のオファーがあったと思われる場合は、以下の情報をご覧ください： careers.dentsplysirona.com....
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Job Description As a Upgrade Install and Relocation (UIR) engineer, you will be responsible for the end-to-end installations, upgrades and relocations adjustments, calibrations, qualification of ASML lithography tools, and customer communication. This role requires a multidisciplinary
Summary TSMCでは、「廃棄物は置き場所を間違えた資源である」という核心的な理念を掲げています。私たちは、単なる焼却や酸・アルカリ中和といった従来の終末処理のアプローチに満足することなく、リサイクル技術の開発に専念し、再利用の可能性を追求しています。廃棄物を可能な限り再利用可能な製品へと転換し、市場に戻すことで、資源の最大限の活用を目指しています。 TSMCのグローバル展開の一翼を担うJASMもこのDNAを受け継ぎ、廃棄物のリサイクル率を最大化しています。私たちは地域の企業の環境ベンチマークとなり、環境への影響を最小限に抑えることを目指しています。 Responsibilities 本職種は、資源循環型経済の精神を実践することを目的としており、主な職務内容は以下の通り 法規制遵守 (Regulatory Compliance): 廃棄物マニフェストの申告と追跡を行い、「県外産業廃棄物事前協議」や「廃棄物処理計画書」などの政府報告書を作成し、法規制を厳格に遵守。 輸送手配 (Transportation Arrangement): 廃棄物発生部署およびサプライヤーと廃棄物輸送スケジュールを調整し、輸送効率を最適化します。また、工場生産に影響を与えないよう、十分な廃棄物保管スペースを確保。 予算管理 (Budget Management): 支払申請/支払処理を実行し、廃棄物発生量の統計分析を通じて、コスト削減または価値向上機会を特定。 サプライヤー管理 (Supplier Management): 廃棄物サプライヤーの監査を実施し、空気、水、廃棄物、労働安全衛生などの管理が法規制に準拠していることを確認します。また、カーボンフットプリントや炭素削減といった国際的なトレンドの概念をサプライヤーと共有し、サプライヤーが環境管理方針を段階的に向上させ、共に環境に配慮したグリーンサプライチェーンを構築するよう求める。 プロジェクト開発 (Project Development): 新しいリサイクル技術を開発・評価し、サプライヤーと協力してJASMの廃棄物処理の実現可能性を検証。目標は、より良いリサイクル技術を通じて廃棄物のリサイクル率を向上させるか、廃棄物の高付加価値化を図り、それにより業界全体の技術進歩を促進する。 リサイクルや廃棄の仕事はイメージがつきにくいですが、実際は購買の仕事に非常に似ています。自社に物を入れるか出すかが逆なだけで、物の仕様を理解し、サプライヤーを探し、交渉・調整、予算や計画を管理するという意味では同じです。 Minimum Qualifications 学士号または修士号 日本語以外に、中国語、英語のどちらか1つに堪能であること 論理的思考力、問題解決能力、コミュニケーション・調整能力を有すること 期限内にプロジェクトを実行し、解決策を提案する能力 PowerPointおよびExcelを使用できること Preferred Qualifications 理系または工学系のバックグラウンド
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence） 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness） 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。） メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。
スマートニュース株式会社について スマートニュース株式会社は2012年6月15日の設立以来、「世界中の良質な情報を必要な人に送り届ける」をミッションに掲げ、日本と米国でニュースアプリ「SmartNews（スマートニュース）」を開発、国内のニュースアプリとしては最大級のユーザー数を誇ります。 2023年末からは初めてのサブスクリプションサービス「SmartNews＋」を開始、子会社のスローニュースとともに、優れたジャーナリズムによって生まれた良質な報道や多様なコンテンツを一人でも多くの利用者に届けることに力を注いでいます。世界中の膨大な情報を日夜解析し続けるアルゴリズムと国内外の3,000媒体以上ものメディアパートナーとの強力な提携関係のもと、スマートデバイスに最適化された快適なインターフェースを通じて、良質な情報を一人でも多くの利用者に効果的に届けることで、これからも社会に貢献していく考えです。 スマートニュースは東京、大阪（関西オフィス）、パロアルト、ニューヨーク、シンガポールにオフィスを構えています。私たちとともにグローバルスタートアップとして、ミッションの実現を目指していただける方は、ぜひご応募ください。 所属所定チームについて Equity & Corporate Affairsチームは、当社の持続的な成長を支える経営基盤の要です。株主総会や取締役会、経営会議といった最高意思決定機関をリードする「Corporate Secretary」の役割から、役職員のモチベーションと企業価値の向上を繋ぐグローバル株式報酬制度（SO/RSU等）や持株会制度の設計・運営、M&Aや組織再編といったダイナミックな商事法務までを網羅し、迅速かつ透明性の高い戦略的なガバナンス体制を構築・運用しています。 業務内容 最高意思決定機関（株主総会・取締役会・経営会議）の円滑な運営と環境構築 経営の意思決定が迅速かつ適切に行われるよう、年間計画・スケジュールの策定、取締役会の実効性担保、経営陣や各部門とのアジェンダ（議題・議案）の事前調整、手続きの執行（ロジスティクス）から、決議書類・議事録等の作成・法定帳簿としての管理を一貫してリードする。 商事法務機能 M&Aや組織再編、資本政策などに関する重要なコーポレート・アクションに対して、その適法かつ戦略的なスキームの構築、適時適切なプロジェクトマネジメント、経営陣・外部専門家らステークホルダーとの円滑な連携・業務執行を行う。 インサイダー取引防止および全社リスク管理体制の構築・運用 インサイダー取引防止規程の改定、重要事実の発生タイムラインの把握・管理、重要関係者（Insiders）名簿のアップデートを行う。また、役職員からの自社株売買申請の審査・承認フローの運用や、全社向けのコンプライアンス研修を企画・実施する コーポレート・ガバナンスの高度化 コーポレートガバナンス・コードへの対応、発行可能株式総数の管理、有価証券報告書等の開示に向けた他部門（経理・IR等）との連携体制を構築し、ガバナンス体制をアップデートする。 グローバル株式報酬制度（SO / RSU等）の設計と実務運用の統括 社内関係者（人事、法務、経理等）や外部専門機関（弁護士・税理士等）と連携し、複数国を跨ぐインセンティブプランの法的・税務的枠組みを設計・導入する。規程（Plan）や個別割当契約書のひな形作成から、付与・行使・失効等のオペレーション管理までを管轄する。 