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職務目的（Job Purpose） ・オペレーション部門担当執行役員の指揮の下、オペレーション統括部・コンタクセンター部・事務統括部、 およびレポーティング・予算管理担当と協働し、部門内全域のコンプライアンス態勢の強化に努め、AIG損保 における業務運営を各種社内規程やマニュアルに基づき、適正・適確に、また革新的なアイディア等による効 率化を図ることを通じ会社業績に貢献する。 ・保険料の会社精算・代理店手数料支払処理、保険料・経費等の適正な入出金処理の実行・管理を行なう。 職責（Job Responsibilities） マニュアル・作業手順書に従い、以下の業務を適確、適正に遂行する。 ・精算業務（保険料の入金処理／返還登録、代理店手数料支払、勘定間振替、PBR O/S解消）対応 ・一般会計事務：経費回収処理 等 ・出納業務：経理伝票の作成 等 ・業務関連システムの担当業務領域の操作理解、説明 （AIG CONNECT・返還保険料振込依頼システム・営業店会計システム・カード入金システム ・個別口座入金システム・アウトプット配信システム 等） など 主要な関係先（Key Relationships）： 内部関係先 (AIG組織内) ・ディストリビューション部門 ・システム部門 ・オペレーション統括部 ・事務統括部各課 外部関係先 (AIG組織外) ・代理店 ・契約者 必要とされるスキル・経験（Required Skills
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General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE
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Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。Oncology Clinical Science部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOncology Clinical Science One Teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。 【業務内容】 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 o ローカル試験（試験骨子から作成） o グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安）
JOB SUMMARY The HR Manager directs and works with Human Resources and Operations employees to carry out the daily activities of the Human Resource Office including oversight of recruitment, total compensation, training and development, association/labor relations, and