Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務をリードした経験
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language, Japanese
Company Profile Morgan Stanley is a leading global financial services firm providing a wide range of investment banking, securities, investment management and wealth management services. The Firms employees serve clients worldwide including corporations, governments and individuals from more
COMPANY PROFILE: Morgan Stanley is a leading global financial services firm providing a wide range of investment banking, securities, investment management and wealth management services. The Firms employees serve clients worldwide including corporations, governments and individuals from more
Position Background Risk Analytics is seeking an Associate to support Counterparty Credit Risk Analytics IMM (Internal Models Method) projects and regulatory deliverables as well as other Risk Analytics coverage projects in Asia including Japan. The candidate needs
About Us: Morgan Stanley is a global financial services firm helping governments, corporations, institutions and individuals around the world to achieve their financial goals. Morgan Stanley is committed to maintaining first-class service that has defined the
Asset & Wealth Management, Operations - Reporting, Fund Reporting, Associate, Tokyo ABOUT OUR ROLES AWM Operations are responsible for front-to-back operational support to the Goldman Sachs Asset Management business in service, delivery, and processing functions across the trade, client,
GLOBAL COMPLIANCE Global Compliance is a critical independent control function, serving as the firms second line of defense. It proactively prevents, detects, and mitigates compliance, regulatory, and reputational risks through a robust enterprise-wide risk management program. This
【ポジション名】 Senior Consultant / Manager～Associate Principal(Management Consulting) 【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部署・チーム名】 Management Consulting（コンサルティング部門） 【所属部署・チーム概要】 Management Consultingは、IQVIAの戦略コンサルティング部門として、ヘルスケア・ライフサイエンス業界の変革テーマを専門に扱うチームです。 クライアント：製薬企業を中心に、医療機器メーカー、コンシューマーヘルス企業、投資ファンドなど多岐にわたる 対応領域： 革新的新薬の研究開発からコマーシャライゼーションまでの各フェーズにおける戦略立案 組織最適化、営業改革、業務プロセス改善 AI含むソリューション構想策定・実装 全社戦略、成長戦略、事業ポートフォリオ戦略、M&A/LA、海外進出/日本参入戦略 社内テクノロジーチームとの協業によるデジタルテーマ（業務改革の構想・実装） 強み：ライフサイエンス領域における深い専門性を有し、IQVIA国内外のデータプラットフォーム・デジタルアセット・専門人材を活用しながらクライアントの課題解決を支援 【チームの雰囲気】 コンサルファーム、ITベンダー、投資ファンド、製薬企業、医療機関など多様なバックグラウンドのメンバーで構成 オープンでニュートラルな雰囲気で、専門性を活かした議論が活発 グローバルプロジェクトも複数常時進行しており、世界レベルでの課題感やベストプラクティスを共有できる環境 新薬・デジタルヘルスなど新しいテーマが多く、常に新たな学びや成長機会が豊富 挑戦を歓迎し、成長を重視するカルチャー 【ポジション概要・チームが目指すゴール】 本ポジションは、ライフサイエンス領域の戦略プロジェクトの中心人物として、クライアントの最重要課題を解決するための付加価値の高いソリューションを構想・実行します。 APAC／グローバルチームと連携し、データ×戦略×テクノロジーを融合したコンサルティングを通じて、医療・ヘルスケア産業の変革をリードすることが求められます。 【主な業務内容】 クライアントの課題解決に向けたコンサルティングプロジェクトの企画・提案・推進 戦略テーマ（ブランド戦略、ローンチ戦略、NPP、デジタル戦略、営業組織改革等）のリード クライアント向けレポート・提案資料の作成および高品質なデリバリー 新規ビジネス機会の創出（フォローオン案件、追加提案など） 若手メンバーの育成・プロジェクトマネジメント
ABOUT GOLDMAN SACHS At Goldman Sachs, we connect people, capital and ideas to help solve problems for our clients. We are a leading global financial services firm providing investment banking, securities and investment management services to a
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AWM Operations are responsible for front-to-back operational support to the Goldman Sachs Asset Management business in service, delivery, and processing functions across the trade, client, and product lifecycle. Goldman Sachs Asset Management provides global investment opportunities to a
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
About the job Why Gartner Consulting: Gartner’s Consulting business is an extension of Gartner’s industry-leading Research. We partner directly with CIOs and business leaders across industry and government, helping organisations make smarter and faster decisions to
Who we are Gartner’s Consulting business is an extension of Gartner’s industry-leading IT Research. From CIOs, to leaders in business and government, we help Gartner clients across enterprises translate insights into transformational actions and achieve their
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企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
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