Basic Purpose of the job: Prepare and finalize non-clinical pharmacology documents for PMDA submission. Be representative for key interactions with PMDA in terms of non-clinical pharmacology, aiming for commercial success of Boehringers products Make value propositions
Product Research Associate Scientist 研究開発 プロダクトリサーチ アソシエートサイエンティスト Location: 神戸 Salary: 6M~8M 業務内容 プロダクトリサーチの業務は、実際にラボやフィールドなどで様々な実験/消費者ヒアリング等を行い、それらを通して仮説の検証、製品の性能確認、新製品発売に必要な様々なデータ・情報の取得等、研究開発部門で行われる技術検証に携わっていただく仕事です。 ビジネスの需要、消費者トレンド、及び市場の動きについても理解し、革新的な技術の提案を行います。提案内容に基づき、他部署や海外チームと連携を行い合意形成を実施します。 担当いただくカテゴリーはファブリックケア（柔軟剤、洗濯用洗剤など）、ホームケア（エアケア商品、台所用洗剤など）の中から適性、ビジネスニーズなどを考慮し決定させていただきます。 具体的には ・ 消費者の潜在ニーズなどを導き出すため、消費者リサーチを実施し、その結果をもとに柔軟剤の製品開発のための方向性の合意を取る ・製品開発のためのテクニカルテスト方法と実施案を作成する ・試作品の様々な製品性能試験測定（消費者試験、テクニカル性能試験、クリニカル使用試験）を実施し、試作品の性能・品質の確認を行う ・ 製品性能試験で得られたデータの解析 ・ 新しい製品性能試験の開発に伴う、実験方法の確立 ・ 新製品の発売に伴う、性能を紹介するためのデモの作成や、ビデオの制作 ・ 新製品の発売に伴う様々な書類の作成 ・海外の関係部署とディスカッションを行い、合意形成する ・新製品の販売後のトラッキング及び改善案の提案 製品開発の初期から市場投入までの一連を担当することができるので、研究開発における幅広い経験とスキルを身につけることができるポジションです。 -理系院卒の方(専門分野不問) *学部卒の方のご応募はご遠慮ください。 -日本語ネイティブレベルもしくは日本語能力試験N1保持者 -TOEIC700点程度以上もしくはビジネスレベルの英語力 -製品開発業務経験2年以上 ※消費者リサーチの経験,質的調査,量的調査の経験があればなお良し。
Research Specialist (研究開発 リサーチスペシャリスト) Location: 神戸 Salary: 4M~6M Overview このポジションは、実際にラボやフィールドなどで、様々な実験/消費者ヒアリング等を行っていただき、それらを 通して仮説の検証、製品の性能確認、新製品発売に必要な様々なデータ情報の取得等、研究開発本部で行わ れる技術検証をサポートいただく仕事です。アメリカ、ドイツにいる研究開発メンバーとも協力し、仕事を進めて いきます。 担当いただくのは、弊社のフェミニンケアカテゴリーとなり、そのカテゴリにおいて専門性を担っていただくことに なります。将来的には本人の希望・ビジネスニーズ等により担当カテゴリー変更の可能性がございます。 仕事内容 ● 消費者の潜在ニーズなどを導き出すための消費者リサーチの企画、準備、データの解析 ● 試作品の様々な製品性能試験測定(消費者試験、テクニカル性能試験、クリニカル使用試験)を実施 し、試作品の性能・品質の確認をサポート ● 製品性能試験で得られたデータの解析 ● 生産ラインでの製品品質確認、仕様書の確認 ● 新製品の発売に伴う、性能を紹介するためのデモの開発や、ビデオの制作 ● 新製品の発売に伴う様々な書類の作成...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 製品開発本部の薬理グループは、新製品の開発や市販後製品の特長づけを行う薬理研究の企画・実行を推進します。 当面は初期パイプライン創出のための業務を中心に実行し、その後、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただく。 求人内容 ・初期パイプラン創出活動 ・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画 ・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行 ・IND, NDAに対応可能な資料作成 ・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行 ・In vivo/vitro薬理試験法の開発 資格 ・理系大学院修士課程修了 ・製薬企業にて薬理系研究開発（in vivo、in vitro両方）に従事した経験がある（経験年数：2～5年くらい） ・英語力（TOEIC600点以上）読み書きに問題ないレベル ・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方 ・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方 ・科学的センスに自信がある方 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
我々のミッション 神戸医薬研究所では日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし，ベーリンガーインゲルハイムグループの新規医薬品候補化合物について，その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。また，以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて，日本国内外の大学や企業からの導入や共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。 難溶性薬物の経口吸収改善技術 製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化，シミュレーション技術 採用担当者からのメッセージ 神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループの研究開発機関の一つとして，グローバルに編成されるR&D活動の中で重要な役割を果たしています。我々の研究者が得意とする，非臨床及びCMC領域での研究開発活動のほか、グループでは米国に次ぐ医薬品市場である日本の医療ニーズを開発の早期段階から組み入れ，日本市場の要求により即した医薬品を早期に開発，上市するための活動や承認取得に関する活動も行っています。このような活動をリードするグローバル人財の育成にも力を注いでおり、日本の研究者がドイツやアメリカのR&D部門で活躍することも支援しています。グローバルな環境で研究者としてのキャリアを築いていきたい方のご応募をお待ちしております。 職務内容 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。 社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。 国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD, CTA等）を作成する。 ガイドラインとSOPなどにしたがい，製造機器等の保守管理を行う。 社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。 応募資格 採用対象 新卒，既卒を問わない（30歳前半までくらい ） 学位 工業高等専門学校・大学修士卒以上，もしくは同等の能力と経験を有する者 期待される 経験，スキル、知識 ・固形製剤処方および液体製剤処方の処方および製造プロセス設計に関する知識，経験 ・低分子化合物医薬品の製造管理に関する知識，経験 ・適宜海外の担当者とメールや電話会議で、英語を用いてコミュニケーションをとることができる。 ・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばFDA, EUおよびPMDA ガイドライン関連）ことが望ましい。 望ましい 経験，知識 ・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があれば望ましい。 言語スキル 日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル その他 ・研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。 ・神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。...
