Basic Purpose of the Job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug lifecycle process (research, development, market access, and market supply) through: Strategic planning and execution Data transformation Descriptive analytics Diagnostic analytics Predictive analytics Prescriptive analytics Works with
Basic Purpose of the Job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug lifecycle process (research, development, market access, and market supply) by providing: Strategic planning and execution Data transformation Descriptive analytics Diagnostic analytics Predictive analytics Prescriptive analytics Work
Job Description Summaryノバルティスで、世界中の患者さんへ革新的な医薬品を届ける製造オペレーションを支える重要な役割を担いませんか。ユーティリティ設備の保全、ビルメンテナンスおよびエンジニアリングコンプライアンスの維持、ならびに規制要件への適合を通じて、安定した医薬品供給に貢献いただきます。高い品質基準と安全性が求められる製薬業界において、あなたの技術力と問題解決力を活かしながら、患者さんの生活に直接的なインパクトを与えるやりがいのあるポジションです。 Job Description 主な職務内容: ユーティリティおよび関連設備の予防保全・修繕保全を実施し、安定稼働を確保する。 手順書および規制要件に基づき、校正業務を実施する。 設備およびシステムのコミッショニング、適格性評価、ライフサイクル管理を支援する。 すべての業務において、GMPおよび法定要求事項に基づく安全・品質基準への準拠を確保し、市町村、都道府県および関係当局への必要書類の作成および提出を行う。 関係部署や外部パートナーと連携し、継続的改善およびオペレーション効率向上を推進する。 応募資格（必須） 学歴不問 エンジニアリング、保全、または関連分野における3年以上の実務経験 規制管理下の製造環境における保全業務および校正業務の経験。 GMPおよび品質コンプライアンスに関する知識 適格性評価、バリデーション、および設備ライフサイクル管理に関する知識と経験 優れたコミュニケーション能力と部門横断で協働できる能力 安全性、品質、継続的改善を重視して業務を遂行できる姿勢 歓迎要件: 製薬業界におけるGxP規制およびその運用に関する知識 適格性評価、バリデーション、またはコンピュータ化システムバリデーションの経験または知識 英語力があれば尚可 偽の求人広告や採用オファーにご注意ください ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。 互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network 福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Job title: PMS Planning and Management Specialist • Location: Tokyo, Japan - About the job As a PMS Planning and Management Specialist within our Regulatory Affairs team, youll help ensure the safety and integrity of new
Job Title: PMS Planning and Management Head • Location: Tokyo, Japan - About the Job As PMS Planning and Management Head within our Regulatory Affairs & Patient Safety team, youll lead a high-performing group responsible for
【企業名】 非公開 【ポジション名】 Commercial Governance 【職務内容】 コマーシャルガバナンスを強化するために、業務運営の効果的な管理と統制を確立していただきます。これには、意思決定の指導や業務プロセスの改善を通じて運営効率を向上させること、文書管理を主導すること、そして現場運営を改善・最適化することが含まれます。これにより、持続可能な成長を支え、同社の社会的責任を果たすことを目指します。 下記の業務を実施するチームのリーダーとして、チームメンバーの管理および育成 ・Business Operation Committee (BOC)の書記として、BOC議長をサポートし会議の運営をリードする。 ・同社においてコマーシャルガバナンスの観点から確立または改善が必要な部門横断的な業務プロセスを導入し、改善します。 ・FFG（Fit for Growth）コーディネーターとして、FFGリーダーシップチームを支援し、意識向上や内部ルール・ガイドライン・ポリシーの策定をサポートします。 ・非GxP文書の管理者として、主にSOP（標準業務手順書）を含む非GxP領域の文書を管理していただきます。 ・営業部門向けの管理サポートの維持・改善 業務委託先であるSAS（Sales Admin Support）チームの運営が含まれます（イベント申請、購買発注、経費精算の確認などの業務）。 販売拠点、車両、社宅に関する総務業務をT&CS（Travel & Car Services）と連携して行います。 その他、現場関連の管理業務プロセスについても担当していただきます。 【このようなご経験のある方にお声がけしています】 ・製薬企業での勤務経験（特に、部門横断的なプロジェクトをリードした経験が必須） ・法律・規制およびコンプライアンスの重要性に対する理解 ・知的好奇心と学ぶ意欲 ・ディスカッションをリードできるレベルの英語力 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適応追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・フレックスタイム制、かつ出社と在宅勤務を併用したハイブリッドな働き方が叶います。 【勤務地】
