General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II（臨床開発モニター/ Site Monitor/ CRA） Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed
企業概要 弊社はErgomedグループ傘下のPrimeVigilanceです。我々は2008年に設立された中規模の専門的医薬品安全性監視サービスを提供する企業です。ヨーロッパ、北米、アジアに拠点を置くスタッフを擁し、メディカルインフォメーション、ファーマコビジランス、薬事規制、品質保証の分野で、毎年着実にglobalな成長を遂げて参りました。 PrimeVigilanceは、小規模から大規模の製薬・バイオテクノロジー企業パートナーに対し、長期にわたる関係を築きながら、最高水準のサポートを提供し、各分野におけるグローバルリーダーとしての地位を確立しています。医療機器を含むあらゆる治療領域を網羅しています。 弊社は、優れた研修・育成プラットフォームを提供するなどの福利厚生が充実しています。社員の経験、幸福、メンタルヘルスを大切にし、健全なワークライフバランスが社員満足度を高める重要な要素であり、ひいては質の高い顧客サービスを実現できる環境を育むと認識しています。 求人内容 求人内容 クライアント向け： ・市販後個別症例安全性報告（ICSR）および臨床試験で発生した重篤な有害事象（SAE）報告について、医学的・因果関係評価のための審査および承認を行います。審査内容は、コーディング、重篤度評価、企業による因果関係の判断およびコメント、記載の有無／予期可能性、およびフォローアップ質問を含みます。 ・医薬品安全性監視の適格者として活動する、または（医学的資格を有していない場合は）医薬品安全性監視の適格者を支援し、あらゆる安全性問題の医学的理解と評価を行う。 ・定期安全性更新報告書、開発安全性更新報告書、文献スクリーニング検索戦略をレビューし、意見を提供する。 ・関連する医薬品に関連するICSR/SAEまたはその他の安全性関連の所見が含まれているかどうかを判断するために、記事をレビューする。 ・リスク管理計画の作成に協力し、意見を提供する。 ・規制当局からの要請に対する回答の作成を支援する。 ・シグナル検出 ・製品リストをレビューする。 ・会議への参加、必要に応じてシグナル検出報告書の作成、ベネフィット/リスク評価およびリスク最小化に関するクライアントへのコンサルテーションなど、シグナル検出活動に参加する。 ・考えられるシグナルを評価および分類し、対応策を提案する。 ・ベネフィット・リスク報告書の作成およびレビューを支援する。 資格 応募資格 ・このポジション（PV Physician）は、医師としての資格を有している必要があります。 ・ファーマコビジランスに関する実務経験 ・PBRERやDSURを含む様々な集計報告書をレビューできる能力 ・シグナル検出活動に関する専門知識は必須 ・優れた対人スキル ・複数のタスクを計画、整理、優先順位付け、実行できる能力 ・異文化間および異職種間で効果的に業務を遂行し、チームワークの重要性を理解できる能力 ・コミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・英語：上級レベル（会話、読み書き） ・日本語：上級レベル（会話、読み書き） ・高度な読み書き能力（MS Office） その他の情報 その他の情報
日本NCRコマースについて 日本NCRコマースは、小売、レストラン、デジタルバンキングのお客様をテクノロジーの力で支援する グローバルサービスプロバイダーです。柔軟でインテリジェントなプラットフォームと、豊富な業界経験に基づいて開発されたエンドツーエンドの決済機能およびサービスを組み合わせることで、小売、レストランのオペレーション、体験、そしてビジネスの成果における新たな可能性の加速を実現します。 日本NCRコマースは世界約35か国以上でビジネスを展開するNCRVoyix(NYSE: VYX)のグループカンパニーとして、グローバルの知見と経験、専門知識でデジタルトランスフォーメーションを推進しています。 職種名: アカウントエグゼクティブ（リテール） 勤務地: 東京 求人情報詳細 業務内容： 流通業に対するSolution販売 お客様の抱えるIT課題やニーズをヒアリングし、NCRのソリューションを提案しクロージングする 担当する業界 流通業（主に専門店・量販店）のユーザーおよび新規顧客 必須 大卒以上 顧客企業のビジネス課題を正しく理解し、適切なソリューションを提案・コンサルティングできるスキル。 顧客との信頼関係を構築し、社内各部署の協力を得ながら円滑に業務を遂行できるコミュニケーションスキル。 大手法人向けソリューション営業として必要となる各種基本スキル（計画立案、提案書作成、プレゼン、進捗管理など）。 尚可 IT業界・SIベンダー出身（できれば流通小売業担当の経験者） EEOステートメント 私たちの共通の価値観に統合されているのは、NCRの多様性への取り組みです。 NCRは、すべての人々が公正に扱われ、個性があると認められ、業績に基づいて推進され、最大限の可能性に達するよう努力することを奨励される、グローバルに包括的な企業であることを約束します。私たちはすべての人々の違いを理解し、尊重することを信じています。 NCRは、性別、年齢、人種、肌の色、信条、宗教、出身国、身体障害、性的指向、ベテランの地位、兵役、遺伝情報、または法律で保護されているその他の特性に基づいて雇用を差別しません。 NCRの各個人は、世界的に多様な環境を尊重し支援する継続的な責任を負っています。 第三者機関への声明 すべての人材紹介会社に：NCRは、NCR優先サプライヤーリストに記載されている企業からの履歴書のみを受け付けます。履歴書を応募者追跡システム、NCRの従業員、またはNCRの施設に転送しないでください。 NCRは、求められていない履歴書に関連する料金または費用について一切責任を負いません。...
