Gmpの求人-rittou - 73 Job Positions Available

【職種】研究・開発 ◎仕事内容⇒GMP文書管理業務◎仕事詳細⇒GMP文書の照査、分析データの確認業務と、完全に文書のみのお仕事 京都府京都市下京区（下京区／最寄り駅：丹波口駅） 9：15〜17：55（実働7時間40分） 12:30〜13:30（1時間） 残業：0〜10時間/月 程度 【派遣先について】 場所は京都リサーチパーク内ですので JR(嵯峨野・山陰線)丹波口駅より徒歩5分、 またはJR京都駅より本数は少ないですが直通バスが走っています。 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...

【職種】テスト・評価 ＜品質保証部/GMP適合調査申請＞ ・GMP適合性調査の申請業務及び資料収集業務 ・承認書と製造実態の調査に関するサポート 【担当者より】在宅勤務とオフィス出社を併用しています。出社時も駅チカ・綺麗なオフィスで就業環境◎マンパワースタッフ活躍中の企業です。 港区虎ノ門 / 東京メトロ銀座線虎ノ門5分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、虎ノ門ヒルズ駅） 9:00〜17:45 時間外： 0-30時間 【派遣先について】 製薬・医薬品業界での品質保証業務の経験が活かせます出社時間:8:30〜、9:00選択可能です 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...

【職種】研究・開発 GMP環境下での工程を要する事業を開始する企業に対して、 コンサルタントを行っていただきます！ 実際にお客さんである企業の方ともお話ししながら、 GMPの規定に沿った事業形態を提案・管理いただきます。 東京都中央区日本橋（中央区／最寄り駅：三越前駅） 9:00-18:00 【派遣先について】 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...

Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right

Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the

Johnson & Johnson Innovative Medicine (JJIM) is recruiting for a(n) Quality Control Senior analyst, located in Janssen Fuji Site, Japan. This position is responsible for leading analytical method transfer for NPI to implement in country test.

Johnson & Johnson is the worlds most comprehensive and broadly-based healthcare Company, touching the lives of nearly a billion people every day. Our Family of Companies throughout the world compete in pharmaceutical, and medical devices and

ジョンソン•エンド•ジョンソンは,健康こそすべてだと考えています。ヘルスケアイノベーションにおける私たちの強みが,複雑な病を予防•治療•治癒し,治療をよりスマート化した,低侵襲なものに進化させ,一人ひとりの患者さんに合ったソリューションを提供することができる世界を築く力になります。 Innovative Medicine と MedTech における専門性を生かし,将来の飛躍的な進化に向けてヘルスケアソリューションの幅広い領域でイノベーションを推し進め,人々の健康に大きなインパクトを与えていきます。 https://www.jnj.com/ 業務概要 - 治験薬ロジスティックスにおける業務委託社員および社員への業務支援 - 発注•請求•支払に関わる取引ベンダーの管理 - 治験薬関連文書•書類の保管,社外委託文書•書類の管理 - 文書作成,会議設定,治験関連物品の梱包•発送,備品購入などの部門アドミ業務 主な責任 1. 治験薬ロジスティックスにおける業務委託社員およびクリニカルサプライマネジメント社員への業務支援 - 業務委託会社のマネージャー,業務委託社員およびクリニカルサプライマネジメント社員と連絡を密に取り,日々の活動をサポートする - 治験薬の配送から治験薬の廃棄までの業務実施者をサポートする,廃棄処理については廃棄ベンダーへ依頼する - 治験薬ロジスティックスベンダーの窓口としてベンダーの品質をモニターする,またベンダーと定例の品質会議をファシリテートする 2. 発注•請求•支払に関わる取引ベンダーの管理 - 取引ベンダーから入手した見積書の妥当性を精査し,発注システムを通して社内承認後ベンダーへ発注,請求書を注文内容と照合し支払金額の妥当性を精査する - 取引ベンダーとの契約における費用面を理解し,グループ長の予算管理をサポートする - 定期的に取引ベンダーの契約書ならびに発注書の棚卸と有効期限を管理する 3. 治験薬関連文書•書類の保管,社外委託文書•書類の管理 -

安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to stable

職務 概要 Position Summary : Responsible for providing execution system and its design, qualification, maintenance and administration at our Fuji Plant. 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø GMP/GCTP, Japanese law and regulation. Ø IAPP 主な職務及び主な責任 Major Job Duties

職務概要DESCRIPTION: The regular Engineer is responsible for the following duties. 1. NPI / LCM - Technology transfer coordination at site 2. Validation execution (Process and Cleaning Validation) 3. Process improvements execution 4. Standards deployment, PAT, technology

職務内容 須賀川工場において,主に Quality Engineering ,及び須賀川 Leadership Team Member として下記の業務を行う。 • 須賀川工場内プロセスの構築,分析,改善 • 製造元へのプロセス改善の提案,実現化 • バリデーション責任者として,バリデーション関連業務の遂行 • 須賀川 Leadership Team Member として組織運営 • 須賀川工場戦略的優先課題プロジェクトチームのリード • 須賀川 EHS IOSS 活動のリード • 短期的,中長期的な部門戦略•目標設定,及び進捗管理 APAC Supply Chain Quality 内諸活動等への参画,連携 職務経験

