Job Title: Clinical Study ManageR Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー - 背景 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験(治験)を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省(医薬品医療機器総合機構)へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験(治験)では得られなかった医療機器の適正な使用についての情報、安全性情報などを集める業務も担います。また、市販後臨床研究などを通じて、Medtronic製品の更なる臨床的な有用性を探るためのエビデンス構築を担います。 Medtronicで実施される臨床試験(治験)は、臨床開発本部、Medtronic Core Clinical Solutions(MC2)及びCorporate Clinical Quality Compliance (CCQC)の3部門体制にて実施され、MC2は主にモニタリング、安全性情報管理を、CCQCは監査を担います。 臨床開発本部に所属するCVG/DIB Clinical担当は、循環器領域および糖尿病関連の医療機器を担当製品とし、国内外の関連部門と連携を取りながらプロジェクトの中心的な役割を担います。 - 要約 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究(PMR)(以下、臨床試験)を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。 - 業務内容 試験担当責任者(CSM)の役割を担う 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 外部サプライヤーの選定 マイルストンの明確化と進捗の管理
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Job Purpose The Regional Security Manager oversees the safety and security of employees, assets, and operations across the AIG Japan portfolio. Job Responsibilities Lead a team of security specialists (current headcount is 4) who are responsible for
Whats the role? As the Data Acquisition Manager,you will help us identify & unlock new opportunities and growth areas with key private and governmental organizations.You will build relationships and drive strategic objectives for location-data requirements. Your main
About the OpportunityJob Type: Permanent Application Deadline: 27 July 2026 Job Description Title Research Analyst Department Research Location Tokyo, Japan Reports To Director of Research Level Grade 7/8 We’re proud to have been helping our clients build better financial
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MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS roles are hybrid in responsibilities. Specific roles in teams can vary between 80% field with 20% head office activity to 80% head office activity with 20% field
About The Team: This team is responsible to be focus on developing short term and long term cost targets and related indicators of each business to ensure a reasonable cost structure and accurate data in order
Company Description Sirtex Medical is a global leader in healthcare, with offices in the U.S., Australia, Germany, and Singapore, dedicated to improving patient outcomes. Our mission is to be at the forefront of minimally invasive cancer
English Follows Japanese: 募集職種:プロダクト開発サポートマネージャー(日本担当) 日本のヘルスケアの未来を共に創り上げる、革新的で前向きなプロダクトマネジメントのプロフェッショナルを求めています。 次世代の医療従事者を支えるデジタルプロダクトを開発したい方 グローバルな情報・アナリティクス企業でキャリアを築きたい方 ぜひ、私たちと一緒にヘルスケアの未来を形にしませんか。 ■ チームについて Elsevier Health は、医療従事者・教育者・学生に向けて、エビデンスに基づく情報と革新的なデジタルソリューションを提供する世界的リーダーです。 臨床意思決定支援、専門職向け教育、医学教育、ヘルスケアアナリティクスなど、多岐にわたるソリューションを通じて、医療の質向上と患者アウトカムの改善に貢献しています。 ■ 職務内容 本ポジションでは、強い技術的知見を持ち、プロダクト開発を多面的に支援できるプロダクト開発サポートマネージャーを募集します。 新規デジタルプロダクトの企画・検討・実行、既存プロダクトの戦略的拡張など、幅広い領域でプロダクトマネジメントチームを支える重要な役割です。 プロダクト開発サポートマネージャーは Clinical Solutions Japan のディレクターにレポートし、コンテンツチーム、エンジニア、その他ステークホルダーと密接に連携しながら、アイデアの創出から開発・デリバリーまでを推進します。 ■ 主な業務内容 ・プロダクトのディスカバリーおよび開発フェーズにおける技術的・実行面でのサポート ・新規プロダクトアイデアや機能拡張案の収集・整理・分類、および顧客ニーズや事業成長との整合性評価 ・新規アイデアや改善項目に関する English Version: Are you an innovative and forward-thinking
About the Role: Grade Level (for internal use):10 Job Posting Title: Customer Success Manager, CAP IQ Role Overview: As a Customer Success Manager focused on Visible Alpha (VA), you will be responsible for driving user engagement, product adoption,
Auto req ID: 54304 Title: Marketing Manager Job Function: Marketing Location: TOKYO Additional Location: Company: Harley-Davidson Motor Company Full or Part-Time: Full Time At Harley-Davidson, we are building more than machines. It’s our passion and commitment to
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