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
About Lumen Lumen connects the world. We are igniting business growth by connecting people, data and applications – quickly, securely, and effortlessly. Together, we are building a culture and company from the people up – committed
Company Introduction CP One Japan, a wholly owned subsidiary of Coupang, Inc. (hereinafter “Coupang”), has launched a new food delivery app called ‘Rocket Now’ in selected areas of Tokyo. CP One Japan is a wholly owned
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsWarehouse Job Description Job Summary To support warehouse operations with a primary focus on Returns and Destruction activities, ensuring proper handling, documentation, and inventory control of clinical trial materials in accordance with
日本NCRコマースについて 日本NCRコマースは、小売、レストラン、デジタルバンキングのお客様をテクノロジーの力で支援する グローバルサービスプロバイダーです。柔軟でインテリジェントなプラットフォームと、豊富な業界経験に基づいて開発されたエンドツーエンドの決済機能およびサービスを組み合わせることで、小売、レストランのオペレーション、体験、そしてビジネスの成果における新たな可能性の加速を実現します。 日本NCRコマースは世界約35か国以上でビジネスを展開するNCRVoyix(NYSE: VYX)のグループカンパニーとして、グローバルの知見と経験、専門知識でデジタルトランスフォーメーションを推進しています。 業務内容： 地方銀行向け外為ソリューションにおいて外為勘定系システム・SWIFT連動システム に関する大規模プロジェクトの開発リーダー 地方銀行向け外為関連システム導入プロジェクトでの開発リーダー 基本設計～総合テスト、本番移行までの開発 対象プロジェクト：既存ユーザーのシステム更改プロジェクト 担当する業界 金融（地方銀行） 必須条件 大卒以上 Webアプリケーションの設計・開発・テスト・運用経験 日本語での高いドキュメンテーション・説明能力 Linux OSでの開発経験がある事 RDB（Oracle DB、SQL Serverなど）を使用した開発経験がある事 新しい技術や取り組みに対する前向きな意欲 担当システムに関連する銀行業務知識の習得/吸収に関する意欲 あれば尚可 AWS基盤での開発プロジェクト経験 金融機関向けシステム（銀行・信金・信組等）のプロジェクト経験 銀行における外為業務・SWIFTに関する知識/経験 勘定系システム、周辺系（AML、AnserBizForex、市場系など）に関する知識/経験 金融機関のワークフローシステム開発プロジェクト経験 PMP、IPAプロジェクトマネージャ資格 Job Description Role: Development Lead
As a Project Manager II, you will manage and oversee all aspects of a project to ensure it is completed on-time and within budget. You will have overall responsibility for managing scope, cost, schedule, internal staffing and
Minimum qualifications: Bachelors degree or equivalent practical experience. 5 years of experience in product management. 2 years of experience taking technical products from conception to launch (e.g., ideation to execution, end-to-end, 0 to 1, etc). Experience
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
About the Role: As a Specialist, youll handle a variety of customer service tasks with growing independence. You will support our team by assisting with processes and projects, improving your skills in handling a range of
Position:Field Sales Representative II Job Description: Arrow Electronics, Inc. (NYSE: ARW), an award-winning Fortune 154 and one of Fortune Magazine’s Most Admired Companies. Arrow guides innovation forward for over 220,000 leading technology manufacturers and service providers. With
Who We Are Applied Materials is a global leader in materials engineering solutions used to produce virtually every new chip and advanced display in the world. We design, build and service cutting-edge equipment that helps our
CRA II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change
Site Contracts Negotiator II - Tokyo Osaka - Office Hybrid ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation,
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Job Summary: The Visual Merchandiser II is responsible for retail projects. Responsibilities: Develops new store VM plan and setup. Executes retail marketing campaign roll out, material ordering, and in-store setup. Conducts regular store visit and communication with
Company Description PSI is an award-winning full-service CRO, bringing together more than 2,700 dynamic and knowledgeable individuals working to help impact the future of medicine in more than 60 countries around the world. We support pharmaceutical,