職務概要 Position Summary: ( オペレーションサポート業務 /Operation Supports) Ø オペレーション分野(倉庫,製造サポート,生産効率)でチームメンバーの業務のとりまとめを行い,富士工場での製造関連業務がスムーズかつ効率的に行われるよう部門•チームをリードする。 Ø 製造プロセスにおけるデジタルトランスフォーメーションを加速させるため,既存プロセスにおける課題発見,解決 に向けたソリューションの提案,実行を推進する。また海外のデジタル担当者と連携し,各 J&J サイトで導入しているデジタルソリューションの導入を検討•推進する。 Ø 今後の製造部の方向性•戦略の立案•実行。 Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供するため,積極的に社内のプロジェクトに参画し,安全•品質文化の構築含め,•担当分野のリスク管理•継続的な改善の実施のリードを行う。 Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。 Ø 部門の目標に対する KPI 達成に向け,責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI 達成に向けたアクションプランや改善策を構築•実践する。 Ø 積極的に能力開発を実施し,自身の能力向上だけにとどまらず,部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。 Ø チームメンバーと定期的に1 on1 を行い,本人だけでなく,チームメンバーのパフォーマンス向上や,業務効率改善,課題解決にむけたコーチングを実施する。

職務概要 Position Summary: Ø 正しい手順で時間通りに検査,製造する作業のオペレーション業務をリードし,正しい品質の製品を継続的に製造する。 Execute operations of inspection/production lines complying with the proper procedures on a timely manner and produce good quality products continuously Ø 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø 全ての従業員はコンプライアンスの順守を最優先に行う。 All employees must concern

Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.

職務 概要 Position Summary : • This Job Description applies to the position of Operational Quality Group Staff at JPKK, Fuji Plant. • This individual provides quality perspective direction for all production activities at JPKK, Fuji

＜職務内容＞ 品質管理グループでは、原材料、経口製剤、注射剤、バイオ医薬品などの品質試験および品質試験を実施するためのサポート業務（サンプル管理、QCリリース、試験調査）を行っています。また、社内の関係部署と連携を取りながら、製品の安定供給に貢献しています。 具体的には以下の業務を行います。 名古屋工場で実施する品質試験（受入試験、出荷試験、安定性試験） 名古屋工場で実施する品質試験（受入試験、出荷試験、安定性試験）のスケジュール管理およびサンプル管理 名古屋工場で実施する品質試験に係るQCリリース業務 名古屋工場に入荷する包装資材に係る受入試験業務 名古屋工場で実施する包装外観検査 品質試験に係るトラブル（工程異常、試験結果不適）への対応 LIMS（laboratory Information Management System）及びラボ関連システムを使用したデータ管理 最新のGMP及びData Integrity要件を理解した上でQC業務遂行 IMEx体制における継続的な業務カイゼン ＜必須経験・資格＞ ・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識があること ・分析機器（HPLC、GC、UV、IRなど）を使用した医薬品の分析、もしくは、そのデータのレビューなどの経験が直近で3年以上 ・GMPや日本薬局方、品質に関するガイドラインについての知識があること ・組織の一員として部門メンバーと協力して業務を行える協調性があること ・業務を行う上で必要最低限の英語力があること（TOEIC 500点程度） ＜勤務地＞ ファイザー・ファーマ株式会社 名古屋工場 ＜募集人員＞ 2名 Work Location Assignment: On Premise Pfizer is an equal opportunity

The Vision Care Plan Lead (Manager) is a position within the Vision Care Global Demand Planning organization responsible for Regional Demand and S&OP to IBP Journey The Vision Care Plan Lead is accountable for leading and

職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji

【職種】英文事務 （1）Distribution Center （GMP保管業）のGMP及びGDP業務のサポート 45% DC出荷判定業務のサポート 出荷判定の日程調整 各種GMP記録及び手順書作成サポート （2）医薬品のGQP業務のサポート/アドミ 40% ファイリング、備品購入、各種会議設定等のアドミ業務全般、書類回覧、各種GQP記録及び手順書作成サポート （3）一般翻訳/アドミ的翻訳業務 15% 会議等のメモ翻訳、各種日程調整（監査、海外ゲスト来日時など）海外出張準備対応など ※翻訳といっても議事メモ程度です 【担当者より】9:30〜18:30で時間設定可能です!在宅出社頻度→週2は出社発生（紙処理のため）出荷判定のものになるので、2週間ほど前にスケジュール分かるかと思われます。≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線大崎徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅） 9:00〜17:35 時間外： 月15時間程度想定（所定の労働時間によっても変化あり） 【派遣先について】 医薬品の品質保証に関するサポート業務です。英語翻訳や部署内のアドミ業務を中心に対応頂くポジションです。マンパワースタッフ多数安定就業中の企業です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...