Japan Project Management Leader for R&D Japan YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: ・Support the definition of outcomes, the respective timeline and cost planning, including development options, Go/No Go criteria, and potential termination strategies, as required. ・Conduct option space
企業概要 参天製薬(Santen)は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的: (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門(DIT)に所属し、同社およびグループ企業(Santen)における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス(以下、DITコンプライアンス)の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA(Quality Assurance:品質保証)部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP(Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等)、CSV(Computerized System Validation)等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景(ロケーションおよび言語に関する環境) SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
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The Position STACK is seeking motivated Building Commissioning/Data Centre professionals tosupport our development of Data Center projects in Japan. This is afull-time opportunity with competitive compensation and benefits. STACK isproud to be an Equal Opportunity Employer.
job title: IT APPLICATION ANALYST Job Location: Kobe, Japan Purpose of the job: Main business scope is as follows. IT Comprehensive work Member class Kobe This position is in charge of the B2B communication process from
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Job Title: Language Manager Japanese Location: Remote Employment Type: Full-Time About the Role We are looking for a highly skilled Language Manager for Japanese to join our growing team. In this role, you will be responsible
Job Description: Business Overview When people hear the name Rakuten, they often immediately associate it with our e-commerce services such as Rakuten Ichiba, Rakuten Books, and Rakuten Fashion. When you place an order on these services,
Position Summary The Air Treatment Service Technician is responsible for the installation, maintenance, troubleshooting, and repair of air treatment equipment—including compressed air dryers, filtration systems, purification units, and monitoring/testing devices—at customer sites across Japan. This role ensures
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POSITION SUMMARY Assist in monitoring/tracking employee relations issues including resolution and follow-up. Assist and support management and the leadership team with handling and resolving Human Resources issues. Monitor all hiring and recruitment processes for compliance with all
POSITION SUMMARY Process all guest check-ins, verifying guest identity, form of payment, assigning room, and activating/issuing room key. Set up accurate accounts for each guest according to their requirements. Enter Marriott Rewards information. Ensure rates match
企業概要 スイスホテル南海大阪は、世界110カ国以上に展開するフランスのホスピタリティグループ・アコーに属するプレミアムホテルブランドです。“バイタリティ”、“サステナビリティ”、“クラフトマンシップ”をブランドの柱とし、お客さまにとって“心に残る滞在(Memorable Moment)”をお届けしています。南海なんば駅直結とアクセス至便、500以上の客室の他にもレストラン&バー、ご宴席、ウェディング、フィットネスセンターなどを備えています。 また、アジアで初となるIGLTA(国際LGBTQ+旅行協会)認定を受けたホテルとして、ダイバーシティ&インクルージョンの推進も積極的に取り組んでいます。 情熱と才能を持つ皆さまとともに、新しいホスピタリティの未来を一緒に築いていきたいと考えています。スイスホテル南海大阪で、あなたの可能性を広げるきっかけを見つけませんか。 求人内容 STEP INTO THE ROLE Reporting to the Director of Engineering support operations across the hotel, including building maintenance, plant systems, infrastructure, and compliance with safety standards. Oversee a skilled team delivering
企業概要 Join Swissôtel Nankai Osaka – A World of Opportunity in the Heart of Osaka Be part of the Accor hotel group with over 5,700 properties in 110 countries. Located above Nankai Namba Station, our 36-storey
DNV is one of the world’s leading certification bodies. We help businesses assure the performance of their organizations, products, people, and facilities through certification and training services. Partnering with our customers, we build sustainable business performance
Position Summary Construction Director is responsible for leading the construction execution phase of STACK’s data center development projects. This role coordinates contractors, designers, consultants, and vendors to ensure successful project delivery with respect to schedule, cost,
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JOB SUMMARY Supports the Director of Recreation in all aspects of the pool and beach areas, including overall maintenance, daily upkeep, cleanliness and the operation of cabana units. Provides and models service behavior to guests and
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