他部門連携による株式実務の仕組み化とデータ管理 人事・経理（Accounting）部門等と密に連携し、個人別の具体的な付与株数の算定サポート、株式管理プラットフォーム（JP Morgan WS、Carta、Nstock等）へのデータ運用、および権利確定（Vesting）や権利行使に伴う給与計算（源泉徴収）プロセスの仕組み化・高度化を推進する。 AI活用による業務効率化とチームマネジメント 将来の組織拡大を見据えたメンバーの育成・管理を行うとともに、LLMなどのAIツールやガバナンス系テックを積極的に実務へ導入し、緻密さが求められる株式・法定書類関連の事務処理プロセスの自動化・再設計を自ら推進する。 Requirements 応募要件（必須） 株主総会・取締役会等の重要会議体の運営を担当した経験または上場企業またはミドル・レイターステージの未上場企業において、株式報酬制度（SO/RSU等）の運用実務 経営層、外部専門機関（証券会社・信託銀行・法律事務所等）、および社内のクロスファンクショナルな部門（法務・人事・経理・IR等）の間に立ち、本質的な課題を特定して粘り強く合意形成ができる高いコミュニケーション能力 法的書面（各種規程、割当契約書、議事録等）のレビュー・作成や、潜在株式・キャップテーブルの管理において、ミスを許さない極めて緻密かつ正確に業務を構造化できる能力 ビジネスレベルの二言語能力（日本語・英語）- 日本語を介さないグローバルな経営メンバーとのリレーション構築、海外拠点への制度説明、およびグローバルな株式管理プラットフォーム（等）の英語対応が可能な語学力 AI・テクノロジー活用能力（AI
About FWD Group FWD Group (1828.HK) is a pan-Asian life and health insurance business that serves approximately 40 million customers across 10 markets, including BRI Life in Indonesia. FWD’s customer-led and tech-enabled approach aims to deliver
Company Description At Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints. As a
Company Description At Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life- enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints. As
Company Description At Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints. As a
Collectors is the leading creator of innovative technology that provides value-added services for collectors worldwide. We grade, authenticate, vault, and sell millions of record-setting collectibles, all while modernizing and digitalizing the process to further our mission
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 本ポジションは、Santenにおけるエンタープライズ・リスクマネジメント、コンプライアンスリスク、内部統制活動の設計・運用・モニタリングおよび継続的改善を支援する役割である。 各事業部門、リージョン／グローバル関係者、統制責任者と連携し、重要な業務リスク、コンプライアンスリスク、倫理リスク、事業継続リスクを特定・評価・報告し、適切な低減策の実行を支援する。 危機・緊急リスク対応のガバナンス、ならびに内部通報・Speak-up案件に関する事実確認、情報収集、是正・再発防止対応を支援し、公正かつ適時な問題解決に貢献する。 Specialist Careerとして、限定的な監督のもとで合意された施策を遂行し、リスクに関する示唆を整理して関係者に提言するとともに、ポリシー・基準・プロセスの改善を提案することが期待される。 エンタープライズ・リスクマネジメント／ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 エンタープライズ・リスクマネジメント／ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 コンプライアンスリスク、内部統制、予防策 • コンプライアンスリスクの識別、点検、報告、フォローアップを支援し、社内規程、関連法令、事業実態に即した実効的な統制・予防策を提案する。 • Finance/Internal Control、Internal Audit、プロセスオーナーと連携し、統制上のギャップを特定し、是正対応の進捗確認と持続的な改善を推進する。 危機・緊急リスク対応支援 • 緊急または顕在化が予見されるリスク事案が発生した際、危機管理委員会等の事務局運営を支援し、議題準備、情報収集、議事録・アクション管理、エスカレーション資料作成を行う。 内部通報／Speak-up案件支援 • 内部通報、疑義ある不正行為、ポリシー違反等に関し、事実確認、証跡収集、関係者ヒアリング、記録作成を実施または支援し、機密性と公正性を確保しながら是正・再発防止策につなげる。 リスク分析、報告、コミュニケーション • 経営層および関連委員会向けに、リスク／統制状況、課題、選択肢、提言を分かりやすく整理した報告資料、ダッシュボード、アクショントラッカーを作成する。
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 当ファーマコエピデミオロジーグループは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 Develop and support the company position for all safety topics of Santen products (Medicines and Medical devices) in all phases (post marketing and clinical development), including but not
As a Field Service Engineer (FSE) of ASML Semiconductor equipment (Lithography), You will support the customer with operational equipment support, performance monitoring, mechanical/pneumatics/electrical/optical repairs/servicing, and maintenance. In case complicated issue happen, need escalate to upper line
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence） 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness） 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。） メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。