Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
Job title: Medical Information Specialist Location: Tokyo About the job Our vision is to become the most trusted source of medical information to facilitate optimal health management. Our mission is to empower our customers with easy
Organization Description Developed in partnership with jeweler and luxury products designer Bulgari, our select Bulgari Hotels & Resorts are located in major cosmopolitan cities and luxury resort destinations. Join our team and help deliver the excitement,
Key Accountabilities Country Quality System management Lead the implementation and maintenance of GxP quality system with respective operation units, the continues quality system implementation for competencies and related Quality documentation of GxP area: medical, pharmacovigilance, regulatory and clinical.
Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
職務の目的および主な業務内容 ① 生産本部の基本方針に基づき、薬機関連法規及びGlaxoSmithKlineのグループEHS及び品質ポリシーに準じて、プロダクションのビジネス・ニーズを評価し、ニーズに合った戦略を設定し、それに合わせ業務が行われるよう管理する。 ② カルチャー、テクノロジー、組織、機器/設備及び仕事のやり方を戦略達成のため継続的に改善することによって変革を達成する。 ③ ビジネス・ニーズ(現在 ~ 中長期)を理解し、課内のリソース(人員配置、人財開発、能力育成を含む)を管理する。 ④ 工程責任者としての業務 ⑤ 職場の安全管理 ⑥ 課内で必要なCapital/経費の計上及び管理を行う。 ⑦ 部下及び後継者の指導または育成をする。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 ・スキル：製造管理、労務管理、薬機法、GMP/QMS省令に関する知識を有する。 ・経験：製造管理業務に3年以上従事。マネジャーとしてチームを管理 ・学位/資格/語学力：大学学士号以上またはそれに値する4年以上の知識/経験を有する。/ ビジネス英語 ※日本での就労資格を有すること。 望ましい条件 ・スキル：経営管理（人事、財務、その他）、リーダーシップ ・経験：錠剤包装工場での製造管理 SkillsData Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, Emergency Response, Financial Acumen,
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 品質保証グループマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、参天製薬の品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。 コンピューターシステムバリデーション(CSV)・電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践します。 また、担当する業務において品質保証部門業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。 本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 以下に示す業務内容について、 ■職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する ■生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする ■利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。 ■所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する 業務内容： 日本、およびグローバル全体のERPをはじめとしたITシステムに対し、関係するグローバル機能と連携しながら、GxPに従うリスクベースのCSV（コンピューターシステムバリデーション）ガバナンスを確立、運用および維持を専門的にリードする。 日本、およびグローバル全体の規制要件を把握し、バリデーション手法、テンプレート、判断基準の標準化、およびその教育を推進する。 システムの導入、運用に参画し、CSV活動の支援を行うとともに成果物をレビュー、品質保証の観点から承認または承認プロセスを支援する。 CSV課題に関わる品質保証本部、IT部門、システムオーナー部門、ベンダー間の合意形成を主導し、意思決定を促進する その他業務内容 主要なシステム管理 ・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する ・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する ・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する ・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する ・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする システム利用者アクセスの管理 ・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する ・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する ・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする ・バリデーションを行ったシステムについて,使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする 技術サポートとコラボレーション ・システムの実装と検証に関してIT、品質、ビジネス部門と連携する ・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する ・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する ・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する ・グローバルシステムの検証関連の変更管理プロセスを主導する 資格
The Position Our IT EDP Data & Analytics team is seeking an experienced Semantic Engineer to design and implement semantic models, ontologies, taxonomies, and knowledge graphs that enable AI-driven solutions across the enterprise. The successful candidate
The Position Our IT EDP Data & Analytics team is seeking a talented and experienced Data Engineer. The ideal candidate will be responsible for building and enhancing reliable, scalable data products that enable high-impact insights, accelerate
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Scope of people responsibility Strategy: • Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs, mainly GI cancer • Co-leading Local TA, Launch and Brand Strategies and lead the Medical
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Scope of people responsibility Strategy: • Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs, mainly Lung cancer • Co-leading Local TA, Launch and Brand Strategies and lead the Medical
Overview 【組織構成】少人数グループでフラットな組織体制になっています。30代～50代の、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 社員の多くがが中途入社で、様々な経歴者が働きやすいように、風通しの良い環境を提供しております。また年令や職位に関係なく互いをさんづけ呼び合うフランクな組織体です。 Responsibilities 【仕事内容】 パッケージ製品をベースとした電子実験ノート(ELN)、LIMSのシステムのユーザー設計、デザイン、サーバーの構築などのプロジェクトマネージメント Qualifications 【求める人材】製薬業界でのソフトウェアエンジニアリング又はソフトウェア関係のプロジェクト管理の経験製薬業界のGxP環境下におけるソフトウェア導入に関わったことがある経験製薬業界での勤務経験 英語に苦手意識のない方お客様に丁寧な言葉で、論理的に説明できる方 【応募条件】要普通自動車運転免許出張可能な方日本語が堪能な方 Company Description Waters Corporation (NYSE:WAT) is a global leader in life sciences and diagnostics, dedicated to accelerating the benefits of pioneering science through analytical technologies, informatics, and
The Position Our IT EDP Data & Analytics team is seeking a talented and experienced Data Engineer. The ideal candidate will be responsible for building and enhancing reliable, scalable data products that enable high-impact insights, accelerate
The Position Our IT EDP Data & Analytics team is seeking an experienced Semantic Engineer to design and implement semantic models, ontologies, taxonomies, and knowledge graphs that enable AI-driven solutions across the enterprise. The successful candidate
Role summary The Senior Business Systems Analyst carries the analytical execution load of the program. The role works through the detail of the existing learning estate, prepares the analysis that supports rationalisation decisions, and executes the
Job Purpose Summary As the leader of Japans Commercial Forecasting & Analytics department, this role is accountable for leading a team of forecasting, integrated demand planning and analytics professionals, shaping forecasting strategy, and providing executive leadership
Leads the analysis, design, implementation, support, and continuous improvement of business systems and processes for Japan. The role combines senior business analysis and project leadership with operational application support, service coordination, and stakeholder management. It is
Job Description Summary-Provides a high quality unsolicited scientific, medical, pharmaceutical and technical support through the response of accurate and timely medical/scientific information to all internal and external inquiring customers (e.g. medical experts, consumers, patients, internal stakeholders)