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● Establish a skin image analysis method with the development of our original skin diagnosis and counseling device. I am in charge of coding and programming that runs an application built into UI / UX to
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■ 職務内容 / Job Description ミッション 優れた製品戦略の立案と実行を通して製品およびポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届け、AZのサイエンスの価値を最大化することで、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する Mission Contribute to maintain sustainably competitive position of AZ in the industry, who can make continued investment on scientific innovation to help patients, by maximizing the value of AZ
Job Description: Business Overview When people hear the name Rakuten, they often immediately associate it with our e-commerce services such as Rakuten Ichiba, Rakuten Books, and Rakuten Fashion. When you place an order on these services,
The mission of Speechify is to make sure that reading is never a barrier to learning. Over 50 million people use Speechify’s text-to-speech products to turn whatever they’re reading – PDFs, books, Google Docs, news articles,
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Overview: The Client Service team connects Guidepoint’s clients with subject-matter experts to better inform their business decisions. They take the time to understand each client’s specific research needs and deliver the experts closest to the topic, often
Mission The mission of Speechify is to make sure that reading is never a barrier to learning. Over 50 million people use Speechifys text-to-speech products to turn whatever theyre reading – PDFs, books, Google Docs, news
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DNV is one of the world’s leading certification bodies. We help businesses assure the performance of their organizations, products, people, and facilities through certification and training services. Partnering with our customers, we build sustainable business performance
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
Mission The mission of Speechify is to make sure that reading is never a barrier to learning. Over 50 million people use Speechify’s text-to-speech products to turn whatever they’re reading – PDFs, books, Google Docs, news
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 職務概要*The English version is provided below. Global Brand Marketing, Glaucomaは、緑内障の内科および外科ポートフォリオにおけるグローバルブランド戦略および各種イニシアチブの策定・実行・展開を支援する役割です。 本ポジションは、 グローバルメディカルアフェアーズ、マーケットアクセス（3M）、CFU（Commercial Functional Units） と連携し、全社的なグローバルブランド戦略および目標との整合性を確保しながら、グローバルブランドプランニングに貢献します。 また、グローバル戦略をリージョン向けに実行可能なブランドプログラム、ツール、ガイダンスへと落とし込み、グローバル施策の展開を支援します。 グローバルローンチの準備、ライフサイクルマネジメント、上市後の活動を支援し、部門横断的なインプットの調整や、グローバルブランド／ローンチ／プロモーション資材の開発にも関与します。 本ポジションは、リージョンおよび部門横断のステークホルダーと密接に連携し、各市場におけるブランドポジショニング、キーメッセージ、プロモーションおよび疾患啓発活動の一貫した実行を支援します。加えて、緑内障領域におけるグローバルな競合環境のモニタリングを行い、ブランド最適化およびポートフォリオプランニングに資するコマーシャルインサイトを提供します。 グローバル・ブランドプラン策定／実行およびイニシアチブの展開 緑内障ポートフォリオ（Rhopressa、Roclanda、Preserflo、その他必要に応じたグローバル緑内障ブランド）における、ポジショニングフレームワークおよびキーメッセージを含むグローバルブランドプランの策定および実行支援 緑内障ポートフォリオに関するグローバル施策の実装 グローバルローンチ準備およびオペレーショナルサポート グローバルローンチ準備チーム（GLRT）の中核メンバーとして、緑内障製品のグローバルローンチ準備活動を支援 マーケティング、メディカルアフェアーズ、マーケットアクセス（3M）間の部門横断的な調整を行い、ローンチマイルストーンおよび資材のタイムリーな提供を支援 上市後活動の支援（実行進捗のトラッキング、最適化機会の特定を含む） グローバルブランド資材およびプログラム実行 営業支援ツール、トレーニング資材、疾患啓発ツール、学会用資材など、グローバルブランドおよびプロモーション資材の開発・レビュー・展開を支援 社内ステークホルダーおよび外部代理店と連携し、担当プロジェクトをスケジュールおよびスコープ内で管理 グローバル資材が目的に適合し、リージョン／ローカルチームによって効果的に展開可能であることを担保 部門横断およびリージョンとの連携 グローバルメディカルアフェアーズと連携し、メディカル戦略、サイエンティフィックコンテンツ、ブランド施策の整合性を確保