Job Description SummaryThe Japan Program Clinical Head (JPCH) is responsible for clinical program activities for approval and post approval commitment for Re-examination in Japan. The JPCH is responsible for one or more clinical programs across indications,
Job Description SummaryPortfolio Management & LCM Lead The role is responsible for executing portfolio and late lifecycle management activities for assigned mature and non priority brands, ensuring disciplined budgeting, performance vigilance, and operational continuity. The position
Job Description: Business Overview Ad & Media Company provides advertising and marketing services including media business, digital ad business, research business, and influencer business. Not only does it focus on profit as a single company, but
Company Description At WD, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. At our core, WD is a company of problem solvers.
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
Job Description SummaryStudy Start-Up Managerは、ノバルティスのプロセス、GCP/ICH、及び国内における規制要件に従って、試験の計画、スタディスタートアップ業務を担い、プロジェクトのスタディスタートアップに関する成果物に対しての責任を負います。 また、国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと連携し、担当プロジェクトのスタディスタートアップ業務をリードします。 Job Description Major Accountabilities ・国内の開発プロジェクトチームと連携し、国内のスタディスタートアップ戦略をサポートします。 ・国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと協力し、国内のスタディスタートアップのスケジュール及び成果物が達成されるようにします。 ・プロジェクトにおいて、Green Light(治験実施医療機関が開始する準備ができる)まで、タイムリーなスタートアップ業務に説明責任を負います。 ・必要に応じて、IRB/IECへの提出資料の作成、同意説明文書のレビュー及び規制当局への提出、試験の開始業務が予定通りに実施及び完了できることを確認します。 ・IRB/IEC及び該当する場合は規制当局に提出するために、国内の提出資料を作成します。 ・TMF監査への準備を確実にするため、試験開始時の国内のTMF文書のスケジュール、正確性、品質について説明責任を負います。 ・財務基準、現行の規制、ICH/GCP、IRB/IEC、規制当局、SOPの要件を確実に遵守します。 ・ノバルティスの戦略に沿った革新的かつ効率的なプロセスを実行します。 ・Feasibility Manager及びSite Partnership Manager、並びにグローバルスタディマネージャーと連携し、試験の実現可能性をサポートします。 ・既に任命されている場合は、Portfolio Team Lead及びClinical Project Managerと協力して治験実施医療機関の選定をリードします。 ・スタディスタートアップフェーズにおける品質/コンプライアンス問題の主要なコンタクト先としての役割を果たし、必要に応じてエスカレーションします。 ・治験実施医療機関が「Green Light」に備えていることを確認し、初回及びその後の治験薬出荷のための全ての文書が整備されていることを確認します。治験実施医療機関の「Green Light」のレビューと承認に責任を負います。 ・ノバルティスの基準および国内外の規制に従い、スタートアップのスケジュールと品質を確保するために、国内のスタディスタートアップチームの活動を管理し、実施します(必要に応じて是正措置を提案します）。 • 国内のスタディスタートアップチームミーティングの主導/進行役を務め、必要に応じてグローバルスタディミーティングに参加します。 •
Job Description SummaryDrive regulatory submission excellence and early-stage development strategy by authoring high-quality Japanese New Drug Applications and providing pharmacology or toxicology expertise to clinical programs in Japan. Job Description 職務内容 非臨床安全性担当者としてプロジェクトチームに参画しチームメンバーと協働し開発を推進する。 Globalメンバーの一員として，国内外の開発に非臨床安全性担当者として貢献する。 主な役割責任 早期化合物の安全性評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える。 承認申請資料を作成し，当局からの照会回答を含む承認申請全般に責任をもつ。
Job Description: Business Overview Rakuten Groups mission is To empower people and society through innovation. Within this mission, Rakuten Travel stands as one of Japans largest accommodation booking sites, offering diverse and appealing services that cater
Job Description: Business Overview Rakuten Group offers a diverse range of services, including e-commerce, fintech, mobile, travel, and entertainment. Leveraging customer touchpoints, Rakuten IDs, purchase data, point programs, and media assets cultivated through these services, we
Job Description: Business Overview Rakuten Mart, a warehouse-based online supermarket business undertaken by Rakuten, is a new business model that achieves the nimble merchandising of a local store while maintaining a trade area comparable to that
Job Description: Department Overview Rakuten Travel Experiences is a department responsible for operating “Rakuten Travel Experiences,” a rapidly growing new business within Rakuten Travel. Since the service launched in December 2021, we have been providing unforgettable
Job Description: Business Overview Rakuten Group’s mission is to contribute society by creating value through innovation and entrepreneurship. We provide over 70 various services such as online shopping mall “Rakuten Ichiba”, online travel service “Rakuten Travel”,
Job Description: Department Overview The FMCG MD Department directly manages shops on Rakuten Ichiba that handle FMCG (Fast-Moving Consumer Goods) as a 1st party business for the Rakuten Group. Starting with Rakuten24, we operate multiple shops
Job Description: Business Overview The Rakuten Group offers over 70 services in a wide range of fields both in Japan and overseas, including internet services such as e-commerce, travel and digital content; fintech (financial) services such
Job Description: Business Overview Rakuten Groups fundamental management philosophy is to empower people and society through innovation. At the Commerce & Marketing Company, we operate services with industry-top-level share, such as the internet shopping mall Rakuten
Job Description Summary-Responsible for key account management at a local level, usually managing a small team or managing specific account(s)/relationships. -Manage the business relationship and activities with key accounts in order to foster and extend the
Join the company that’s building the telemetry infrastructure for the AI era. At Cribl, we partner with IT and Security teams at many of the world’s biggest enterprises, including half of the Fortune 100, to bridge
Job Description: Business Overview The Technology Management Division (TMD) provides corporate IT, cyber security, and privacy governance to Rakuten Group companies and essential business management for technology organizations, thereby enabling innovation and strengthening its technology foundation.
Req ID: 137659 Remote Position: No Region: Asia Country: Japan State/Province: Miyagi City: Miyagi General Overview Functional Area: FIN - Finance Career Stream: DEC - Decision Support Role: Specialist SAP Short Name: SPE Job Title: Decision