Company Description Swiss Delivery Excellence: Transforming Life Science Consulting Worldwide. Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with leading companies in pharma, healthcare, and animal
Appealing Points: Lead Quality & Compliance in Global Pharma IT – Ensure GxP compliance, computer system validation, and data integrity across complex global IT systems and regulated processes. Drive Regulatory Excellence – Lead validation oversight, audit readiness,
日本のサプライチェーン・品質・カスタマーサービス領域における業務ニーズをITで解決し、安定かつ効率的なシステム運用を推進します。 グローバルITチームと連携し、要件定義から運用・改善まで一貫してリードします。 企業情報 革新的な医療技術で世界的に高い評価を受ける外資系医療機器メーカー。 グローバルに事業展開し、日本市場でも高品質な製品とサービスで確固たるポジションを築いています。 職務内容 * 業務システムやインターフェースのトラブルシューティングおよび原因分析 * 業務課題の把握とプロセス改善・自動化の提案（グローバルITと協働） * システム設計・設定・テスト・検証のサポートおよび導入推進 * 要件定義および機能仕様書・設計ドキュメントの作成 * 日本ユーザー・ベンダー・海外ITチーム間の調整および現場サポート（倉庫対応含む） 理想の人材 * ITビジネスアナリストまたは関連領域での実務経験 * ERP・WMS・CRM等の基幹システムに関する知識・経験 * 高い分析力・問題解決力およびドキュメンテーション能力 * 日本語＋英語ビジネスレベル（グローバル連携可能） * マルチタスク環境や異文化環境で柔軟に対応できる方 条件・待遇 * グローバルプロジェクトに関与しながらキャリアを構築できる環境 * サプライチェーン・品質など複数領域に跨るITスキルの習得機会 * 医療業界特有のGxPやバリデーション知識の習得 * 現場から戦略領域まで幅広く関わる実践的な経験 *
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ファシリティスペシャリストとして当社に参画いただき、cGMPおよび関連手順に基づき、施設・設備の安定運用、維持管理、継続的改善を担っていただきます。 当社のミッションである「世界をより健康で、よりクリーンで、より安全にする」取り組みを支える重要なポジションとして、倉庫および関連インフラの安全かつ安定した運営に貢献していただきます。 本ポジションでは、建物システムの日常運用、ベンダー管理、保守活動の推進、施設関連記録の管理を幅広く担当いただきます。 主な業務内容： cGMP/GxP基準、社内手順、安全要件に従い、施設関連業務を確実に実行する EMS（環境モニタリングシステム）、BMS（ビル管理システム）および関連設備の運用、設定管理、記録確認を担当する 施設システム・手順・記録がサイト要件に適合していることを維持管理し、逸脱・不具合発生時には迅速に報告・エスカレーションする 空調、電気、冷蔵冷凍、セキュリティなどの重要設備の安定運用を維持する 日常的な施設メンテナンス（計画、スケジューリング、実行）を推進し、必要に応じて外部業者と連携する 倉庫・オフィスレイアウト、配線図、設備図面などの施設関連文書を最新の状態に維持する 設備導入、施設改善、レイアウト変更プロジェクトの実行および進捗管理を担当する 新規設備の導入、適格性評価（IQ/OQ/PQ）、校正業務を関連部門と連携して実施する 設備台帳、保守・校正・適格性評価記録、ベンダー作業報告書などの文書・記録を適切に管理する 外部業者・サービスプロバイダーの窓口として、作業調整、入館対応、立会い、記録確認を行う ベンダー契約やサービス内容の整理・評価を通じて、適切な委託管理を支援する 清掃、害虫駆除、保守サービスなど、施設維持に必要な外部サービスの運用管理を行う 保管エリアの温湿度モニタリングを監視し、アラーム・逸脱発生時の初動対応および調査支援を行う 設備故障、不適合、逸脱に対する一次調査を実施し、是正・予防措置（CAPA）の実行を推進する 内部監査・外部監査・査察に向けた準備および対応を行い、オペレーションおよびQAを支援する その他、ラインマネージャーの指示に基づく業務を遂行する 応募要件： 施設管理、エンジニアリング、または関連技術分野の学士号、または、倉庫・物流環境における施設メンテナンスの実務経験 建物設備（空調、電気、冷蔵冷凍、セキュリティ等）に関する基礎知識 施設保守・インフラ管理および予防保全の基本理解 GMP/GxP、規制遵守、文書管理に関する基本的な理解 ベンダー・社内関係者と円滑に調整できるコミュニケーション能力 問題の整理、事実確認、適切な報告・エスカレーションができる能力 計画的に業務を遂行し、正確な記録を維持できる能力 日本語での業務遂行能力（口頭・文書） 歓迎要件： 施設管理、電気、機械分野における資格・認定