Job Description Position Overview The Specialist, Quality Systems & Compliance is an individual contributor who supports key GQP Quality Assurance activities on behalf of the Marketing Authorization Holder (MAH). The role plans and executes assigned quality
Service Delivery Manager YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: 1. Application Operations & Support ・Ensure stable operation of business applications (e.g., SAP) ・Support resolution of incidents, problems, and service requests with internal teams and vendors ・Monitor performance and
Basic Purpose of the Job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug lifecycle process (research, development, market access, and market supply) through: Strategic planning and execution Data transformation Descriptive analytics Diagnostic analytics Predictive analytics Prescriptive analytics Works with
Basic Purpose of the Job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug lifecycle process (research, development, market access, and market supply) by providing: Strategic planning and execution Data transformation Descriptive analytics Diagnostic analytics Predictive analytics Prescriptive analytics Work
Job Description Summaryノバルティスで、世界中の患者さんへ革新的な医薬品を届ける製造オペレーションを支える重要な役割を担いませんか。ユーティリティ設備の保全、ビルメンテナンスおよびエンジニアリングコンプライアンスの維持、ならびに規制要件への適合を通じて、安定した医薬品供給に貢献いただきます。高い品質基準と安全性が求められる製薬業界において、あなたの技術力と問題解決力を活かしながら、患者さんの生活に直接的なインパクトを与えるやりがいのあるポジションです。 Job Description 主な職務内容: ユーティリティおよび関連設備の予防保全・修繕保全を実施し、安定稼働を確保する。 手順書および規制要件に基づき、校正業務を実施する。 設備およびシステムのコミッショニング、適格性評価、ライフサイクル管理を支援する。 すべての業務において、GMPおよび法定要求事項に基づく安全・品質基準への準拠を確保し、市町村、都道府県および関係当局への必要書類の作成および提出を行う。 関係部署や外部パートナーと連携し、継続的改善およびオペレーション効率向上を推進する。 応募資格（必須） 学歴不問 エンジニアリング、保全、または関連分野における3年以上の実務経験 規制管理下の製造環境における保全業務および校正業務の経験。 GMPおよび品質コンプライアンスに関する知識 適格性評価、バリデーション、および設備ライフサイクル管理に関する知識と経験 優れたコミュニケーション能力と部門横断で協働できる能力 安全性、品質、継続的改善を重視して業務を遂行できる姿勢 歓迎要件: 製薬業界におけるGxP規制およびその運用に関する知識 適格性評価、バリデーション、またはコンピュータ化システムバリデーションの経験または知識 英語力があれば尚可 偽の求人広告や採用オファーにご注意ください ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。 互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network 福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Job title: PMS Planning and Management Specialist • Location: Tokyo, Japan - About the job As a PMS Planning and Management Specialist within our Regulatory Affairs team, youll help ensure the safety and integrity of new
Job Title: PMS Planning and Management Head • Location: Tokyo, Japan - About the Job As PMS Planning and Management Head within our Regulatory Affairs & Patient Safety team, youll lead a high-performing group responsible for
Company Description Swiss Delivery Excellence: Transforming Life Science Consulting Worldwide. Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with leading companies in pharma, healthcare, and animal
Appealing Points: Lead Quality & Compliance in Global Pharma IT – Ensure GxP compliance, computer system validation, and data integrity across complex global IT systems and regulated processes. Drive Regulatory Excellence – Lead validation oversight, audit readiness,
日本のサプライチェーン・品質・カスタマーサービス領域における業務ニーズをITで解決し、安定かつ効率的なシステム運用を推進します。 グローバルITチームと連携し、要件定義から運用・改善まで一貫してリードします。 企業情報 革新的な医療技術で世界的に高い評価を受ける外資系医療機器メーカー。 グローバルに事業展開し、日本市場でも高品質な製品とサービスで確固たるポジションを築いています。 職務内容 * 業務システムやインターフェースのトラブルシューティングおよび原因分析 * 業務課題の把握とプロセス改善・自動化の提案（グローバルITと協働） * システム設計・設定・テスト・検証のサポートおよび導入推進 * 要件定義および機能仕様書・設計ドキュメントの作成 * 日本ユーザー・ベンダー・海外ITチーム間の調整および現場サポート（倉庫対応含む） 理想の人材 * ITビジネスアナリストまたは関連領域での実務経験 * ERP・WMS・CRM等の基幹システムに関する知識・経験 * 高い分析力・問題解決力およびドキュメンテーション能力 * 日本語＋英語ビジネスレベル（グローバル連携可能） * マルチタスク環境や異文化環境で柔軟に対応できる方 条件・待遇 * グローバルプロジェクトに関与しながらキャリアを構築できる環境 * サプライチェーン・品質など複数領域に跨るITスキルの習得機会 * 医療業界特有のGxPやバリデーション知識の習得 * 現場から戦略領域まで幅広く関わる実践的な経験 *