Project Associate Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change and
Japan Project Management Leader for R&D Japan YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: ・Support the definition of outcomes, the respective timeline and cost planning, including development options, Go/No Go criteria, and potential termination strategies, as required. ・Conduct option
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines
Clinical Leader YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with
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Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $3B in revenue in our last fiscal
部署・チーム名 ： LCS Safety Operation 部署・チーム紹介 国内大手製薬企業のファーマコビジランス（PV）業務を受託 チーム全体は社員10名、派遣社員10名で構成 業務は主に「症例関連業務」「帳票出力」「文献査読」の3領域 今回募集する文献査読は、社員3名・派遣社員3名で構成 フルリモート勤務で、社員の拠点は東京・大阪にまたがる ポジション概要 受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当 国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジション チームが目指すゴール 品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。 必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。 主な業務内容 治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC 個別症例報告（ICSR）があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認 顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力 個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー（国内及び海外）へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成 研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成 研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出 役割への期待 IQVIAおよび顧客の手順書・マニュアルを遵守し、正確かつ期限内に業務を遂行すること 文献情報を適切に評価し、必要に応じて関係者へエスカレーションできること リモート環境でも関係者と円滑に連携し、品質維持に主体的に取り組むこと 求める人物像 必須要件 PVにおける実務経験があること 日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること Argusを用いた安全性業務の経験があること PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること 手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 職務概要*The English version is provided below. Global Brand Marketing, Glaucomaは、緑内障の内科および外科ポートフォリオにおけるグローバルブランド戦略および各種イニシアチブの策定・実行・展開を支援する役割です。 本ポジションは、 グローバルメディカルアフェアーズ、マーケットアクセス（3M）、CFU（Commercial Functional Units） と連携し、全社的なグローバルブランド戦略および目標との整合性を確保しながら、グローバルブランドプランニングに貢献します。 また、グローバル戦略をリージョン向けに実行可能なブランドプログラム、ツール、ガイダンスへと落とし込み、グローバル施策の展開を支援します。 グローバルローンチの準備、ライフサイクルマネジメント、上市後の活動を支援し、部門横断的なインプットの調整や、グローバルブランド／ローンチ／プロモーション資材の開発にも関与します。 本ポジションは、リージョンおよび部門横断のステークホルダーと密接に連携し、各市場におけるブランドポジショニング、キーメッセージ、プロモーションおよび疾患啓発活動の一貫した実行を支援します。加えて、緑内障領域におけるグローバルな競合環境のモニタリングを行い、ブランド最適化およびポートフォリオプランニングに資するコマーシャルインサイトを提供します。 グローバル・ブランドプラン策定／実行およびイニシアチブの展開 緑内障ポートフォリオ（Rhopressa、Roclanda、Preserflo、その他必要に応じたグローバル緑内障ブランド）における、ポジショニングフレームワークおよびキーメッセージを含むグローバルブランドプランの策定および実行支援 緑内障ポートフォリオに関するグローバル施策の実装 グローバルローンチ準備およびオペレーショナルサポート グローバルローンチ準備チーム（GLRT）の中核メンバーとして、緑内障製品のグローバルローンチ準備活動を支援 マーケティング、メディカルアフェアーズ、マーケットアクセス（3M）間の部門横断的な調整を行い、ローンチマイルストーンおよび資材のタイムリーな提供を支援 上市後活動の支援（実行進捗のトラッキング、最適化機会の特定を含む） グローバルブランド資材およびプログラム実行 営業支援ツール、トレーニング資材、疾患啓発ツール、学会用資材など、グローバルブランドおよびプロモーション資材の開発・レビュー・展開を支援 社内ステークホルダーおよび外部代理店と連携し、担当プロジェクトをスケジュールおよびスコープ内で管理 グローバル資材が目的に適合し、リージョン／ローカルチームによって効果的に展開可能であることを担保 部門横断およびリージョンとの連携 グローバルメディカルアフェアーズと連携し、メディカル戦略、サイエンティフィックコンテンツ、ブランド施策の整合性を確保
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring