Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください 概要 埼玉工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基準に基づき、品質システムの構築・維持・改善を担います。部下を持たない専門職(Individual Contributor)としてプロジェクトや品質改善をリードいただくポジションです。 主な業務内容 1. 品質保証(Quality Assurance) ・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する ・埼玉工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する ・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、およびUCBの品質方針・品質基準に適合していることを保証する ・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する 2. メンバー支援・育成(Support and Training) ・埼玉工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する ・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する 3. 継続的改善(Continuous Improvement) ・オペレーショナルエクセレンス(OE)活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する 4. HSE(Health, Safety & Environment) ・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する ・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する ポジションの魅力 ・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。
Job Summary We are seeking a highly skilled Senior MuleSoft Developer with 4-8 years of IT experience and strong expertise in designing, developing, and implementing integration solutions using the MuleSoft Anypoint Platform. The ideal candidate should
主な業務内容 Main Responsibilities 試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 Improve the safety environment of the laboratory and reduce EHS incidents and observations. EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントをリードする。 Propose improvements and strategies to improve EHS compliance and lead EHS risk assessment. 分析者が定められた品質要件を遵守して試験業務を行っていることを確認する。 Make sure that the
Business IntroductionWe manufacture and supply reliable, high-quality medicines and vaccines to meet patients’ needs and drive our performance. Our network of 37 medicines and vaccines manufacturing sites delivered 1.7 billion packs of medicines and 409 million
Job Description: About Organization We are building the next generation of our CPaaS platform, a robust ecosystem powering multi-channel communication services. Our platform supports global traffic across SMS, Email, Voice, WhatsApp, LINE, RCS, Passkey, and advanced
Job Description: Business Overview Rakuten is one of the leading E-commerce companies in the world. Our mission is to empower people and society through the internet while aiming at becoming the Global Innovation Company. Department Overview
Facilities Professional SME The Opportunity: As a facilities professional, you understand how essential field accuracy, documentation quality, and coordinated analysis are in supporting installation infrastructure and operations. We need a motivated facilities specialist who can contribute
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Donaldson is committed to solving the world’s most complex filtration challenges. Together, we make cool things. As an established technology and innovation leader, we are continuously evolving to meet the filtration needs of our changing world.
Job Description Summary-Responsible as a specialist for demand panning and sourcing. Job Description Position Summary 主な役割責任:(このポジションの役割責任には以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません) 担当製品の在庫計画、調達計画の立案、社内・社外サプライヤーへの発注、納期管理、あるいは供給上の課題・問題解決を関連部署と協働の上リードし、担当製品の継続的な安定供給を保持することで、サンドジャパンの業績向上、予算達成に貢献する。また、適切な在庫管理、システム処理、マスターデータの設定など、内部統制上求められる要件を担保し、会社としてのコンプライアンス遵守にも貢献する。 具体的な業務内容例 · 担当製品の在庫、調達計画の立案、モニタリング · サプライヤー(国内・国外)への製品発注、納期管理・折衝、良好な関係性の構築 · 社内関連部門への調達状況、在庫状況の情報共有、ビジネスリスクと対策の提言 · KPI(在庫金額、廃棄金額、納期遵守率、安全在庫順守率など)の管理、達成 · SAPシステムを通じた発注処理、受入処理、請求書処理などの日常オペレーション · 効率化、適正化を目的としたSAPシステムのマスターデータメンテナンス · 関連部門を巻き込んだ担当製品における課題、あるいは品質問題等の問題解決 · 既存プロセス、オペレーションに対する改善提案、業務効率化 · 安定供給に関する週次、月次の定例会の運営(ファシリテーション、議事録発行など)
General Information Job Advert Title: 【つくば】品質保証マネージャー(アステラス製薬入社後にJV出向) Location: Tsukuba, Ibaraki Division: CMfgO Office Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Cellafa Bioscience株式会社は、アステラス製薬が持つ細胞治療の豊富な知見と、安川電機の最先端ロボティクス技術を融合し、細胞治療の自動化・高度化を実現する革新的なエコシステムを構築するために設立されたジョイントベンチャー(JV)です。開発上の主要課題を解決し、より多くの価値ある治療候補を患者さんに届けることをミッションとしています。当社には、少数精鋭ながら高い専門性を持つメンバーが集まっており、互いに切磋琢磨しながら新しい技術の実現に挑戦しています。 現在、次世代の自動化細胞製造プラットフォームの構築を進める中で、QMS の構築・運用に中心的な役割を担う 品質保証マネジャー を募集しています。なお、本ポジションは アステラス製薬へ入社後、Cellafa Bioscience株式会社へ出向する雇用形態 です。 革新的な技術に挑む仲間とともに働き、専門性を発揮しながら成長したい方を、ぜひ私たちのチームにお迎えしたいと考えています。 セラファ・バイオサイエンス株式会社 Cellafa Bioscience Inc. is
Data integrety analystとして、様々な IT プロジェクトのリーダー・チームメンバーと協力しながらご活躍いただくポジションとなります。 • プロジェクトのライフサイクル/システム実装における DI IT コントロールを理解し、レビューする • DI に影響を与えるプロジェクト/システム実装を特定する • プロジェクトのライフサイクル/システム内で特定されたギャップ/欠陥に対するDI IT管理を確立する • タスク/成果物が確実に実行されるように、プロジェクト チームが完了のための DI 管理チェックリストを確立する • ビジネス要件/機能が状況に応じてテスト、レビュー、承認されていることを確認する • 不測の事態の発生を含む、プロジェクトの DI IT リスクを評価して報告する • プロジェクトに関連するベンダーまたはサプライヤーと連絡を取る • 関連するホスティングおよび提供されるサービスに関するサードパーティベンダーの DI IT 制御環境を評価する •
Beaulieu International Group in Spain seeks a proactive Quality Technician to join the quality team in a manufacturing environment. La siguiente información ofrece un resumen de las habilidades, cualidades y cualificaciones necesarias para este puesto. The