Job Description 医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメント業務 – プロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメント、ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・US本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ・他社との協働にあたり、アライアンスマネジメントを遂行する ・特許等様々な観点から、製品の価値最大化に貢献する。 【必要なスキル・経験】 ・5年以上の製薬会社での勤務経験 ・3年以上のプロジェクトマネジメント（もしくはそれに相当する）経験 ・ビジネスレベルでの英語力 【尚可要件】 PMP (Project Management Professional) 資格 知的財産関連資格および実務経験 ※ Grade：P3 (Sr. Specialist)での募集ですが、ご経歴によりP2 (Specialist) やP4 (Associate Director)で採用する場合がございます。 Required Skills: Adaptability, Adaptability, Business Functions, Change
Title: Senior Quality Specialist Location: Japan HQ - About the job As Senior Quality Specialist (Expert Japan) within our Vaccine R&D Quality Operations team, youll lead all quality-related activities for Vaccine R&D in Japan, ensuring compliance with local and global
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Job title: PMS Planning and Management Specialist • Location: Tokyo, Japan - About the job As a PMS Planning and Management Specialist within our Regulatory Affairs team, youll help ensure the safety and integrity of new medicines by
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
【アルコンについて】 アルコンは素晴らしい視界を人々にもたらすことで人々の生活の質を高めることに情熱を持っています。世界で25,000人以上の社員が在籍し、グローバルな眼科医療の発展に向けて、革新を恐れず、迅速に行動し、前進を続けています。また、私たちは社員一人ひとりの貢献を認め、これまでにないキャリア成長の機会を提供する、インクルーシブな企業文化を育んでいます。患者様や顧客の生活に、共に大きな違いを生み出していける仲間を募集しています。 (See your impact at alcon.com.careers) 【業務内容】 クリニカルアプリケーションスペシャリスト（以下 CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、承認されたアルコン製品の適正使用と安全性確保に関する顧客（術者やスタッフ）トレーニングを行う職務である。 承認されたアルコン白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。 承認されたアルコン医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。 医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。 各施設訪問後 48 時間以内に、標準化されたレポーティングツー（Salesforce.com）にて CAS マネージャーに明確で正確な報告を行う。 全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。 未承認使用に関しては問い合わせを行う。 術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CAS マネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。 器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。 器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。 製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じて R&D にコンスタントなフィードバックを行う。 SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、アルコン医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。 CAS マネージャーのリクエストに応じ、眼科学会、フェローシップ、会議、展示会、セミナー、ウェットラボの参加やサポートを行う。 SOP ごとの管理者によって適切と判断されたデモンストレーションのサポートを行う。 【学歴】 専門学校卒業レベル 【経験】 オペ室看護師、臨床工学技士もしくは視能訓練士として 2
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