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QAスペシャリスト/ QA Specialist 【職務概要】 品質保証における各種業務（出荷判定、逸脱処理、苦情処理、変更管理、文書管理、教育訓練、衛生管理、査察、ライセンス管理など）について担当業務の責任者としてサイト全体の管理・監督業務を行い、最適な仕組みを構築することで、品質保証レベルの維持・向上に務め、信頼性確保、高品質な製品の安定供給に貢献する。 現行の薬機法、GMP、日本薬局方などの規制要件およびBayer品質基準に遵守し、高水準の品質保証体制を構築、維持する。 製品標準書、手順書、計画書/報告書等の文書作成、レビュー、承認を行う。 継続的改善を推進し、リーンなプロセスを構築する。 チームメンバーの教育やコーチングを通じて、知識・スキル・技術力・マインドの向上を図り、最適なチーム構築に寄与する。 【応募要件】 理系大学卒あるいは相当以上 製薬業界でのGMP業務3年以上又はそれと同等レベルの経験、知識、スキルを有する。 英語：中級以上，TOEIC730点相当以上で，英語でコミュニーケーションを取りながら業務を行った経験 PCスキル：ワード，エクセル，パワーポイントの基本操作 コミュニケーションスキルおよびリーダーシップ 【バイエルが提供できること】 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）をご提供しています 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています 各種研修プログラム、日々のフィードバック、プロジェクトへの参加などを通じ、学習と能力開発の機会を提供し、プロフェッショナルとしての成長をサポートします 当社では、従業員が歓迎され、サポートされ、能力をフルに発揮できるよう奨励されています。そして、包括的で公正な職場環境を提供することにより、多様性を受け入れ、尊重しています 確定拠出年金制度、バイエル健康保険組合による健康・医療サポート、ベネフィット・クラブ会員、従業員生命保険など、魅力的な企業福利厚生制度を提供しています 採用予定日:2026/07/01以降 部門:医療用医薬品 勤務地:滋賀工場 職務領域:品質 ポジションの職務等級:E12～E13 社員区分:正社員 勤務時間:8時15分 ～16時45分 （休憩時間：12時15分～13時15分） 連絡先 E-Mail [email protected]...
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企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Job Description SummaryGE HealthCare Japanでは、医療機器の薬事業務を担当いただく Sr. Associate Specialist, Regulatory Affairs を募集しています。 本ポジションは、クラスⅡなどの特定モダリティ主に能動デバイス医療機器における薬事業務を担当し、直属の上司またはプロジェクトリーダーの指導のもと業務を遂行します。申請プロジェクトの進捗については、必要に応じて関係者へ報告を行います。 また、規制当局や業界団体と連携しながら業務を進めるとともに、業務遂行にあたりビジネス上の重要な要素および常に変化する規制要件を理解することが求められます。 GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits.
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Please submit your CV in English and indicate your level of English proficiency. Mindrift connects specialists with project-based AI opportunities for leading tech companies, focused on testing, evaluating, and improving AI systems. Participation is project-based, not permanent
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Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description JOB CODE: OPS.QAOP.M05 JOB PROFILE: Team Leader, QA BAND: 5 As
本ポジションは日本語JDの用意がありません。 Global Campaign Specialist - Mercari Marketplace Employment Status: Full-time Work Hours: Full Flextime (no core time) Office: Roppongi https://careers.mercari.com/recruitment-selection/#section3 About Mercari Circulate all forms of value to unleash the potential in all people What can I
About the role Side is currently recruiting a Localization specialist (English to Japanese) for our global translation operation. Were looking for candidates with advanced language skills and in-depth cultural knowledge. You will be responsible for correctly translating
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